Le nouveau commissaire de la FDA déclare que le CBD n’est pas suffisamment sûr pour être vendu comme complément alimentaire

Le commissaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a réitéré l'argument selon lequel l'agence ne considère pas le CBD dérivé du chanvre comme suffisamment sûr pour être vendu légalement comme complément alimentaire, et a exhorté le Congrès à créer une nouvelle façon de réglementer cette substance.

Comparaissant devant le House Oversight and Accountability Committee jeudi dernier, le commissaire de la FDA, Robert Califf, a déclaré que « l’utilisation du CBD soulève des problèmes de sécurité, en particulier en cas d’utilisation à long terme. Des études ont montré des preuves de toxicité hépatique, d'interactions avec certains médicaments et de dommages possibles au système reproducteur masculin. « L'exposition au CBD est particulièrement préoccupante pour les enfants et pendant la grossesse. »

Califf, qui a succédé à Janet Woodcock à la tête de la FDA en janvier, a réitéré une observation antérieure de l'agence selon laquelle les règles existantes concernant les aliments et les compléments alimentaires ne sont pas appropriées pour le CBD et qu'une nouvelle voie réglementaire est nécessaire pour encourager les consommateurs à mieux informer.

« Confusion sur le marché »

Pendant ce temps, « la FDA continue d'évaluer l'évolution de la base d'informations et de sensibiliser les Américains », a déclaré Califf.

En vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, toute substance, y compris le CBD, doit répondre à des normes de sécurité spécifiques pour être légalement commercialisée en tant que complément alimentaire ou additif alimentaire, a déclaré Califf.

Les législateurs et les parties prenantes du CBD ont critiqué à plusieurs reprises la FDA pour son inaction concernant le CBD. Lors de l'audience de jeudi, le président du comité de surveillance de la Chambre, James Comer, du Kentucky, a rejeté la position de la FDA selon laquelle ses règles existantes ne fonctionnent pas pour le CBD.

« Le refus de la FDA de réglementer les produits à base de chanvre crée une confusion importante sur le marché et aboutit à des produits contenant des substances toxiques qui peuvent être dangereuses pour les Américains qui utilisent ces produits », a déclaré Comer. « Cela a également empêché les entreprises d'essayer de bonne foi d'entrer sur le marché, alors que les mauvais acteurs continuent de prospérer. »

Un investissement stagnant ?

En appelant le Congrès à agir, la FDA a déclaré que ses autorités existantes en matière d’aliments et de compléments alimentaires ne peuvent pas gérer bon nombre des risques associés au CBD dans le cadre des règles relatives aux compléments alimentaires et aux additifs alimentaires. « Compte tenu des preuves disponibles, il n'est pas évident que les produits à base de CBD pourraient répondre aux normes de sécurité » pour ces produits, a déclaré la FDA.

L’absence de réglementation du CBD, attendue depuis longtemps par les acteurs, est un facteur qui a fait stagner les investissements dans le secteur, qui ont en tout cas été considérablement réduits à la suite d’une crise qui dure depuis plus de trois ans. L'intérêt pour le secteur pourrait être ravivé si la réglementation fédérale permettait aux cannabinoïdes dérivés du chanvre d'être traités comme des aliments ou des suppléments plutôt que comme des médicaments, ont soutenu les parties intéressées.

Le Congrès s’est déjà penché sur le CBD, ayant rédigé en 2021 la « Loi sur la stabilisation du marché et la protection des consommateurs du CBD sur le chanvre et les dérivés », qui aurait exigé que les produits CBD et les fabricants d’extraits de chanvre se conforment aux normes de sécurité existantes pour les compléments alimentaires. Mais la mesure est morte en commission de la Chambre début 2023.

Le CBD pourrait être abordé dans le prochain Farm Bill en cours de négociation. Cette mesure, initialement le Farm Bill de 2023 mais qui a été retardée à plusieurs reprises, pourrait ne pas être prête avant 2025.