Le Center for Medicinal Cannabis (CMC) a présenté ses plans pour entreprendre un examen complet des tests analytiques pour l’industrie du cannabis.
Une étude de marché récente commandée par CMC ont démontré que le CBD et les cannabinoïdes apparentés connaissent une expansion rapide dans les produits destinés aux marchés du bien-être et de la médecine.
Cependant, malgré l’existence d’un nombre croissant de méthodes analytiques pour tester les cannabinoïdes et d’autres composés dans ces produits, peu ont été validées à l’aide de directives accréditées au niveau international. De plus, des méthodes standardisées doivent encore être développées pour être appliquées à divers stades de fabrication ainsi qu’à différents niveaux de traitement et de raffinement.
Le résultat est que les produits peuvent afficher des résultats différents selon qui effectue les tests en raison de différents laboratoires utilisant différentes méthodologies de test. Cela peut amener les entreprises à rechercher des résultats de test favorables qui ne reflètent pas vraiment ce que contiennent les produits.
Essais analytiques
Il est nécessaire de disposer d’un ensemble de paramètres de validation pour établir des méthodes analytiques normalisées robustes pour mesurer la teneur en cannabinoïdes dans différents produits à base de CBD dérivés du cannabis.
Pour y parvenir, CMC coordonne une initiative de recherche collaborative composée d’intervenants de l’industrie (membres de CMC) afin d’aborder les obstacles potentiels à la normalisation des méthodes d’analyse dans l’espace CBD. Cet examen est dirigé par le Dr Parveen Bhatarah, récemment nommé responsable de la réglementation et de la conformité de CMC.
L’objectif est d’avoir soit un accord sur la méthode de normalisation, soit de montrer l’équivalence de la méthode en testant diverses gammes de produits par différents laboratoires d’analyse lors des tests pour les éléments suivants :
- Tests analytiques pour confirmer la teneur en cannabinoïdes ;
- génotoxicité ;
- Cancérogénicité ;
- Métaux lourds;
- Le solvant résiduel;
- alcaloïdes de pyrrolizidine ;
- microbien;
- mycotoxines ;
- Pesticides; et
- Terpènes.
Cela garantira que toutes les méthodes générées seront validées selon les normes analytiques les plus élevées telles que la Conférence internationale sur l’harmonisation. Une telle harmonisation est essentielle pour que cette nouvelle industrie en expansion rapide adhère aux critères des normes nationales, européennes et internationales, telles que les applications Novel Foods de l’EFSA.
CMC mettra en place une approche en concevant les protocoles de qualité analytique par conception (AQbD) pour surmonter ces défis de tests analytiques CBD. CMC a organisé un atelier de test le 30 septembre avec les parties prenantes de l’industrie et une date d’atelier de suivi sera confirmée prochainement.
Le Dr Parveen Bhatarah, responsable de la réglementation et de la conformité de CMC, a déclaré: «Toute entreprise dans cet espace aura sans aucun doute rencontré un certain nombre de problèmes lors de l’analyse des produits à base de cannabis. S’il n’y a pas de normalisation, les entreprises ou les clients n’ont aucun recours pour remettre en question les résultats des tests.
« Le manque de normalisation nuit à la capacité de l’industrie à présenter des arguments convaincants sur des questions clés telles que la définition de « zéro THC détectable » ; les efforts du CMC pour aborder ce vaste sujet sont importants pour que l’industrie puisse aller de l’avant.
Le Dr Andy Yates, responsable de la pharmacie CMC, a déclaré : « Pour que le secteur continue de croître, la conversation autour de la normalisation et de la confiance dans les méthodes de test est essentielle. Sans cela, les problèmes de sécurité et de qualité des produits affligeront l’industrie. Nous sommes ravis que nos membres et l’ensemble de l’industrie travaillent ensemble pour trouver une solution.
Centre du cannabis médicinal
Le Centre for Medicinal Cannabis (CMC) est le premier et le seul organisme membre de l’industrie au Royaume-Uni pour les parties prenantes opérant sur les marchés du bien-être des produits médicinaux à base de cannabis (CBMP) et du cannabidiol (CBD). Nous avons une capacité unique à nous engager intelligemment et stratégiquement avec toutes les parties prenantes politiques et publiques influentes, ainsi qu’avec les organismes de réglementation pertinents, en nous appuyant sur l’expérience de notre base de membres mondiale. Pour plus d’informations sur le CMC, rendez-vous sur www.thecmcuk.org .