En 2019, un flavonoïde du cannabis – Caflanone (FBL-03G) – a obtenu le statut de médicament orphelin par la Food and Drug Administration des États-Unis. Maintenant, les essais utilisant le flavonoïde pour traiter le cancer du pancréas devraient commencer au printemps.
Flavocureune société de découverte et de développement de médicaments, a obtenu le statut de médicament orphelin pour son principal candidat-médicament, le flavonoïde de cannabis Caflanone (FBL-03G), par le Administration des aliments et des médicaments des États-Unis (FDA), suite à la démonstration réussie de son efficacité thérapeutique dans la progression tumorale chez les animaux atteints d’un cancer du pancréas.
La société est maintenant sur la bonne voie pour commencer des essais cliniques pour le traitement du cancer du pancréas avec Caflanone au printemps. La recherche a reçu de fortes approbations de Université de Harvard et d’autres.
Medical Cannabis Network s’est entretenu avec le co-fondateur et vice-président exécutif, Clark Swanson, à propos de Caflanone et des prochains essais sur le cancer du pancréas.
Recherche sur la caflanone (FBL-03G)
La recherche de Flavocure sur Caflanone progresse à un rythme rapide et entrera dans la phase 1/2 des essais cliniques plus tard cette année.
Swanson a déclaré : « Nous sommes très enthousiasmés par cette étape de la croissance de l’entreprise et de la mise au point de nouvelles immunothérapies. Au cours du troisième trimestre de cette année, nous avons reçu une Désignation de médicament orphelin pour le FBL-03G de la FDA. Cela nous offre de nombreux avantages distincts.
« La recherche se poursuit à la Harvard Medical School, une institution reconnue pour le développement et la collaboration de certains des médicaments les plus performants au monde. Les études habilitantes de nouveaux médicaments expérimentaux (IND) sont désormais pratiquement terminées, et nous sommes confiants dans les résultats et le stade clinique très attendu du développement de médicaments de notre société. »
Black Swan : une variété de cannabis jamaïcaine rare
Les flavonoïdes se trouvent dans tous les types de plantes et toutes les variétés de cannabis contiennent des flavonoïdes, qui expliquent leur variété de goût et de couleur, selon les flavonoïdes qu’ils contiennent. Actuellement, environ 6000 flavonoïdes ont été trouvés dans la nature.
La caflanone, ou FBL-03G, est dérivée d’une souche endémique de cannabis sativa trouvée en Jamaïque appelée Black Swan.
Swanson a déclaré: «Le président de la société, l’hon. Dr Henry Lowe PhD. est un pionnier de la phytomédecine (médecine des plantes) depuis des décennies et un chercheur de renommée mondiale. Il étudie le cannabis depuis 1974 et est l’auteur de nombreux livres sur le sujet.
« Bien que certaines personnes ne sachent pas d’où proviennent leurs drogues, elles peuvent être surprises d’apprendre que bon nombre d’entre elles proviennent directement de plantes. La vincristine, par exemple, est un alcaloïde végétal, issu de la pervenche. C’est l’un des médicaments anticancéreux les plus couramment utilisés aujourd’hui.
« Le Dr Lowe a découvert une souche rare de cannabis endémique à la Jamaïque. La souche a été étiquetée « Black Swan » en raison de son spectre riche en flavonoïdes. En règle générale, la teneur en flavonoïdes d’une plante de cannabis est bien inférieure à 1 %, avec une moyenne inférieure à 0,14 %. En tant que tel, la Caflanone issue du cannabis à des fins pharmaceutiques a été fabriquée au moyen d’un schéma synthétique exclusif.
«Bien que vous lisiez souvent des articles sur des scientifiques remarquables comme le Dr Mechleoum, la synthèse du CBD et du THC est révolutionnaire, le Dr Lowe et son équipe de chercheurs ont fait quelque chose d’aussi difficile: produire des quantités commerciales de kilogrammes de flavonoïdes dérivés du cannabis.
« Pour aborder la viabilité commerciale de Flavocure, c’était une étape énorme dans le processus et le schéma reste classifié. De Black Swan, nous prévoyons le développement d’autres nouveaux médicaments encore à découvrir par les chercheurs. Flavocure a isolé cette souche et notre travail sur les molécules dérivées de plantes se poursuit.
Traiter le cancer du pancréas avec du cannabis
Dans des études précliniques, menées à École de médecine de Harvardla caflanone a montré des résultats positifs dans des modèles animaux difficiles à traiter du cancer du pancréas.
Flavocure a initialement développé le crésorol – un autre flavonoïde de la même souche de cannabis Black Swan – pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA), qui a également reçu la désignation orpheline par la FDA, cependant, il agit sur des mécanismes différents de Caflanone.
Swanson a déclaré: «Ces deux flavonoïdes ont le potentiel d’être très efficaces lorsqu’ils sont utilisés en combinaison.
« Nous avons des preuves préliminaires que le pipeline de médicaments de Flavocure peut devenir une nouvelle norme de soins pour les patients souffrant d’un cancer du pancréas. Le pipeline présente également un potentiel pour la LMA, car nous avons constaté des résultats in vivo qui dépassent la norme de soins aujourd’hui en comparaison.
« Cependant, nous nous concentrons aujourd’hui sur les essais sur le cancer du pancréas, en recrutant des patients souffrant d’un cancer du pancréas. »
Les essais pour Calanone devraient commencer au printemps 2020, dit Swanson, cependant, le recrutement n’a pas encore commencé.
Il a déclaré : « Le recrutement commencera au premier trimestre 2020. A ce moment, nous prévoyons de réaliser une étude multisite. Nous anticipons la côte est et ouest des États-Unis. Aucun autre détail n’est disponible pour le moment.
« Si la recherche se traduit en clinique, Flavocure pourrait être dans une position unique pour offrir aux patients une nouvelle façon de traiter le cancer. Nous sommes optimistes quant au succès des essais et, jusqu’à présent, les recherches ont montré que la Caflanone (FBL-03G) n’est pas toxique. C’est un écart par rapport à la plupart des médicaments dans les essais cliniques qui comportent généralement un risque de toxicité et d’effets secondaires.
Veuillez visiter Flavocure pour des mises à jour sur les essais cliniques et le matériel pertinent.
