« Nous avons l'intention de financer entièrement ce programme. »
Le Texas lance son propre programme de recherche sur un psychédélique appelé ibogaïne après que les autorités de l'État n'ont pas pu trouver une entreprise pour l'aider à le développer en un médicament approuvé par la Food and Drug Administration (FDA).
Le lieutenant-gouverneur Dan Patrick (à droite) et le président de la Chambre Dustin Burrows (à droite) ont annoncé mardi que le Texas utiliserait 50 millions de dollars investis par le corps législatif l'année dernière et s'associerait avec des chercheurs médicaux de tout l'État pour poursuivre son propre programme de recherche sur l'ibogaïne. Les législateurs ont déclaré que plusieurs propositions des sociétés pharmaceutiques ne répondaient pas aux normes relatives aux fonds publics.
« Nous avons l'intention de financer entièrement ce programme », indique le communiqué.
Katharine Neill Harris, chargée de recherche en politique des drogues au Baker Institute for Public Policy de l'Université Rice, a déclaré qu'elle n'était pas surprise que l'État ne puisse convaincre aucune entreprise de se joindre à la recherche sur l'ibogaïne.
Les législateurs du Texas ont placé la barre trop haut : pour être éligibles à l'investissement public de 50 millions de dollars, les entreprises devaient fournir un plan pour obtenir l'approbation de la FDA pour développer l'ibogaïne en médicament, créer une présence d'entreprise au Texas, égaler les 50 millions de dollars et s'engager au Texas à hauteur de 20 pour cent des revenus provenant des ventes futures du médicament après que la FDA l'ait approuvé, a déclaré Harris.
« Cela peut être considéré comme une situation exigeante dans un domaine de recherche qui comporte des risques importants, il est donc crédible que les candidats potentiels n'aient pas satisfait aux exigences », a déclaré Harris.
Depuis plusieurs années, des gens se rendent silencieusement dans des cliniques mexicaines pour prendre de l'ibogaïne. Extrait d'un ancien arbuste africain, l'ibogaïne a été utilisée pour soulager la dépendance et les traumatismes cérébraux. L'ibogaïne est une drogue illégale, mais les Républicains la défendent en raison de son impact positif sur les personnes souffrant du SSPT.
Le gouverneur Greg Abbott (à droite) a promulgué le projet de loi 2308 du Sénat l'année dernière, créant un consortium d'universités, d'hôpitaux et de développeurs de médicaments pour mener des essais cliniques sur un médicament à base d'ibogaïne et le faire approuver par la FDA pour une vente future. Les législateurs ont approuvé 50 millions de dollars provenant des contribuables pour soutenir cet effort, faisant du Texas un leader en matière d'investissement dans la recherche psychédélique.
L'adhésion des sociétés pharmaceutiques a été essentielle au succès de ce consortium, car elles ont l'expérience du développement d'un médicament qui obtient l'approbation de la FDA.
Le Texas Tribune a demandé à Patrick, Burrows et à la commission de la santé et des services sociaux du Texas pourquoi les entreprises n'étaient pas qualifiées pour s'associer à l'État et quelles seraient les prochaines étapes. Ils n’ont pas fourni de réponses avant la date limite fixée pour l’article.
Bryan Hubbard, directeur général d'Americans for Ibogaine, a déclaré que les instituts de recherche à travers le pays mènent chaque jour des centaines d'essais cliniques, mais ce qui distingue le Texas est son objectif de développer l'ibogaïne pour en faire un médicament approuvé par la FDA et pouvant être vendu.
« Au moment où nous parlons, nous voyons des projets de loi adoptés dans le Mississippi, la Virginie occidentale, l'Oklahoma, le Tennessee et le Missouri qui uniraient ces États dans la recherche sur l'ibogaïne, quelque chose de bien plus important qu'un seul développeur privé », a-t-il déclaré. « Le Texas est ce qui rend ce menuisier possible. »
En vertu du SB 2308, une université publique gérera les essais cliniques sur l'ibogaïne en partenariat avec une société pharmaceutique et un hôpital.
Harris a déclaré que si l'État envisage d'avancer sans société pharmaceutique, il pourrait avoir besoin d'apporter des modifications législatives ou juridiques pour répondre aux exigences statutaires du SB 2308, d'autant plus que le projet de loi implique un financement public.
« Tel que le SB 2308 est rédigé, le HHSC ne devrait pas être en mesure de débloquer les 50 millions de dollars de fonds publics au consortium sans la contrepartie privée », a-t-elle déclaré.
L'année dernière, Texas Health and Human Services a sélectionné UTHealth Houston, en collaboration avec la branche médicale de l'Université du Texas à Galveston, pour diriger un partenariat à l'échelle de l'État avec d'autres universités afin de mener un essai de recherche de deux ans évaluant l'effet de l'ibogaïne sur les patients souffrant de dépendance, de traumatisme crânien et d'autres problèmes de santé comportementale.
«Cet essai clinique historique reflète notre engagement inébranlable à faire progresser la recherche qui améliore la vie et offre les normes de soins les plus élevées», a déclaré Melina Kibbe, MD, présidente de l'UTHealth Houston, dans un communiqué de presse à l'époque.
Harris a déclaré que les institutions de recherche de l'État sont capables de gérer les essais cliniques. Elle a déclaré qu'il était moins clair si l'État était disposé et capable de financer entièrement le cheminement vers l'approbation de la FDA sans partenaires privés.
« Un effort de développement de médicaments comme celui-ci nécessitera probablement bien plus de 100 millions de dollars au total, et pas seulement les 50 millions de dollars initiaux de financement public », a-t-elle déclaré.
Cet article a été publié pour la première fois sur The Texas Tribune.
