« Ils ont signalé une diminution des symptômes de la dépression, de l’anxiété et du trouble de stress post-traumatique, une amélioration de la satisfaction à l’égard de la vie et une amélioration du bien-être mental. »
Par Jack Gorsline, État(s) psychédélique(s) d'Amérique
Le programme de psilocybine réglementé par l'État de l'Oregon a maintenu un solide bilan en matière de sécurité tout en apportant des améliorations mesurables en matière de santé mentale. Mais une crise financière imminente menace de démanteler le premier marché légal de la psilocybine du pays.
Une étude de cohorte longitudinale publiée mercredi dans JAMA Network Open a révélé que les séances de psilocybine supervisées dans des centres de bien-être communautaires agréés sont sûres et cliniquement efficaces. Pourtant, ces résultats arrivent alors que les régulateurs des États envisagent de fortes augmentations de frais qui, selon les initiés du secteur, pourraient fermer l'ensemble du système.
L’étude de cohorte Open Psychedelic Evaluation Nexus (OPEN) a reçu un financement fédéral de la Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA), des National Institutes of Health (NIH) et du National Institute on Drug Abuse (NIDA). Dirigée par le Dr Todd Korthuis de l'Université de la santé et des sciences de l'Oregon, la recherche fournit la première évaluation rigoureuse et réelle du cadre de la psilocybine de l'Oregon.
Entre novembre 2024 et mars 2026, les chercheurs ont suivi 346 clients dans 24 des 26 centres de services agréés actifs de l'État, ce qui représente 92 % des installations actives dans tout l'État. L'étude a retenu 90,2 pour cent des participants au bout de trois mois, donnant aux chercheurs des données représentatives des installations opérationnelles plutôt qu'un essai clinique stérilisé.
« Dans cette étude de cohorte, les personnes recevant des services de psilocybine réglementés par l'État dans l'Oregon ont connu peu d'événements de sécurité, une grande satisfaction à l'égard des services et des améliorations globales de leur santé mentale, de leur bien-être et de leur satisfaction de vivre au cours des 3 mois suivant une expérience de psilocybine », ont écrit les auteurs de l'étude.
Lors du suivi de trois mois, les participants ont signalé une forte diminution des symptômes psychiatriques modérés à sévères. Les taux de dépression sont passés de 42,2 pour cent au départ à 16,5 pour cent. La prévalence de l'anxiété est passée de 45,1 pour cent à 13,2 pour cent et les symptômes du trouble de stress post-traumatique ont diminué de 48 pour cent à 16,8 pour cent.
Les données ont également documenté des obstacles socio-économiques distincts à l’accès. La clientèle qui accède aux centres de l'Oregon est en grande partie aisée, blanche et formellement instruite : 86,7 % se sont identifiés comme blancs, 76,6 % étaient titulaires d'au moins un baccalauréat (dont 41,2 % détenaient une maîtrise ou un doctorat) et 29 % ont déclaré que les revenus de leur ménage dépassaient 200 000 $.
Parmi les 346 participants, 97,5 pour cent ont loué la qualité des soins et 81 pour cent ont considéré que la séance valait l'investissement financier, bien que 32,1 pour cent aient noté que le coût constituait une contrainte financière. Si les régulateurs doublent les frais de licence, les opérateurs répercuteront probablement ces coûts sur les clients, restreignant encore davantage l'accès aux participants les plus riches.
L'étude a également enregistré un point de référence en matière de sécurité : aucun participant n'a signalé de contact physique ou sexuel non désiré de la part des animateurs, ce qui montre que la formation et les codes de conduite imposés par l'État ont efficacement protégé les limites des clients.
De nombreux participants sont entrés dans des centres de services pour le développement spirituel, les loisirs ou la croissance personnelle plutôt que pour un diagnostic psychiatrique formel.
« Bien que de nombreux participants n'aient pas recherché de services spécifiquement destinés à traiter la santé mentale, ils ont signalé une diminution des symptômes de la dépression, de l'anxiété et du trouble de stress post-traumatique ; une meilleure satisfaction à l'égard de la vie ; et une amélioration du bien-être mental qui atteignait le seuil de signification statistique », ont écrit les chercheurs.
Les événements indésirables graves étaient rares, mais les données ont révélé un profil de risque distinct. Seuls quatre participants, soit 1,2 pour cent de la cohorte, ont présenté des réactions comportementales graves nécessitant des soins aux urgences ou des soins médicaux à l'hôpital. Tous les quatre partageaient les mêmes caractéristiques : ils étaient naïfs aux psychédéliques, avaient des vulnérabilités préexistantes, notamment un syndrome de stress post-traumatique ou une dépression de base élevée et recevaient des doses modérées à élevées comprises entre 25 et 50 milligrammes.
Démontrant la complexité de la définition du préjudice dans la facilitation psychédélique, trois des quatre participants ont quand même jugé leur séance très significative, et deux ont déclaré que leurs objectifs personnels avaient été atteints.
L’étude a également révélé une lacune majeure en matière de reporting réglementaire. Les animateurs n’ont signalé qu’une seule de ces quatre réactions graves à l’égard de l’État au cours de la session. Pour deux des cas graves, les animateurs n’ont enregistré aucune réaction indésirable le jour de la séance. Étant donné que l'Oregon impose de signaler uniquement les incidents de sécurité survenant dans les trois jours suivant une séance, les chercheurs ont averti que les règles actuelles de l'État occultent les événements indésirables tels que l'anxiété persistante ou l'insomnie grave qui apparaissent au cours des semaines suivantes.
Malgré ces résultats cliniques, le programme est confronté à de graves contraintes budgétaires. Face au déficit de financement, l'Oregon Health Authority a proposé le 26 juin des changements qui doubleraient les frais de licence pour les centres de services, les facilitateurs et les fabricants. L'agence prévoit également de fusionner la section des services de psilocybine de l'Oregon dans le programme de marijuana médicale de l'Oregon d'ici le 1er septembre afin de réduire les frais généraux.
Les défenseurs de l’industrie affirment que les hausses de frais vont décimer le marché plutôt que de combler les déficits des agences. Sam Chapman, fondateur et directeur exécutif du Center for Psychedelic Policy, a déclaré que le plan de l'État ferait fuir les titulaires de licence.
« Le contraire est vrai », a soutenu Chapman dans une interview exclusive avec Psychedelic State(s) of America, affirmant que les difficultés financières de l'Oregon proviennent du traitement de la facilitation de la psilocybine comme du cannabis commercial plutôt que comme un service spécialisé.
« Le modèle de permis d'exercice payant n'est tout simplement pas durable », a expliqué Chapman. « L'un des principaux inconvénients d'être les premiers est que nous manquions d'un manuel de jeu personnalisé, les régulateurs se sont donc appuyés sur les structures du cannabis. Mais ces cadres reposent sur la vente de produits physiques au détail, ce qui diffère fondamentalement du modèle de la psilocybine. Le produit ici est le service lui-même, ce qui rend l'infrastructure actuelle inappropriée. «
Pour les facilitateurs indépendants sur le terrain, l’impact de cette structure réglementaire défectueuse va au-delà de la politique : elle menace directement l’accès des clients et leur accessibilité financière.
« Cela ne fera que se répercuter sur les clients qui recherchent ces services », a déclaré Amy Charlesworth, vétéran militaire et animatrice indépendante agréée pour la psilocybine dans l'Oregon, dans une interview avec Psychedelic State(s) of America. « Vous envisagez probablement une nouvelle moyenne d'environ 2 000 à 3 000 dollars pour une seule séance de psilocybine, ce qui est complètement irréaliste et peu économique. Cela va probablement entraîner beaucoup plus de fermetures et inciter les opérations souterraines à devenir ce sur quoi les gens s'appuient pour obtenir des services accessibles pour les thérapies à la psilocybine. «
Au-delà des augmentations imminentes des frais réglementaires et des obstacles socio-économiques existants, l’OHA est impliquée dans une poursuite civile en cours concernant l’accès physique aux soins. Les facilitateurs ont poursuivi l’État en justice en 2024, alléguant que l’obligation d’administrer la psilocybine exclusivement dans des centres agréés viole la loi fédérale sur les Américains handicapés (ADA) en excluant les patients confinés à domicile et en phase terminale.
Répondant aux affirmations de l'industrie selon lesquelles le litige exacerbe les déficits financiers du programme, l'avocate des plaignants, Kathryn Tucker, a soutenu que l'OHA avait pris en charge ces dépenses.
« (L) 'État est obligé de respecter la loi fédérale sur les droits des personnes handicapées, l'ADA. Il aurait pu éviter ce procès et servir ses citoyens en s'y conformant », a déclaré Tucker. « Au lieu de cela, il s'est acharné et a rendu le coût de la défense aussi élevé que possible, d'abord en déposant des requêtes répétées en rejet, cherchant à se soustraire au bien-fondé de ses obligations en vertu de l'ADA. Ces efforts ont été rejetés par le tribunal. «
L'affaire étant désormais au stade du fond et en attente des plaidoiries, Tucker a souligné qu'une victoire du plaignant aiderait, plutôt que d'entraver, le système pionnier de l'État.
« (Si) nous réussissons, notre cas élargira considérablement le marché des services de psilocybine, bénéficiant économiquement aux fabricants et aux facilitateurs, contribuant ainsi à la viabilité financière du programme », a-t-elle noté. « Plus important encore, les personnes handicapées et mourantes qui souffrent et qui sont confinées à leur domicile pourront accéder à des soins et éventuellement résoudre leur anxiété et leur dépression débilitantes. »
Avec les audiences publiques d’élaboration des règles qui débuteront en septembre, les opérateurs agréés et les défenseurs disposent d’une fenêtre étroite pour obtenir des correctifs de financement législatif avant que les augmentations de frais prévues pour 2027 ne prennent pleinement effet.
Cet article a été réalisé par État(s) psychédélique(s) d'Amérique—une organisation de presse à but non lucratif dédiée au journalisme psychédélique indépendant et rigoureux. Abonnez-vous à PSA en ligne et suivez PSA sur Instagram, LinkedIn, Twitter/X et Facebook. Apprenez-en davantage sur PSA et faites un don à Fonds Média PSA ici.
