La Grèce a considérablement réduit son marché légal pour les produits cannabinoïdes dérivés du chanvre, obligeant ainsi les huiles de CBD à spectre complet et certains autres extraits naturels à sortir des étagères en vertu de règles qui n'exigent pratiquement pas de THC et restreignent les cannabinoïdes pouvant être vendus.
La répression fait suite à une circulaire du 15 septembre du ministère grec de la Santé fournissant des directives d'application en vertu de la législation adoptée en juillet. Les règles obligent les entreprises grecques de chanvre à retirer ou à reformuler des produits qui étaient légalement vendus depuis des années.
Les restrictions ajoutent une autre couche de difficultés pour le CBD en Grèce, un État membre de l'Union européenne où les produits cannabinoïdes ingérables sont déjà confrontés au régime restrictif de l'UE concernant les nouveaux aliments – et sont vivement critiqués.
« Le ministre de la Santé fait reculer la Grèce de 15 ans en termes de réglementation du marché légal du cannabis, tout en créant des conditions de concurrence déloyale et d'exploitation monopolistique au profit d'intérêts commerciaux spécifiques », a déclaré Michalis Theodoropoulos, leader de longue date de l'industrie grecque du chanvre et fondateur et PDG du producteur de chanvre biologique KANNABIO.
Redéfinir ce qui est autorisé
La nouvelle loi, adoptée en juillet, a réécrit la définition grecque des produits à base de cannabis autorisés. La loi reconnaît les cosmétiques et compléments alimentaires éligibles ainsi qu’une catégorie distincte de produits contenant « exclusivement du cannabidiol (CBD) ».
Ce langage crée des problèmes pour les extraits naturels de chanvre, qui contiennent généralement plusieurs cannabinoïdes. Les huiles de CBD à spectre complet contiennent des traces de THC ainsi que du CBD et des cannabinoïdes mineurs tels que le CBG, le CBC et le CBN. Les formulations à large spectre éliminent généralement le THC tout en conservant certains de ces autres cannabinoïdes.
La définition grecque précédente était considérablement plus large, couvrant simplement les produits dérivés de variétés de Cannabis sativa contenant jusqu'à 0,3 % de THC et les produits contenant du CBD.
La nouvelle loi a également renforcé les inspections et oblige les détaillants de cannabis à certifier que leurs produits sont conformes au cadre révisé.
'Brutal'
Le ministère de la Santé a également fourni des conseils aux régulateurs et aux entreprises pour identifier les produits à base de cannabis interdits.
Kannabio a déclaré que les produits contenant du THC semblent être interdits quelle que soit leur concentration.
Kannabio a déclaré que ses extraits à spectre complet contiennent généralement moins de 0,2 % de THC, tandis que les produits à large spectre peuvent conserver des traces quantifiables inférieures à 0,05 %. Certaines formulations devront désormais être modifiées, notamment en remplaçant les extraits naturels à spectre complet par de l'isolat de CBD.
Même le CBD d’origine végétale hautement purifié peut conserver d’infimes traces d’autres cannabinoïdes, ce qui pourrait créer une incertitude quant à la manière dont les régulateurs appliqueront littéralement l’exigence selon laquelle les produits contiennent « exclusivement » du CBD.
« Le résultat est une redistribution brutale du marché : les petits et moyens producteurs de chanvre industriel perdent les produits dans lesquels ils ont investi, tandis que les grandes sociétés de cannabis médical intégrées verticalement se trouvent dans une position nettement plus avantageuse pour combler le vide qui en résulte », a déclaré Theodoropoulos.
Les médicaments cannabinoïdes sur ordonnance restent régis par le cadre médical. Cela inclut le CBD pharmaceutique tel qu’Epidyolex et le système plus large de cannabis médical sur ordonnance en Grèce.
Cannabinoïdes mineurs
La loi semble également menacer les produits à base de cannabinoïdes mineurs, même lorsqu’ils ne contiennent aucun THC mesurable.
L’analyse juridique grecque de la législation indique que les extraits à large spectre et les produits contenant du CBG et d’autres cannabinoïdes mineurs ne relèvent pas de la nouvelle définition car ils contiennent des cannabinoïdes autres que le CBD. Cela supprime potentiellement une classe émergente de produits cannabinoïdes que les entreprises ont développés à mesure que le marché conventionnel du CBD s’affaiblissait.
Les restrictions s'appliquent séparément des règles grecques relatives aux aliments et aux compléments alimentaires, qui sont liées à la législation alimentaire de l'UE.
Répression de l'UE
Le cadre européen avait déjà laissé aux entreprises CBD une voie de plus en plus étroite.
Le cannabidiol et d'autres cannabinoïdes sont considérés comme de nouveaux aliments selon les règles de l'UE et nécessitent une autorisation avant de pouvoir être légalement commercialisés en tant qu'aliments. Les autorités grecques ont précédemment déclaré qu'aucune autorisation de l'UE n'avait été accordée pour les cannabinoïdes utilisés comme aliments ou ingrédients alimentaires.
Les perspectives commerciales sont devenues encore plus difficiles cette année lorsque l’Autorité européenne de sécurité des aliments a établi un niveau d’apport provisoire sûr pour le CBD de seulement 0,0275 milligrammes par kilogramme de poids corporel, ce qui équivaut à environ 2 milligrammes par jour pour un adulte de 70 kilogrammes.
Ce niveau est bien inférieur aux doses traditionnellement proposées par l’industrie du bien-être CBD et a soulevé la question de savoir si les produits autorisés pourraient avoir une signification commerciale.
Le long processus de transformation des nouveaux aliments a déjà contribué à réduire le secteur européen du CBD, éliminant ou affaiblissant de nombreuses entreprises entrées lors du précédent boom du marché.
« Le pouvoir de survivre »
Theodoropoulos soutient que les changements en Grèce favorisent les grandes sociétés pharmaceutiques et cannabinoïdes hautement capitalisées, capables de répondre à des exigences de production et réglementaires de plus en plus strictes, tout en éliminant les petites entreprises de chanvre vendant des extraits naturels.
« C'est la formule grecque : d'abord, vous permettez à un marché de se développer ; ensuite, vous privez les petites entreprises des produits qu'elles ont créés ; et enfin, vous laissez le champ ouvert uniquement à ceux qui ont le pouvoir financier, technologique et politique pour survivre », a-t-il déclaré.
