Pour la production de cannabis médical et récréatif, Cannabis OneFive, Inc.Les solutions de (C15) s’intègrent comme une cible dans le domaine de la conformité réglementaire. Pourquoi? Découvrons-le.
Outre les éléments évidents de la génétique, des souches, du coût de la culture/de la production, des chaînes d’approvisionnement, des accords d’enlèvement, de l’étiquetage blanc et d’autres activités opérationnelles commerciales courantes, se trouvent les régulateurs. Deux ensembles, le régulateur domestique de l’UE et le régulateur du marché d’exportation. L’industrie du cannabis médical est avant tout une industrie de conformité réglementaire avec de nombreux risques.
Comment gérer au mieux ces risques ? Regardez les industries similaires où de nombreux ensembles de règles réglementaires sont dérivés. Les personnes, les processus et la technologie gèrent ces risques. Ici, nous allons souligner le rôle de la technologie.
Tout d’abord : qui est C15 ?
Les régulateurs s’inspirent généralement des précédents des produits pharmaceutiques, des biens de consommation emballés (CPG), des aliments, des boissons et même des produits de santé naturels pour la législation. Cannabis OneFive, Inc. est un partenaire technologique pour Veeva Systems, Inc. C15 apporte les plates-formes de réglementation et de conformité aux risques Veeva des mêmes secteurs que les régulateurs utilisent pour les précédents.
Les plus grandes sociétés pharmaceutiques, CPG et les plus grandes marques au monde utilisent les mêmes plates-formes que C15 apporte au secteur du cannabis.
Parlons conformité réglementaire
Il existe une distinction entre le cannabis médical, le cannabis récréatif et le cannabis de qualité médicale ou pharmaceutique. Le cannabis médical n’est pas une molécule pharmaceutique ou un médicament. Bien que certains médicaments dérivés du cannabis aient reçu une autorisation de mise sur le marché d’une autorité réglementaire compétente, la majeure partie du marché d’exportation du cannabis médical de l’UE s’efforcera d’être de « qualité pharmaceutique », mais ne sera pas un médicament pharmaceutique en soi.
Les risques de non-conformité peuvent inclure des produits confisqués, des rappels de produits, des amendes et autres pénalités, la suspension ou la révocation de licence, un aperçu réglementaire accru, des approbations lentes sur les produits et les exportations, une réduction des revenus, une perte de réputation et même un signe potentiel de fermeture d’entreprise. votre établissement. Au Canada, il existe de nombreux exemples concernant les coûts de la mauvaise gestion de tous ces risques.
Quelle est la place du C15 dans tout cela ?
Les solutions de C15, pour la production de cannabis médical et récréatif, s’intègrent comme une cible dans un domaine de conformité réglementaire qui s’inscrit parfaitement dans leur produit phare – C15QualityOne Systèmes de contrôle des documents et de gestion de la qualité.
Chaque entreprise devrait disposer d’une plate-forme informatique de bout en bout, dont le QMS est une partie essentielle de la mission, mais pas la seule partie. Il n’y a pas de guichet unique pour une telle plate-forme de risque informatique, cependant, avec la sélection d’un ERP intégré au QMS, l’utilisateur obtient presque tout le chemin jusqu’à avoir l’analgésique nécessaire pour réussir.
En termes simples et clairs, si vous aspirez au statut EUGMP et à des produits médicaux de « qualité pharmaceutique », ce niveau de qualité n’est tout simplement pas possible à atteindre et à maintenir à moins que vous n’ayez un système de contrôle des documents et de gestion de la qualité entièrement déployé.
La culture de la qualité
C15 parle de ses clients ayant une culture de la qualité. Cela revient à se concentrer sur les pratiques de « type » BPF, en particulier pour le cannabis médical, une structure de gouvernance indépendante pour les professionnels de l’assurance qualité et un budget approprié approuvé par le conseil pour les solutions informatiques.
Cannabis OneFive, Inc. reste le premier choix dans le secteur mondial du cannabis pour les contrôles unifiés des documents et les systèmes de gestion de la qualité, pour une raison : ils veulent que leurs clients réussissent.
