Defence Therapeutics reçoit une lettre de non-objection de Santé Canada pour un essai de phase I d'ACCUM-002 (AccuTOX) comme molécule anticancéreuse chez les patients atteints de mélanome.
Defence Therapeutics Inc, une société biopharmaceutique canadienne qui développe de nouveaux vaccins immuno-oncologiques et de nouvelles technologies d’administration de médicaments, est heureuse d’annoncer qu’elle a reçu une lettre de non-objection (« LNO ») de Santé Canada pour son étude clinique numéro ACCUM-002-01 intitulée « Essai de phase I sur l’administration intratumorale d’ACCUM-002TM en monothérapie et en association avec Opdualag chez des patients atteints de mélanome non résécable de stade IIIB et IV ».
Les principaux objectifs de cette étude sont de déterminer la sécurité et la tolérance de l'administration intratumorale d'AccuTOX®, en monothérapie et en association avec Opdualag qui combine l'inhibiteur du point de contrôle LAG-3 relatlimab et l'inhibiteur PD-1 nivolumab. Les objectifs secondaires sont d'obtenir des données préliminaires sur l'efficacité et de déterminer la dose maximale tolérée (« DMT ») et la dose recommandée de phase 2 (« D2P ») d'AccuTOX® comme stimulant immunitaire et molécule anticancéreuse.
Selon Vision Research Reports, la taille du marché mondial de l'immunothérapie contre le cancer a été estimée à 125,73 milliards USD en 2023 et devrait augmenter de 280,11 milliards USD d'ici 2033 avec un TCAC de 8,34 % de 2024 à 2033.
L'équipe de la Défense prépare déjà la Phase I au Canada, qui se déroulera probablement au Québec et en Ontario. Les sites des hôpitaux seront confirmés une fois l'accord finalisé.
« AccuTOX® est l'actif phare de Defence dans le domaine des thérapies anticancéreuses et cet essai clinique de phase I démontrera et confirmera en premier lieu son innocuité et en second lieu son efficacité. Nous sommes ravis de nous préparer pour cette phase I au Canada. Defence Therapeutics reste fidèle à sa mission de répondre aux besoins cliniques non satisfaits et à ses objectifs de devenir un leader mondial dans le développement de thérapies anticancéreuses innovantes », a déclaré Sébastien Plouffe, chef de la direction de Defence Therapeutics.
