Alors que les acteurs de l'industrie du cannabis attendent une décision sur une proposition de rééchelonnement de la marijuana, les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont finalisé une règle visant à fournir une couverture d'assurance maladie fédérale pour le CBD, selon un dirigeant d'une entreprise de chanvre qui collabore avec l'agence sur l'initiative.
Le président Donald Trump a signé un décret en décembre ordonnant au procureur général d'achever rapidement le processus de transfert de la marijuana de l'annexe I à l'annexe III de la loi sur les substances contrôlées. Alors que cet élément de l'ordonnance a fait la une des journaux nationaux, une autre partie du plan de l'administration sur le cannabis annoncé le même jour concernait la couverture du cannabidiol par Medicare.
Mehmet Oz, administrateur de CMS, a parlé de l'initiative lors de la cérémonie de signature de la commande, reconnaissant à Trump et au secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux (HHS), Robert F. Kennedy Jr., d'avoir « poussé au changement » et poursuivi « sans relâche » un programme enraciné dans une « profonde passion pour la recherche ».
Le plan était de créer un programme pilote permettant aux patients éligibles d'accéder au cannabidiol dérivé du chanvre qui serait couvert par les régimes fédéraux d'assurance maladie, dont le lancement est prévu d'ici avril, selon Oz.
Jared Stanley, co-fondateur de la société de cannabis Charlotte's Web, a déclaré cette semaine lors d'un webinaire avec d'autres groupes d'acteurs de l'industrie du cannabis que l'élaboration de règles pour la couverture du CBD, dirigée par le CMS Innovation Center, avait été finalisée en interne il y a environ deux semaines.
« Ce projet pilote aidera la (Food and Drug Administration, ou FDA) à passer de l'incertitude à un cadre pratique avec des attentes claires en matière de dosage, d'atténuation des risques et d'étiquettes de fabrication qui finissent par récompenser les entreprises responsables et, en fin de compte, protéger et servir le consommateur », a-t-il déclaré.
Stanley a spécifiquement déclaré que les réglementations du programme pilote CBD « ont été finalisées il y a deux semaines, et nous espérons et attendons une annonce des autorités de régulation à un moment donné s'il est lancé en avril ».
« En ce qui concerne la population, il était important de noter qu'il a été déclaré lors du briefing que cela commençait dans le cadre d'un projet pilote, mais qu'il s'attendait à s'étendre au-delà du simple projet pilote », a-t-il déclaré. « C'est donc de multiples indications que nous nous attendons à voir. Et nous sommes très excités. Cela a un potentiel incroyable. »
« Le Substance Access BEI donne aux participants modèles la possibilité de consulter leurs patients sur l'utilisation possible de produits à base de chanvre éligibles », indique la page CMS. « La mise en œuvre de ce BEI et toute distribution associée seraient entièrement financées aux frais du participant ; CMS ne couvrirait pas le coût de ces produits. De plus, CMS disposera de garanties strictes en matière d'intégrité du programme pour garantir que ces incitations n'entraînent pas d'abus dans le programme ou chez les patients. »
« Le Substance Access BEI n'est disponible que pour les participants dans les États où les produits à base de chanvre éligibles sont considérés comme légaux », indique-t-il.
Bien que les règles plus larges du programme pilote CBD Medicare n'aient pas encore été rendues publiques, le site Web de CMS détaille brièvement comment il gère les questions liées au chanvre dans le cadre des modèles réglementaires sous LEAD, l'Accountable Care Organization (ACO) et l'Enhancing Oncology Model (EOM).
Oz, l’administrateur du CMS, a expliqué en décembre que le changement de politique « permettra à des millions d’Américains bénéficiant de Medicare de devenir éligibles au CBD dès avril de l’année prochaine – et sans frais si leurs médecins le recommandent ».
Il a ajouté que les assureurs Medicare Advantage contactés par CMS « acceptent également d’envisager l’utilisation du CBD pour les 34 millions d’Américains qu’ils couvrent ».
Une question en suspens concerne l’éligibilité à la couverture. Comme l'a décrit l'administrateur en décembre, cela affecterait les personnes de 65 ans et plus admissibles à Medicare, mais les conditions d'éligibilité spécifiques n'ont pas été détaillées. Il y a eu des mentions répétées de douleur chronique, spécifiquement liée au cancer, mais il est possible que les critères d'éligibilité du CBD incluent des conditions supplémentaires.
Lors de la cérémonie de signature, Oz a également félicité Howard Kessler, fondateur du Commonwealth Project, qui a produit une vidéo sur les avantages du cannabidiol pour les personnes âgées que Trump a partagée sur Truth Social l'année dernière et qui a apparemment pressé le président d'adopter une réforme pour élargir l'accès au cannabis.
Alors que CMS a mis en œuvre une règle finale antérieure en avril dernier stipulant spécifiquement que la marijuana, ainsi que le CBD qui peut être dérivé du chanvre légal au niveau fédéral, ne sont pas éligibles à la couverture dans le cadre de son programme Medicare Advantage et d'autres services, l'agence est en train de réviser cette politique.
CMS avait déjà annoncé certains changements dans le cadre d'un processus d'élaboration de règles dévoilé à la fin de l'année dernière, affectant « le marketing et les communications, la couverture des médicaments, les processus d'inscription, les régimes pour besoins spéciaux et d'autres domaines programmatiques » pour les programmes d'assurance qu'il supervise. L’un de ces changements concernait la couverture du cannabidiol.
La règle telle que proposée modifierait la réglementation, qui stipule actuellement que tout « produit à base de cannabis » ne peut être couvert. La politique empêcherait la couverture uniquement des « produits à base de cannabis qui sont illégaux en vertu des lois nationales ou fédérales applicables, y compris la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques ». Étant donné que le chanvre et ses dérivés comme le CBD sont légaux au niveau fédéral, le changement suggère que les patients des États où de tels produits sont légaux pourraient présenter des réclamations d'assurance valides pour payer l'option de traitement alternative, à condition que le produit soit également légal au niveau fédéral.
Pendant ce temps, suite à l'annonce de la Maison Blanche en décembre, Oz s'est entretenu avec NewsNation au sujet du changement de politique, répondant à une question sur la façon dont la décision plus large de rééchelonnement de la marijuana s'accorde avec les efforts agressifs de l'administration Trump pour empêcher le flux d'autres drogues illicites, en particulier le fentanyl.
« Nous pensons qu’ils vont de pair », a-t-il déclaré. « Il s'agit vraiment de recherches – en particulier le CBD, qui est un endocannabinoïde dérivé du chanvre (sic) – qui mérite que les Américains les utilisent », a-t-il déclaré. « Il est difficile de faire une partie de ce travail, en particulier avec la marijuana médicale. Et il ne s'agit pas ici de légaliser la marijuana. »
« Il n'y a aucun langage de légalisation », a-t-il ajouté. « Il s'agit de reprogrammer cette classe de produits afin qu'elle puisse faire l'objet de recherches plus faciles. »
L’idée selon laquelle la marijuana n’a aucune valeur médicale, telle qu’elle est actuellement définie comme une drogue de l’Annexe I, est « tout simplement fausse pour la marijuana », a-t-il déclaré, soulignant que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé certains médicaments à base de cannabis pour des conditions telles que l’épilepsie « qui fonctionnent très bien ».
« Cette croyance selon laquelle cela devrait figurer à l'Annexe I n'est tout simplement pas le bon endroit pour le mettre », a-t-il déclaré. « L'Annexe III a semblé logique au président. Il a fait valoir qu'elle nous permet de faire des recherches plus facilement. »
« Nous trouvons un moyen de permettre aux bénéficiaires de Medicare d'avoir accès à certains de ces produits. Ainsi, au sein de Medicare, nous avons la possibilité, pour la toute première fois – et nous avons tenu cette promesse faite au président aujourd'hui – de permettre aux médecins de recommander le CBD dérivé du chanvre aux patients atteints d'un cancer, par exemple, et qui en souffrent beaucoup. «
L’administrateur a déclaré que des enquêtes montrent qu’une majorité de personnes âgées qui prennent du CBD pour gérer la douleur le trouvent bénéfique, et la Maison Blanche souhaite « faciliter l’accès des patients » et leur permettre d’accéder au cannabinoïde « gratuitement » via le programme fédéral d’assurance maladie.
Ces dernières années, Oz a encouragé le public à s’ouvrir au cannabis thérapeutique et a plaidé en faveur de changements politiques radicaux autour de cette drogue.
« Nous devrions changer complètement notre politique sur la marijuana. Cela fonctionne absolument », a-t-il déclaré dans une interview en 2020, qualifiant le cannabis de « l'un des outils les plus sous-utilisés en Amérique ».
En 2024, il a écrit dans une chronique sur la santé qu'il existe des preuves que les cannabinoïdes peuvent réduire les convulsions, soulager les nausées associées au traitement du cancer et potentiellement aider à gérer la douleur, en particulier chez les personnes âgées.
Oz a également déclaré en 2020 qu’il estimait que, en particulier pour les personnes âgées, la marijuana contre la douleur représente une « solution plus sûre que, par exemple, les stupéfiants dans de nombreux cas ».
