Le Brésil connaît une nouvelle forte augmentation de la demande de médicaments à base de cannabis importés, ce qui confirme que le CBD dérivé du chanvre est en train de devenir un élément établi du marché médical du pays, alors que les régulateurs créent une voie plus définie pour le composé.
L'Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) a délivré 116 372 autorisations aux particuliers pour importer des produits dérivés du cannabis au cours des six premiers mois de 2026, soit une augmentation de près de 29 % par rapport à la même période de l'année dernière, selon les données obtenues dans le cadre de la loi brésilienne sur l'accès à l'information.
Les autorisations d'importation ont atteint en moyenne près de 20 000 par mois cette année, contre environ 15 000 par mois au cours du premier semestre 2025. Le mois de mars a atteint 23 199 autorisations, tandis que 18 255 ont été enregistrées en juin.
CBD important
Les chiffres couvrent généralement les produits médicaux dérivés du cannabis et n’identifient pas combien d’autorisations impliquent du CBD plutôt que des produits contenant des niveaux importants de THC. Mais plusieurs indicateurs indiquent que le CBD et les formulations à dominante CBD représentent une part substantielle du marché.
Le CBD occupe depuis longtemps une position particulièrement importante dans le système du cannabis médical au Brésil, et la structure réglementaire d'Anvisa accorde un traitement spécifique à ce composé. Les règles de l'agence couvrent explicitement le CBD en tant qu'ingrédient pharmaceutique, et le Brésil a développé des voies distinctes pour les médicaments CBD enregistrés et autres produits à base de cannabis sur ordonnance.
Les données du marché montrent la position forte du CBD. L’étude du marché pharmaceutique Close-Up International a rapporté l’année dernière que les médicaments à base d’isolats de CBD représentaient 52 % des produits cannabinoïdes réglementés qu’il suivait, tandis que les extraits de cannabis plus larges représentaient 48 %. Les produits à base d'isolats de CBD ont augmenté de 31,1 % sur un an, tandis que les extraits de cannabis ont augmenté de 63,8 %.
L'accès s'élargit
L’augmentation des importations intervient alors que le Brésil est en train de réviser ses règles sur les médicaments à base de cannabis.
Anvisa a adopté cette année un nouveau cadre réglementaire couvrant les produits pharmaceutiques contenant du CBD ou des extraits de cannabis. Les règles autorisent également l’importation de matériel végétal de cannabis, d’extraits et de CBD de qualité pharmaceutique à des fins de recherche, de développement et de fabrication.
Le cadre entré en vigueur en mai a également élargi l’accès des patients et a jeté les bases d’une chaîne d’approvisionnement nationale en CBD médical. Les pharmacies de préparation devraient avoir la possibilité de distribuer des préparations individualisées de CBD, tandis que la culture étroitement contrôlée de cannabis ne contenant pas plus de 0,3 % de THC a été autorisée à des fins médicales et pharmaceutiques.
Il s’agit d’un changement important pour un pays qui dépend fortement des produits et ingrédients cannabinoïdes importés.
Médicaments THC
Le Brésil autorise également l'usage médical des produits à base de cannabis contenant du THC, bien que soumis à des contrôles nettement plus stricts que ceux régissant les produits à faible teneur en THC.
Selon les règles d'Anvisa de 2026, les produits à base de cannabis contenant plus de 0,2 % de THC peuvent être prescrits aux patients atteints de maladies graves, débilitantes ou potentiellement mortelles. Ces produits nécessitent des prescriptions contrôlées plus strictes, tandis que les produits ne contenant pas plus de 0,2 % de THC sont disponibles dans le cadre d’un système de prescription moins restrictif.
Cette distinction laisse aux formulations de CBD et à faible teneur en THC une base de patients potentiels considérablement plus large tout en maintenant un canal légal pour le cannabis médical à plus forte teneur en THC.
Ces règles ne doivent pas être confondues avec la légalisation de la marijuana récréative, qui reste interdite, ni avec un vaste programme de culture commerciale de marijuana. La culture nationale du cannabis reste étroitement contrôlée et liée principalement à des fins médicales, pharmaceutiques et de recherche.
Les importations dominent
La dépendance du Brésil à l'égard des importations est une caractéristique récurrente du marché. La culture nationale a été retardée pendant des années alors qu'Anvisa et d'autres autorités fédérales luttaient pour se conformer aux ordonnances des tribunaux exigeant des règles pour le cannabis à faible teneur en THC.
La Cour supérieure de justice a statué en 2024 que le cannabis à faible teneur en THC ne devrait pas être traité de la même manière que le cannabis de type drogue et a ordonné aux régulateurs d'établir un cadre pour la culture à des fins liées à la santé.
Anvisa a retardé à plusieurs reprises la mise en œuvre au cours de 2025, notamment en suspendant l'élaboration des règles peu avant la date limite d'un tribunal.
Lacune industrielle
Le cadre qui en résulte pour 2026 représente un progrès substantiel pour le CBD médical, mais est bien loin d’établir un secteur conventionnel du chanvre industriel.
Les règles brésiliennes autorisent la culture de Cannabis sativa ne contenant pas plus de 0,3 % de THC à des fins médicales et pharmaceutiques, mais le chanvre cultivé pour des applications industrielles courantes telles que l'alimentation, les céréales, les fibres, les matériaux de construction et les bioplastiques reste en dehors du cadre.
Cela laisse un fossé inhabituel : le Brésil se développe rapidement pour devenir l'un des plus grands marchés d'Amérique latine pour les médicaments à base de cannabinoïdes, tandis que le potentiel agricole considérable du pays pour le chanvre industriel reste largement inexploité.
La Société brésilienne de recherche agricole (Embrapa) a fait valoir que le pays devrait à terme adopter une limite de 1,0 % de THC pour rendre la production nationale de chanvre compétitive au niveau international.
Pour l’instant, l’accélération des autorisations d’importation fournit l’une des mesures les plus claires de l’évolution réelle de la demande. Quelle que soit la division précise entre les formulations contenant du CBD et celles contenant du THC, la croissance se produit au sein d’un système de réglementation dans lequel le CBD s’est vu attribuer un rôle particulièrement important et de plus en plus bien défini.
