« Ce projet de loi est plus qu’un changement de politique : il offre un réel espoir à tant de personnes qui en ont désespérément besoin. »
Par Jack Gorsline, Filtre
TLe Sénat de l’État de l’Oklahoma a voté le 29 avril l’adoption de l’Oklahoma Breakthrough Therapy Act. Anciennement connue sous le nom de House Bill 3834, la mesure autorise l'utilisation de fonds publics pour soutenir des essais axés sur l'ibogaïne, le puissant composé psychédélique d'origine naturelle.
Le projet de loi a été adopté par la Chambre en mars. S'il est promulgué par le gouverneur Kevin Stitt (à droite), il marquera un changement significatif dans l'approche de l'Oklahoma face aux crises en cours concernant la santé mentale et les troubles liés à l'usage de substances.
Il autoriserait le Département d'État de la Santé à conclure des contrats avec des développeurs de médicaments pour mener des essais cliniques approfondis et contrôlés par l'État sur les produits thérapeutiques à base d'ibogaïne. Les législateurs qui ont défendu le projet de loi affirment que les méthodes de traitement traditionnelles ont toujours échoué, ce qui a nécessité une exploration de thérapies révolutionnaires fondée sur la recherche.
La législation vise également à faciliter la collaboration avec d'autres États menant actuellement des recherches cliniques similaires, en créant un consortium multiétatique visant à obtenir l'approbation réglementaire fédérale.
L'ibogaïne est dérivée de l'écorce des racines de l'arbuste iboga. Depuis des décennies, le composé s'est révélé prometteur en termes d'observation pour interrompre les troubles graves liés à l'usage de substances, en particulier les opioïdes, et pour atténuer le trouble de stress post-traumatique et les traumatismes crâniens.
Cependant, comme l'ibogaïne est classée au niveau fédéral comme substance contrôlée de l'annexe I, sa possession, sa distribution ou son administration restent illégales en dehors des contextes de recherche très restreints. Cela a amené des patients désespérés à rechercher des traitements coûteux et non réglementés à l’étranger.
L’utilisation de l’ibogaïne à ces fins n’est pas sans controverse ni risque. Il existe des risques médicaux bien documentés, notamment le potentiel de complications cardiaques graves, qui ont conduit à des efforts pour développer des versions plus sûres du composé. Il existe également des risques liés à la reprise de la consommation d'opioïdes avec une tolérance réduite si l'ibogaïne est utilisée à des fins de sevrage et d'abstinence.
Reconnaissant ces problèmes, les partisans du projet de loi de l'Oklahoma soulignent que les essais cliniques parrainés par l'État permettraient de sortir le traitement de l'ombre non réglementée et de l'introduire dans des environnements médicaux hautement contrôlés. Dans le cadre proposé, les patients seraient soumis à des évaluations médicales préalables rigoureuses et recevraient le médicament sous surveillance continue par des professionnels de la santé.
Pour atténuer le risque financier pour l'État et rechercher un niveau de recherche élevé, le projet de loi impose des exigences aux développeurs de médicaments participants. Tout développeur de médicaments contractant un contrat avec le ministère de la Santé devrait égaler l'investissement financier de l'État dans les essais, dollar pour dollar.
Les développeurs seraient en outre tenus de soumettre un plan détaillé pour obtenir l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, ainsi que des protocoles pour le recrutement des participants à l'essai, les critères de sélection des patients, la sécurité et le soutien au traitement post-aigu.
Le projet de loi exige également que les développeurs de médicaments donnent la priorité à l'accès au traitement pour les résidents de l'Oklahoma une fois l'approbation de la FDA obtenue. Et la législation exige un plan pour protéger les intérêts économiques de l'État dans toute propriété intellectuelle générée. L’idée est que si les essais aboutissent à un traitement thérapeutique rentable et approuvé par la FDA, les fonds reviendront à l’État.
La législation établit un fonds renouvelable dédié pour capter tous les bénéfices. Selon la loi, cet argent ne peut être utilisé que pour des programmes ou des recherches supplémentaires qui profitent directement aux Oklahomans à risque souffrant de maladies traitables par l'ibogaïne. Le projet de loi accorde également aux professionnels de la santé l’immunité professionnelle, les protégeant ainsi des actions défavorables en matière d’autorisation de la part des commissions médicales d’État pour avoir recommandé ces essais à leurs patients.
L'adoption du projet de loi 3834 par le Sénat représente une victoire majeure pour une coalition de défenseurs des patients, d'anciens combattants et d'autres. Ces groupes ont passé des mois à partager des histoires profondément personnelles de dépendance, de traumatisme et de guérison avec les législateurs des États, dans le but de démystifier l'ibogaïne et de mettre en évidence son potentiel.
« Oklahoma for Ibogaine célèbre le passage du HB 3834 au Sénat », a déclaré Nate Morgans, défenseur des psychédéliques basé en Oklahoma et PDG du Casey Skudin 343 Fund. Filtre. « Notre équipe a travaillé sans relâche depuis décembre pour éduquer, informer et persuader les législateurs de l'Oklahoma sur l'importance d'autoriser et de financer les essais cliniques de l'ibogaïne par la FDA. Cette initiative a été menée par un effort local, n'a employé aucun lobbyiste et s'est concentrée sur l'éducation à travers des expériences véritablement vécues. Notre succès aujourd'hui témoigne de ce qui peut être accompli avec un cœur déterminé. »
Ces derniers mois, d’autres législatures d’État ont commencé à considérer la recherche sur l’ibogaïne comme une réponse pragmatique en matière de soins de santé.
En mars, par exemple, le gouverneur du Mississippi, Tate Reeves (à droite), a signé une loi similaire. La loi du Mississippi autorise l'État à former un consortium pour mener des essais cliniques sur l'ibogaïne en coordination directe avec d'autres États participants, notamment le Texas voisin, qui a déjà engagé un financement substantiel dans la recherche psychédélique.
Même si la nouvelle loi du Mississippi établit le cadre juridique et administratif des essais cliniques, elle n'affecte actuellement pas de fonds généraux de l'État au programme. Cependant, les législateurs de l'État ont indiqué leur intention d'allouer une partie des fonds fédéraux de règlement des opioïdes de l'État pour soutenir l'initiative. Les défenseurs sont divisés sur les utilisations de l’argent qui pourraient autrement financer des efforts de réduction des méfaits sous-financés.
Les efforts de l’État pour mettre en place des essais cliniques sur l’ibogaïne n’ont pas été uniformément couronnés de succès. En avril, un projet de loi similaire en Virginie occidentale a déraillé, après que le gouverneur Patrick Morrisey (à droite) y ait opposé son veto.
Le projet de loi aurait établi un programme de subventions de l'État pour financer les essais de développement de médicaments à base d'ibogaïne. Il a été adopté par la législature de l'État, mais Morrisey a évoqué des préoccupations fiscales dans son message de veto. Avant de rejeter le projet de loi dans les heures qui ont précédé l'échéance législative de l'État, il a déclaré que même s'il soutenait en principe cette innovation médicale, « nous devrions le faire sans exiger de l'État qu'il accorde des subventions d'un montant indéfini et non financé ».
Malgré ces revers et controverses, les défenseurs de l’accès et du développement de l’ibogaïne restent optimistes quant à la dynamique nationale croissante.
« Ce projet de loi est plus qu'un changement de politique : il offre un réel espoir à tant de personnes qui en ont désespérément besoin », a déclaré Chase Rowan. Filtre du projet de loi de l'Oklahoma. Vétéran des Rangers de l'armée américaine, Rowan est à la fois coordinateur vétéran des Texans pour une meilleure santé mentale et directeur de l'engagement communautaire et du plaidoyer pour les Américains pour l'ibogaïne.
Il s'agit d'un développement qui « offrira de l'espoir » aux anciens combattants et à leurs familles, y compris ceux touchés par des troubles liés à la consommation de substances, a-t-il déclaré, et qui ont « essayé toutes les méthodes conventionnelles connues de l'homme, sans succès ».
« Bonjour, Ibogaïne, nous avons maintenant une réponse », a poursuivi Rowan, « une réponse vraiment légitime, quelque chose que nous pouvons étudier, un médicament qui aidera tant de gens à trouver une véritable guérison. Des choses passionnantes à venir dans le monde de la guérison. «
L'Oklahoma Breakthrough Therapy Act se dirige maintenant vers le bureau de Stitt, où il reste à voir s'il sera promulgué.
Cet article a été initialement publié par Filter, un magazine en ligne couvrant la consommation de drogues, la politique en matière de drogues et les droits de l’homme sous l’angle de la réduction des méfaits. Suivez Filter sur Bluesky, X ou Facebook et inscrivez-vous à sa newsletter.
