Le président Donald Trump a signé un décret visant à étendre et à accélérer la recherche sur les bienfaits thérapeutiques potentiels des psychédéliques, une mesure visant à rendre des substances telles que la psilocybine, l'ibogaïne, le LSD et la MDMA plus facilement accessibles aux patients en milieu clinique.
Cette décision « accélérera considérablement l’accès à de nouvelles recherches médicales et à de nouveaux traitements basés sur des drogues psychédéliques », a déclaré Trump.
L'ordonnance, que le président a signée samedi dans le bureau ovale aux côtés des responsables fédéraux de la santé, des défenseurs et du podcasteur Joe Rogan, ordonne à la Food and Drug Administration (FDA) de publier de nouvelles directives à l'intention des chercheurs sur la conduite d'essais cliniques sur les psychédéliques.
« Dans de nombreux cas, ces traitements expérimentaux ont montré un potentiel de changement dans la vie de ceux qui souffrent de maladies mentales graves et de dépression, y compris nos chers anciens combattants », a déclaré Trump.
Les mesures prises dans le cadre de cette ordonnance « élimineront les obstacles bureaucratiques inutiles, amélioreront le partage de données entre la FDA et le ministère des Anciens Combattants et faciliteront le reprogrammation rapide de tout médicament psychédélique qui sera approuvé par la FDA », a déclaré le président.
Certains psychédéliques comme la psilocybine et la MDMA ont reçu le statut de « thérapie révolutionnaire », ce qui signifie que des preuves cliniques préliminaires montrent qu'ils peuvent apporter une amélioration substantielle par rapport aux thérapies existantes. Trump a déclaré que son ordonnance « accélérerait » l’examen plus approfondi de ces substances.
Trump a également annoncé que le gouvernement fédéral mettait à disposition 50 millions de dollars pour soutenir la recherche sur l’ibogaïne au niveau des États et « ouvrait la voie à l’administration de cette substance à des patients désespérément malades en vertu de la loi sur le droit de juger » qu’il a signée lors de son premier mandat.
Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux (HHS), Robert F. Kennedy, Jr., a déclaré lors de la cérémonie de signature que, sur ordre du président, son département « accélérera la recherche, l'approbation et l'accès à de nouveaux traitements de santé mentale, y compris les thérapies psychédéliques ».
« Nous prenons cette décision, cette étape décisive, pour faire face à l'un des défis de santé publique les plus urgents auxquels notre pays est confronté, la crise de la santé mentale », a-t-il déclaré. « Ce décret supprimera les obstacles juridiques qui empêchent les chercheurs, scientifiques, médecins et cliniciens américains d’étudier correctement ces médicaments et, le cas échéant, d’établir des protocoles pour leur utilisation thérapeutique sûre. »
Kennedy a également déclaré que les responsables de la santé se coordonneraient avec la Drug Enforcement Administration (DEA) et le ministère de la Justice pour « reprogrammer les examens après des essais de phase trois réussis » sur les psychédéliques.
Le commissaire de la Food and Drug Administration, Marty Makary, a déclaré que son agence délivrerait trois bons de priorité nationale pour les psychédéliques.
« Dans le cadre de ce nouveau programme de cette administration, les médicaments peuvent être approuvés en quelques semaines – non pas en un an ou plus, mais en quelques semaines – s'ils sont conformes à nos priorités nationales », a-t-il déclaré.
Makary a également annoncé « la première autorisation d'un nouveau médicament expérimental à base d'ibogaïne », qui, selon lui, « ouvrira la voie aux tout premiers essais sur l'homme aux États-Unis » sur le psychédélique.
Un nombre croissant de recherches et d'expériences indiquent que les psychédéliques peuvent aider les personnes souffrant de troubles de stress post-traumatique, de traumatismes crâniens, de toxicomanie et d'autres troubles de santé mentale.
Les législateurs d'un certain nombre d'États ont adopté des lois pour soutenir les essais cliniques dans le but de transformer l'ibogaïne en un médicament légal avec l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA).
Les responsables du Texas, par exemple, ont récemment annoncé que l'État allait lancer son propre programme de recherche sur les psychédéliques après avoir échoué à trouver une entreprise pour diriger un consortium sur la question en vertu d'un projet de loi adopté l'année dernière.
Cette décision fédérale sur les psychédéliques intervient quatre mois après que Trump a publié un décret ordonnant au ministère de la Justice d'achever le processus de transfert de la marijuana de l'Annexe I de la CSA à l'Annexe III « de la manière la plus rapide » – bien que cela ne soit toujours pas arrivé.
Pendant ce temps, Kennedy a déclaré récemment que l’administration Trump était « très soucieuse » de créer une voie d’accès à la thérapie psychédélique et que les hauts responsables des agences fédérales voulaient « la rendre publique le plus rapidement possible ».
Dans une interview sur l'expérience Joe Rogan en février, Kennedy a déclaré qu'il était confiant « que nous allons y parvenir », avec des plans pour développer et finaliser des règles qui permettraient aux patients souffrant de conditions telles que le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la dépression d'accéder à des substances psychédéliques comme la psilocybine et la MDMA dans un « cadre très contrôlé ».
« Tout le monde dans mon agence… est très impatient d'obtenir une règle qui autoriserait ce genre d'études et permettrait l'accès dans des contextes thérapeutiques, en particulier (pour) les soldats militaires qui ont subi ces blessures, pour avoir accès à ces produits », a déclaré le secrétaire du HHS. « Nous travaillons actuellement sur ce processus. Nous y travaillons tous et essayons d'y parvenir. »
« Je pense que nous allons y parvenir », a-t-il déclaré.
En juin dernier, Kennedy a déclaré que son agence était « absolument engagée » dans l’expansion de la recherche sur les bienfaits de la thérapie psychédélique et, aux côtés du chef de la FDA, son objectif était de fournir un accès légal à ces substances aux anciens combattants « dans un délai de 12 mois ».
Le secrétaire aux Anciens Combattants, Doug Collins, a également révélé en avril qu'il avait eu une conversation « révélatrice » avec Kennedy sur le potentiel thérapeutique de la médecine psychédélique. Et il s'est dit ouvert à l'idée que le gouvernement fournisse des bons pour couvrir les coûts de la thérapie psychédélique pour les anciens combattants qui reçoivent des services en dehors de VA alors que le Congrès envisage des voies d'accès.
Les législateurs bipartites du Congrès ont présenté un projet de loi au cours de cette session visant à fournir 30 millions de dollars de financement par an pour établir des « centres d'excellence » axés sur les psychédéliques dans les installations du Département américain des Anciens Combattants (VA), où les anciens combattants pourraient recevoir un nouveau traitement impliquant des substances comme la psilocybine, la MDMA et l'ibogaïne.
L'ancien président de la Chambre des représentants des États-Unis, Newt Gingrich (R-GA), a déclaré que l'ibogaïne représente une « percée étonnante » dans le « système de soins de santé » actuel du pays, qui laisse les personnes souffrant de graves problèmes de santé mentale sans accès à des options de traitement alternatives prometteuses.
