L’EUMCA appelle à la réduction de la limite inférieure de THC dans les extraits de cannabis allemands

L’Association européenne du cannabis médical (EUMCA) demande la réduction de la limite inférieure de THC dans les extraits de cannabis de 1 % à 0,2 % pour se conformer à la loi allemande sur les stupéfiants.

Sita Schubert, secrétaire générale de la Association Européenne du Cannabis Médical (EUMCA), l’organisme industriel basé à Bruxelles qui plaide en faveur d’une politique européenne fondée sur des preuves pour améliorer l’accès des patients à un traitement au cannabis de haute qualité, a salué la monographie allemande récemment publiée sur l’extrait de cannabis standardisé, mais il demande maintenant un amendement de réduire la limite inférieure de THC dans les traitements au cannabis médical de 1 % à 0,2 %.

L’EUMCA affirme que le fait de ne pas apporter cet amendement privera les patients, en particulier les patients plus jeunes, de l’accès à leurs traitements existants. Dans ce cas, c’est le médecin, et non le décideur, qui devrait prendre la décision sur le traitement et la formulation appropriés pour son patient.

Schubert a déclaré: « Réduire la limite inférieure de THC est impératif, et le fait de ne pas apporter cet amendement privera les patients, en particulier les patients plus jeunes, de l’accès au traitement. »

Réduire la limite de THC dans les extraits de cannabis

La monographie allemande sur l’extrait de cannabis standardisé (Cannabis extrait normatum), compilé par le Comité de biologie pharmaceutique de la Commission des médicaments en coopération avec l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), a été publié le 1er juin 2020.

Schubert a commenté : « L’Association européenne du cannabis médical (EUMCA), ainsi que les fabricants et fournisseurs de cannabis médical que nous représentons, accueillent favorablement la monographie sur l’extrait de cannabis standardisé. Cette monographie est importante car elle nous permet de faire un pas de plus vers des normes harmonisées dans la préparation du cannabis médical. Il est important de noter que ces normes de qualité faciliteront la production de produits à base de cannabis médical de haute qualité et renforceront davantage la confiance des patients dans la qualité déjà exceptionnelle des produits de nos membres.

« Mais il est également important de proposer au patient et au médecin traitant une large gamme de produits, afin que le pharmacien puisse établir une ordonnance individuelle, prescrite par le médecin, et adaptée aux besoins de chaque patient.

« Par exemple, la monographie telle qu’elle se présente n’est pas suffisamment restrictive en ce qu’elle propose une limite de THC d’au moins 1 % au lieu d’adopter la limite inférieure légale (loi allemande sur les stupéfiants) de 0,2 % de THC. Selon l’état clinique du patient, les traitements des jeunes patients, en particulier, peuvent nécessiter de faibles niveaux de THC, surtout si ces niveaux sont déjà établis dans leur plan de traitement. Pour le traitement de la douleur intense et palliative, les médecins demandent des niveaux élevés de THC. Pour répondre à tous les besoins de ces patients, et puisque des produits contenant moins de 0,2 % de THC sont actuellement disponibles, le fabricant devrait pouvoir continuer à fournir ces formulations. Cela permettrait aux médecins de continuer à traiter leurs patients, leur donnant le droit de poursuivre leur traitement établi et réussi. Les limitations de la version actuelle de la monographie priveraient les patients de ce droit. Nous notons que la monographie des fleurs de cannabis (Flos) ne limite pas les niveaux de CBD ou de THC.

«Nous recommandons que la limite inférieure de 1% mentionnée ci-dessus dans la monographie actuelle soit ajustée au minimum légal de stupéfiant existant de 0,2% de THC et que la limite de THC soit conforme aux besoins du médecin et moins à la réglementation formelle. Nous supposons que la prochaine publication de la monographie sera adaptée conformément à la réglementation légale existante de la loi allemande sur les stupéfiants.