La mise en œuvre de cadres juridiques et réglementaires sur le marché britannique du CBD, d’une valeur de 850 millions de dollars (690 millions de livres sterling/798 millions d’euros), est en plein désarroi, affirme un groupe d’acteurs clés dans un nouveau livre blanc.
L’Association pour l’industrie des cannabinoïdes (ACI) a déclaré que le processus visant à commercialiser les produits CBD par l’intermédiaire de la Food Standards Agency (FSA) a été « prolongé, marqué par des revirements et… . . effectuée sans aucune coordination perceptible entre les autorités responsables.
L’ACI a appelé les responsables à clarifier les « ambiguïtés existantes » et à agir rapidement pour mettre en œuvre des dispositions spécifiques de la loi d’ici avril 2024.
« Dose journalière approuvée »
Premièrement, le document aborde la « dose journalière approuvée » (DJA) de CBD à la lumière de la réglementation controversée mise à jour publiée en octobre par le Conseil consultatif sur l’abus de drogues (ACMD). Le Conseil a statué que, sur la base d’une exposition moyenne au cours de la vie à des produits alimentaires contenant du CBD, les adultes en bonne santé devraient limiter leur consommation de CBD dans les aliments ou les boissons à 10 milligrammes par jour, l’équivalent de quatre à cinq gouttes d’huile de CBD à 5 %.
Certains représentants de l’industrie ont suggéré qu’une dose moyenne de CBD nécessaire pour obtenir un effet médical ou de bien-être se situe entre 60 et 120 mg par jour, notant que le produit CBD de qualité médicale approuvé, Epidiolex, est administré aux enfants à des niveaux encore plus élevés.
L’Association européenne du chanvre industriel (EIHA) a proposé une dose quotidienne de CBD de 17,5 mg à l’Autorité européenne de sécurité des aliments.
Au Royaume-Uni, la recommandation beaucoup plus faible de l’ACMD a été formulée à la lumière des conseils de comités gouvernementaux clés, qui ont noté que l’utilisation à long terme du CBD comporte un risque potentiel de lésions hépatiques ou de problèmes thyroïdiens.
Menace pour le marché
Les parties prenantes ont déclaré que la limite de 10 milligrammes pourrait porter un coup dur à l’ensemble du secteur britannique du CBD, créant de la confusion parmi les consommateurs et sapant la confiance des investisseurs.
Quelle que soit la limite, le ministère de l’Intérieur devrait obtenir l’approbation ministérielle pour mettre en œuvre dès que possible l’apport quotidien approuvé de CBD, a déclaré l’ACI.
« L’ACI recommande que davantage de données étayant les recommandations de consommation soient évaluées de toute urgence et que des mises à jour régulières de la DJA soient publiées en ligne, même s’il s’agit de réitérer les conseils de précaution actuels des consommateurs allant jusqu’à 10 milligrammes par jour pour une utilisation à long terme. s’applique. », selon le livre blanc.
Le comité consultatif de la FSA sur les nouveaux aliments et le comité sur la toxicité des produits chimiques dans les aliments, les produits de consommation et l’environnement « devraient évaluer des données supplémentaires à l’appui de la nouvelle DJA provisoire pour le CBD en vue d’une éventuelle révision des conseils de précaution », a déclaré l’ACI.
Niveaux maximaux de THC
Dans un autre développement clé, le ministère de l’Intérieur a accepté fin octobre la recommandation de l’ACMD selon laquelle la législation devrait être mise à jour afin que les produits ingérables au CBD puissent légalement contenir jusqu’à 50 microgrammes de cannabinoïdes contrôlés (y compris le THC) par prise ou portion.
Alors que l’ICA a qualifié 50 microgrammes de « recommandation justifiable », l’association a déclaré que le ministère de l’Intérieur devrait relier cette limite à un apport quotidien total maximum de cannabinoïdes contrôlés, plutôt qu’à par portion ou par unité de consommation.
La FSA évalue environ 12 000 produits CBD selon des règles alimentaires nouvelles ou « nouvelles ». L’ACI a exhorté l’organisme de sécurité alimentaire à se concentrer d’abord sur l’évaluation des applications prenant en charge les produits CBD d’une pureté supérieure à 98 %, car ces produits sont plus sûrs, et les données scientifiques contenues dans ces applications fourniront des preuves à l’appui de l’apport quotidien moyen supérieur aux niveaux actuels.
Les extraits de CBD ont été désignés « nouvel aliment » au Royaume-Uni en janvier 2019 et tous les produits alimentaires à base de CBD doivent être approuvés avant de pouvoir être vendus légalement. Depuis plusieurs années, une large gamme de produits de ce type est présente sur le marché gris, notamment des gouttes, des suppléments et des boissons. Aucun de ces produits n’est encore approuvé en tant que nouvel aliment, mais la FSA a autorisé certains à rester sur le marché selon des règles libérales en attendant les contrôles de sécurité.
Pour rester sur le marché en attendant l’approbation finale, les produits déjà distribués devaient avoir été en vente avant le 13 février 2020. Ceux introduits sur le marché après cette date n’étaient pas éligibles à l’examen de l’agence.
Les approbations sont bloquées
La FSA a été inondée de demandes de CBD au début de 2022 après que les parties prenantes se soient plaintes du processus d’examen qui offre aux producteurs l’opportunité unique de légaliser leurs produits du marché gris. L’agence a finalement rouvert la fenêtre de candidature pour une année complète, apportant un flot de produits supplémentaires à la liste, quadruplant presque le nombre initial examiné, passant d’environ 3 500 à plus de 12 000.
Sur ces 12 000, environ 5 000 sont dans la première étape « validée » de l’examen de la FSA, tandis que 6 000 ont progressé vers la deuxième étape, où ils sont confrontés à une évaluation de sécurité. Plus de 400 produits ont été retirés du marché et interdits de vente.
La FSA avait déclaré qu’elle s’attendait à ce que les premiers produits à base de CBD soient pleinement autorisés au cours du second semestre 2023, mais cela ne s’est pas produit.
