Une entreprise de « bien-être » de Caroline du Nord a reçu un avertissement de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui affirme avoir fait la promotion d’une large gamme de cannabinoïdes de chanvre dont les allégations de santé n’ont pas été prouvées.
Root Bioscience Brands, LLC, exerçant ses activités sous la marque Naternal, a reçu l'ordre de supprimer de son site Web de nombreuses allégations de santé non fondées concernant cinq produits destinés aux humains et un aux animaux de compagnie. L'entreprise s'est conformée et a supprimé les informations douteuses.
Les allégations de santé suggèrent que les produits de marque Naternal contenant du CBD, du CBG et du CBN aident à traiter un large éventail de pathologies, notamment la maladie d'Alzheimer, les commotions cérébrales, le cancer, l'hypertension artérielle, la dépendance à la cocaïne et aux opioïdes, le trouble de stress post-traumatique, l'autisme, le TDAH, le stress, anxiété, insomnie, douleur chronique, inflammation, glaucome, maladie inflammatoire de l'intestin, infections cutanées, manque d'appétit et maladie de Huntington.
Violations de la loi FD&C
La FDA a déclaré que les produits « sont de nouveaux médicaments non approuvés introduits ou livrés pour être introduits dans le commerce interétatique en violation de… la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques ».
Concernant les affirmations de la société concernant le traitement des opioïdes avec des cannabinoïdes, la FDA a déclaré : « Le ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) a déterminé qu'il existe une urgence de santé publique à l'échelle nationale liée à la crise des opioïdes. Vous commercialisez vos produits CBD pour le traitement ou la guérison de la dépendance aux opioïdes. Cependant, la FDA n’a pas déterminé que ces produits sont sûrs et efficaces pour ces utilisations (ou toute autre).
« De plus, les traitements non éprouvés pourraient amener les patients à renoncer ou à retarder les traitements approuvés par la FDA pour la dépendance ou le sevrage aux opioïdes. La commercialisation et la vente de produits non approuvés pour le traitement de la dépendance aux opioïdes constituent une menace potentiellement importante pour la santé publique. Par conséquent, la FDA prend des mesures pour protéger les consommateurs des produits qui, sans l’approbation de la FDA, prétendent diagnostiquer, atténuer, prévenir, traiter ou guérir la dépendance aux opioïdes », selon la lettre d’avertissement.
Non testé pour les animaux
Le site Web de la société a également reçu un avertissement concernant un large éventail d'allégations de santé concernant ses produits pour animaux de compagnie à base de CBD, suggérant qu'ils pourraient être un traitement contre les convulsions, l'arthrite, le diabète, la douleur chronique, l'anxiété, l'insomnie, les problèmes de sommeil, la maladie de Lyme et les nausées. , l'arthrose et l'épilepsie.
Le CBD ne s’est révélé efficace pour aucune de ces conditions et n’est pas approuvé pour une utilisation chez les animaux de compagnie, selon la lettre.
La lettre d'avertissement a été adressée à Garrett Perdue, PDG de Root Bioscience Brands, basée à Morrisville, en Caroline du Nord. Il a été publié conjointement par le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA et le Centre de médecine vétérinaire.
