«Nous nous efforçons de faire de Porto Rico un leader en matière de recherche clinique et d'ouvrir de nouvelles opportunités à nos patients, chercheurs, professionnels de la santé et vétérans.»
Par Jack Gorsline, État(s) psychédélique(s) d'Amérique
Dans le cadre d'une démarche importante visant à repenser l'approche de Porto Rico en matière de troubles graves de santé mentale et de toxicomanie, la gouverneure Jenniffer González-Colón (à droite) signé un décret mardi, visant à transformer le territoire américain en un pôle pionnier pour la recherche clinique sur les thérapies médicales émergentes, y compris l'utilisation expérimentale de l'ibogaïne.
Le décret 2026-037 créera une évaluation complète concernant la faisabilité et l’opportunité de la création d’un « programme pilote de recherche clinique pour les thérapies émergentes ». Le programme jetterait les bases cruciales pour des essais cliniques hautement réglementés impliquant des composés thérapeutiques nouveaux et historiquement restreints, en donnant la priorité à la rigueur scientifique et au strict respect des cadres réglementaires étatiques et fédéraux.
L'administration a cité la lutte continue de l'île contre des problèmes complexes de santé mentale, des maladies neurodégénératives et des troubles liés à l'usage de substances de plus en plus fréquents comme principal catalyseur de la nouvelle politique publique.
Reconnaissant que les traitements existants sont souvent insuffisants pour les populations vulnérables, le gouvernement se tourne vers de nouveaux composés comme l’ibogaïne – un alcaloïde psychoactif étudié à l’échelle mondiale pour son potentiel à interrompre les dépendances graves aux opioïdes et aux substances – ainsi que d’autres thérapies émergentes, comme la psilocybine et la MDMA.
« L'innovation scientifique représente une opportunité de transformer l'avenir du système de santé de Porto Rico », a déclaré González-Colón lors d'une cérémonie de signature à La Fortaleza, la résidence officielle du gouverneur. « Notre responsabilité est de préparer l'île à participer aux recherches qui définiront les traitements de demain, toujours avec les plus hauts standards de rigueur scientifique, d'éthique et de conformité réglementaire.
« Grâce à ce décret, nous nous efforçons de faire de Porto Rico un leader en matière de recherche clinique et d'ouvrir de nouvelles opportunités à nos patients, chercheurs, professionnels de la santé et anciens combattants », a-t-elle ajouté.
En vertu de la nouvelle directive, le ministère de la Santé de Porto Rico est chargé de diriger un effort stratégique visant à développer l'infrastructure scientifique, réglementaire et opérationnelle requise pour accueillir des essais cliniques multicentriques de pointe. L'ordonnance souligne que Porto Rico possède déjà une base solide pour soutenir cet effort, citant la solide infrastructure universitaire, hospitalière et scientifique de l'île, qui comprend de grandes universités, des centres de recherche établis et des professionnels médicaux hautement qualifiés.
Les organisations de défense à travers l'île, y compris le Colectivo Psicodélico de Porto Rico (également connu sous le nom de Puerto Rico Psychedelic Collective) a présenté le décret comme un tournant décisif pour les ambitions psychédéliques de Porto Rico.
« En tant que communauté psychédélique, nous célébrons ce décret comme un signal significatif indiquant que le gouvernement de Porto Rico commence à prendre au sérieux les nouvelles preuves autour des thérapies psychédéliques : le Dr Juliana Millán Torres, fondatrice du CPPR, a déclaré. État(s) psychédélique(s) d'Amérique.
« L'archipel rattrape un mouvement mondial et cela nous remplit d'espoir », a ajouté Millán Torres.
Pour garantir que le programme adhère aux normes médicales, scientifiques et éthiques les plus élevées, le décret impose la création d'un comité consultatif scientifique et réglementaire spécialisé hébergé au sein du ministère de la Santé. Le gouverneur nommera directement les membres du comité, qui seront issus d'un groupe diversifié de représentants du gouvernement et d'experts en la matière.
L'organisme consultatif comprendra des spécialistes de la recherche clinique, de la santé publique, de la bioéthique, de la pharmacologie, de la neurologie, de la psychiatrie, de la psychologie et des affaires réglementaires. Ces conseillers seront chargés d'évaluer les preuves scientifiques actuelles entourant les thérapies émergentes ; évaluer la viabilité logistique, clinique, éthique et financière du programme pilote ; et identifier les améliorations nécessaires à l'infrastructure physique de l'île et à la formation du personnel médical.
En outre, le comité sera chargé de rédiger un programme stratégique pour renforcer la recherche clinique à Porto Rico, en identifiant les domaines prioritaires de la recherche scientifique et en favorisant les opportunités de recherche collaborative avec des entités publiques, privées, universitaires et fédérales.
À la base de cette initiative de recherche clinique se trouve le formidable Un héritage pharmaceutique de 50 milliards de dollarsqui a longtemps consolidé l'île en tant que point d'ancrage indispensable dans la chaîne d'approvisionnement médicale plus large aux États-Unis et en Amérique du Nord et du Sud. Maintenir des dizaines de milliers des emplois locaux dans les domaines des STIM et de l'industrie manufacturière, le secteur d'exportation des équipements médicaux et des sciences de la vie du territoire est une puissance mondiale qui produit actuellement environ 90 % des stimulateurs cardiaques du monde, ainsi que des quantités massives de lentilles de contact, de pompes à insuline et de glucomètres. L'infrastructure de fabrication robuste et de classe mondiale de Porto Rico constitue une base bien établie pour soutenir le pivot ambitieux de l'administration vers des essais cliniques de pointe et des thérapies émergentes.
Un élément important du décret est l’accent mis sur les anciens combattants portoricains. Le ministère de la Santé est explicitement chargé de se coordonner avec le Bureau de défense des anciens combattants de Porto Rico pour « faciliter les initiatives éducatives et explorer les voies potentielles permettant aux anciens combattants de participer en toute sécurité aux essais cliniques ». Toute participation serait strictement régie par des critères d'éligibilité rigoureux, des preuves scientifiques disponibles et des autorisations réglementaires nécessaires.
La nouvelle politique publique du territoire fait également formellement référence à une directive fédérale plus large pour aligner ses objectifs. L'ordonnance lie les efforts de Porto Rico à un décret signé par le président Donald Trump en avril, qui vise à accélérer le développement de traitements médicaux innovants pour les maladies mentales graves en favorisant la coopération entre les agences gouvernementales, le secteur privé et les instituts de recherche.
Les efforts de González-Colón en faveur de la recherche clinique avancée s'inscrivent dans un contexte politique turbulent à Porto Rico, suite aux récentes révélations selon lesquelles le ministère de la Justice a mis fin à une enquête majeure sur une fraude électorale impliquant sa campagne de 2024. Selon une enquête de ProPublicales agents fédéraux des stupéfiants avaient rassemblé des preuves solides que « Los Tiburones », un gang carcéral portoricain notoire, aurait contraint des détenus dépendants à voter pour González-Colón pendant la primaire du gouverneur en offrant des stupéfiants en échange de leur soutien, tout en menaçant de violence et en refusant de se droguer à ceux qui refusaient.
Pour atteindre les objectifs ambitieux définis dans le décret, le ministère de la Santé de Porto Rico est autorisé à coordonner ses efforts à travers un large éventail d'organismes étatiques et fédéraux. L'ordre encourage la collaboration directe avec les réseaux universitaires, les systèmes hospitaliers, les organisations à but non lucratif et les partenaires fédéraux essentiels.
L'ordonnance indique également que la directive n'autorise pas l'utilisation clinique généralisée ou systématique de thérapies psychédéliques émergentes, notamment l'ibogaïne, la psilocybine, la MDMA ou tout autre composé actuellement en cours de recherche. Au lieu de cela, l'administration a souligné que le seul objectif de la directive est de renforcer la préparation scientifique et institutionnelle du système de santé de Porto Rico.
Pour l’avenir, le Comité consultatif scientifique et réglementaire nouvellement créé fonctionnera selon un calendrier de présentation de rapports strict. Le groupe est tenu de soumettre des rapports d'étape initiaux au ministère de la Santé, aboutissant à un rapport final détaillant ses conclusions et recommandations. González-Colón examinera ensuite l'évaluation du comité pour déterminer les actions administratives appropriées et les mesures de politique publique ultérieures nécessaires au lancement du programme pilote.
Quoi qu’il en soit, les militants sur le terrain ne ralentiront pas de si tôt.
« C'est une période passionnante pour continuer à faire le travail qui doit être fait au service d'un objectif commun, un travail qui, espérons-le, se répercutera sur toutes les parties de nos îles. » dit Millán Torres.
« L'élan est là pour être adopté par le public, les prestataires de soins de santé, les chercheurs, les membres de la communauté et tous ceux qui contribuent dans l'espace psychédélique, alors que nous construisons cet avenir ensemble. »
Cet article a été réalisé par État(s) psychédélique(s) d'Amérique—une organisation de presse à but non lucratif dédiée au journalisme psychédélique indépendant et rigoureux. Abonnez-vous à PSA en ligne et suivez PSA sur Instagram, LinkedIn, Twitter/X et Facebook. Apprenez-en davantage sur PSA et faites un don à Fonds Média PSA ici.
