Les législateurs bipartites du Congrès ont déposé un projet de loi qui, selon eux, vise à codifier dans la loi un décret émis par le président Donald Trump pour rationaliser la recherche et l'accès à la médecine psychédélique.
Les représentants Morgan Luttrell (R-TX), Lou Correa (D-CA), Jack Bergman (R-MI) et Michael McCaul (R-TX) ont présenté mardi la loi sur l'initiation des résultats biomédicaux pour garantir les progrès dans l'efficacité innovante des neuroplastogènes (IBOGAÏNE).
La législation ordonnerait au procureur général de « prendre toutes les mesures nécessaires pour déterminer s’il convient de transférer l’ibogaïne et les composés de l’ibogaïne » de l’annexe I à l’annexe II de la Loi sur les substances contrôlées (CSA) dans un délai de 60 jours. Il indique également que le procureur général et le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux devraient engager des procédures pour reprogrammer toute autre substance de l'annexe I qui termine les essais cliniques de phase 3.
« Le mois dernier, le président Trump a inauguré une nouvelle ère d'options de traitement pour nos anciens combattants avec son décret accélérant les traitements médicaux pour les maladies mentales graves. Nous devons maintenant le codifier dans la loi et garantir que ces progrès ne soient pas perdus », a déclaré Luttrell dans un communiqué de presse. « La thérapie psychédélique m'a aidé, moi et d'innombrables autres anciens combattants, à améliorer nos vies. Alors que nous luttons pour lutter contre la crise du suicide des anciens combattants, cette avancée doit être accessible aux hommes et aux femmes qui ont servi notre nation. «
La nouvelle mesure créerait une définition en vertu de la loi fédérale pour l'ibogaïne, pour inclure « toutes les parties de la plante Tabernanthe iboga » ainsi que tout composé ou analogue similaire qui « agit sur la neuroplasticité, les récepteurs opioïdes ou les voies sérotoninergiques » qui interrompent les cycles de dépendance et rétablissent la fonction neurologique perturbée par un traumatisme, une consommation chronique de substances ou un traumatisme crânien.
Cela codifierait en outre un programme national de bons prioritaires pour soutenir le développement de thérapies psychédéliques et autres pouvant traiter des maladies répandues.
« Nos anciens combattants risquent leur vie pour défendre notre pays, et beaucoup trop d'entre eux reviennent chez eux avec des blessures invisibles. Ils méritent d'avoir accès à toutes les ressources efficaces disponibles pour les aider à traiter le SSPT et à soutenir leur rétablissement », a déclaré Correa. « La thérapie assistée par les psychédéliques a donné des résultats prometteurs, mais nous avons besoin de plus de recherche et de financement pour que ce traitement devienne une réalité. »
Le membre du Congrès démocrate a ajouté que « le soutien du président Trump a changé la donne pour nos efforts » en faveur de la réforme des psychédéliques.
La législation clarifierait en outre que la loi fédérale sur le droit d'essayer prévoit des exemptions de la CSA pour les patients gravement malades afin d'accéder aux psychédéliques et à d'autres drogues de l'annexe I, conformément aux nouvelles exigences d'enregistrement spéciales qu'elle créerait.
La Drug Enforcement Administration (DEA) devrait également réviser ses quotas pour la quantité d'une substance contrôlée qui peut être légalement produite si elle est reprogrammée, approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) ou désignée comme thérapie révolutionnaire.
« Nos vétérans et nos agents spéciaux se sont volontairement mis en danger inimaginable pour défendre nos libertés », a déclaré McCaul. « Nous avons une profonde obligation morale d'aider ces héros à guérir de leurs blessures, visibles et invisibles. Comme son décret l'a clairement indiqué, le président Trump comprend profondément notre devoir de prendre soin d'eux et le potentiel de traitements comme l'ibogaïne pour assurer une guérison durable. «
Le projet de loi crée également un processus permettant aux agences fédérales de s'associer avec les États pour « faire progresser la recherche et le développement de médicaments psychédéliques, y compris l'ibogaïne, pour traiter les maladies mentales graves », ainsi qu'un cadre permettant aux agences de santé et au ministère des Anciens Combattants (VA) de « collaborer avec le secteur privé pour accroître la participation aux essais cliniques, le partage de données et la production de preuves concrètes concernant les drogues psychédéliques ».
« Le décret du président Trump a envoyé un message fort et attendu depuis longtemps à la bureaucratie fédérale : l'époque des progrès lents est révolue », a déclaré Bergman. « Les agences disposent désormais d’une direction claire venant d’en haut pour aller de l’avant et répondre aux besoins de nos anciens combattants et de leurs familles qui attendent depuis trop longtemps. »
« Cependant, l'action exécutive à elle seule ne suffit pas. Un décret ne peut pas réécrire la loi fédérale, et il peut être annulé par une future administration », a-t-il déclaré. « C'est pourquoi je suis fier de soutenir cette législation qui codifie ces directives et garantit un changement durable. Le Congrès doit continuer à agir pour rationaliser les approbations de la FDA, remédier aux restrictions obsolètes et garantir que le VA met pleinement en œuvre ces politiques afin que les vétérans aient accès aux options de traitement qu'ils méritent dès qu'elles sont disponibles. «
Luttrell et certains des coparrains du nouveau projet de loi sont également à l'origine d'une proposition d'amendement à la loi sur l'autorisation de la défense nationale qui prolongerait les efforts de recherche sur les psychédéliques au ministère de la Défense (DOD) de six ans supplémentaires. Cette proposition a été approuvée cette semaine pour une action en salle par le comité du règlement de la Chambre.
Correa et Bergman – coprésidents du Congressional Psychedelics Advancing Therapies (PATH) Caucus – ont tous deux récemment parlé de la nécessité de promulguer des dispositions législatives pour protéger l'intention de l'action exécutive afin d'assurer un soutien continu à la recherche sur les psychédéliques pour les anciens combattants et les personnes souffrant de certains problèmes de santé mentale, même sous les futurs présidents.
Correa a déclaré qu’ils « travaillent ensemble pour s’assurer que nous inscrivons cela dans la législation – pour avancer de façon permanente, en trouvant une solution au SSPT, chaque jour en Amérique », ajoutant que cette nouvelle thérapie « révolutionnera la façon dont nous traitons la santé mentale en Amérique » et potentiellement « nous aidera à » lutter contre le sans-abrisme.
Bergman, pour sa part, a déclaré que « quand vous avez la couverture supérieure du décret et que le décret ne durera que, vous savez, aussi longtemps que le président Trump sera au pouvoir et que le prochain président, nous ne savons pas, pourrait-il l'annuler ? »
« C'est pourquoi le moment est venu de lancer le bal, de voir des avancées », a-t-il déclaré. « Ce n'est pas le moment de rester assis et de dire : « Eh bien, non, nous pouvons simplement attendre encore un peu. Nous n'aurons pas à nous occuper de cela. » Si vous êtes cette personne, nous nous en prendrons à vous. OK, tu dois faire autre chose pour gagner ta vie.
Correa et Bergman ont toujours plaidé en faveur d’un soutien continu à la réforme des psychédéliques dans les semaines qui ont suivi la signature du décret par Trump.
Les deux législateurs ont également parrainé à la Chambre un amendement à un projet de loi de financement du ministère des Anciens Combattants (VA), visant à sensibiliser aux avantages des thérapies psychédéliques et autres pour les anciens combattants.
Ils ont également dirigé une coalition bipartite de 32 membres du Congrès en envoyant une lettre exhortant les autorités fédérales de la santé à accélérer les examens en cours des thérapies psychédéliques.
Pendant ce temps, le sénateur John Fetterman (D-PA) a également récemment attribué un certain crédit à Trump pour les mesures prises par son administration pour accélérer l'accès thérapeutique aux psychédéliques et également reprogrammer la marijuana au niveau fédéral.
Peu de temps après que Trump a signé le décret, la FDA et le ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) ont annoncé des mesures qui, selon eux, contribueront à « accélérer » l’accès thérapeutique aux psychédéliques pour les patients souffrant de graves problèmes de santé mentale.
Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., a déclaré récemment que l'administration Trump était « très soucieuse » de créer une voie d'accès à la thérapie psychédélique et que les hauts responsables des agences fédérales voulaient « la rendre publique le plus rapidement possible ».
Dans une interview sur l'expérience Joe Rogan en février, Kennedy a déclaré qu'il était confiant « que nous allons y parvenir », avec des plans pour développer et finaliser des règles qui permettraient aux patients souffrant de conditions telles que le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la dépression d'accéder à des substances psychédéliques comme la psilocybine et la MDMA dans un « cadre très contrôlé ».
« Tout le monde dans mon agence… est très impatient d'obtenir une règle qui autoriserait ce genre d'études et permettrait l'accès dans des contextes thérapeutiques, en particulier (pour) les soldats militaires qui ont subi ces blessures, pour avoir accès à ces produits », a déclaré le secrétaire du HHS. « Nous travaillons actuellement sur ce processus. Nous y travaillons tous et essayons d'y parvenir. »
« Je pense que nous allons y parvenir », a-t-il déclaré.
En juin dernier, Kennedy a déclaré que son agence était « absolument engagée » dans l’expansion de la recherche sur les bienfaits de la thérapie psychédélique et, aux côtés du chef de la FDA, son objectif était de fournir un accès légal à ces substances aux anciens combattants « dans un délai de 12 mois ».
Le secrétaire aux Anciens Combattants, Doug Collins, a également révélé en avril qu'il avait eu une conversation « révélatrice » avec Kennedy sur le potentiel thérapeutique de la médecine psychédélique. Et il s'est dit ouvert à l'idée que le gouvernement fournisse des bons pour couvrir les coûts de la thérapie psychédélique pour les anciens combattants qui reçoivent des services en dehors de VA alors que le Congrès envisage des voies d'accès.
Les législateurs bipartites du Congrès ont présenté un projet de loi au cours de cette session visant à fournir 30 millions de dollars de financement par an pour établir des « centres d'excellence » axés sur les psychédéliques dans les installations du Département américain des Anciens Combattants (VA), où les anciens combattants pourraient recevoir un nouveau traitement impliquant des substances comme la psilocybine, la MDMA et l'ibogaïne.
Un comité du Sénat américain a tenu une audience le mois dernier sur un projet de loi bipartite visant à promouvoir la recherche sur les psychédéliques à potentiel thérapeutique en créant un nouveau bureau au VA qui ferait progresser le développement de traitements innovants pour les problèmes de santé mentale graves et aiderait à revoir le statut de médicaments comme la psilocybine, l'ibogaïne et la MDMA.
L'ancien président de la Chambre des représentants des États-Unis, Newt Gingrich (R-GA), a déclaré que l'ibogaïne représente une « percée étonnante » dans le « système de soins de santé » actuel du pays, qui laisse les personnes souffrant de graves problèmes de santé mentale sans accès à des options de traitement alternatives prometteuses.
