L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé la création d’une plateforme en ligne appelée MeDevIS (Medical Devices Information System), le premier centre d’échange mondial d’informations en libre accès sur les dispositifs médicaux.
La plateforme est conçue pour aider les gouvernements, les régulateurs et les utilisateurs dans leur prise de décision sur la sélection, l’approvisionnement et l’utilisation de dispositifs médicaux pour le diagnostic, le test et le traitement des maladies et des problèmes de santé.
« Le nombre de technologies médicales utilisées dans les soins de santé augmente, tout comme leur complexité, ce qui peut compliquer la tâche des professionnels de santé et des patients », a déclaré le Dr Yukiko Nakatani, Sous-Directrice générale de l’OMS chargée de l’accès aux médicaments et aux produits de santé. « Notre objectif est de fournir un guichet unique d’informations internationales, qui peuvent être précieuses pour ceux qui prennent des décisions sur les technologies médicales qui sauvent des vies, en particulier dans les pays aux ressources limitées, et d’améliorer l’accès ».
Plus de 10 000 dispositifs médicaux différents dans le monde
La plateforme MeDevIS comprend 2301 types de dispositifs médicaux utilisés pour de nombreux problèmes de santé, notamment la santé reproductive, maternelle, néonatale et infantile, les maladies non transmissibles telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires et le diabète, ainsi que les maladies infectieuses telles que la COVID-19.
Plus de 10 000 dispositifs médicaux différents sont utilisés dans le monde pour traiter des problèmes de santé, notamment des thermomètres numériques, des masques médicaux, des endoscopes et des stents cardiaques. Cependant, il existe actuellement de multiples sources d'informations distinctes produites par les principales organisations internationales, les organismes de réglementation et les organismes donateurs, ce qui rend difficile pour les utilisateurs de discerner et d'utiliser les données les plus fiables.
Plateforme unique à l'usage des parties prenantes
La plateforme remplace la recherche documentaire sur papier dans plusieurs publications avec des noms d'appareils non standard qui peuvent ajouter à la complexité. Elle vise également à simplifier la dénomination des dispositifs médicaux.
MeDevIS fait référence à deux systèmes internationaux de dénomination des dispositifs médicaux : la nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN), principalement utilisée dans les pays européens pour l'enregistrement dans la base de données européenne, et la nomenclature mondiale des dispositifs médicaux (GMDN), utilisée par les organismes de réglementation en Australie, au Canada, au Royaume-Uni, aux États-Unis et dans d'autres États membres. Les systèmes de dénomination comprennent des codes et des définitions et peuvent être utilisés dans tous les pays pour faciliter l'enregistrement en vue d'une approbation réglementaire, l'approvisionnement et la distribution, les inventaires dans les établissements de santé, le suivi et la tarification.
« La plateforme MeDevIS peut être utile aux décideurs politiques nationaux pour élaborer ou mettre à jour leurs propres listes nationales d’achat de technologies et d’appareils de santé et peut contribuer aux progrès vers la couverture sanitaire universelle », a déclaré le Dr Deus Mubangizi, Directeur de la politique et des normes des produits de santé de l’OMS au sein de la Division de l’accès aux médicaments et aux produits de santé. « Elle peut également aider les organismes à élaborer des politiques d’assurance maladie et de remboursement pour les patients. »
