Le Département américain des Anciens Combattants (VA) lance un nouvel essai visant à déterminer si la thérapie assistée par la MDMA peut aider les anciens combattants qui souffrent de graves troubles de santé mentale, notamment le SSPT et les troubles liés à la consommation d'alcool.
L'étude impliquera environ 80 vétérans et comparera les résultats entre ceux qui prennent de la MDMA et suivent une psychothérapie et ceux d'un groupe témoin qui reçoivent une psychothérapie identique sans médicament.
« Nous avons besoin d'une stratégie globale pour améliorer les traitements de santé mentale, et sous la direction du président Trump, c'est exactement ce que VA s'efforce de réaliser », a déclaré mardi le secrétaire de VA, Doug Collins, dans un communiqué de presse. « Cet essai représente une étape importante dans l’évaluation en toute sécurité de nouvelles approches et innovations pour traiter les vétérans souffrant de graves problèmes de santé mentale. »
La recherche, qui fait suite à un décret signé le mois dernier par le président Donald Trump dans le but d'accélérer l'accès aux thérapies psychédéliques, aura lieu au VA Providence Healthcare System à Rhode Island.
Le communiqué de presse de VA indique que la santé et la sécurité des anciens combattants qui participent sont la « priorité absolue » du ministère.
«Les traitements expérimentaux seront administrés dans un cadre clinique sûr et contrôlé, en utilisant des médicaments de qualité pharmaceutique soumis à des contrôles de qualité minutieux, à des protocoles de sécurité stricts qui ont été développés avec (la Food and Drug Administration) et dans un cadre comprenant une psychothérapie structurée», indique-t-il.
« VA décourage fortement l'automédication ou la tentative de remplacer d'autres options de traitement de santé mentale par des psychédéliques ou toute autre substance non prescrite », indique le communiqué. « Des traitements éprouvés et fondés sur des preuves sont actuellement disponibles dans les établissements VA pour traiter les vétérans souffrant de problèmes de santé mentale. Les vétérans devraient toujours consulter leurs prestataires de soins de santé avant de prendre toute décision de traitement. »
Le département est actuellement impliqué dans 19 essais cliniques actifs axés sur les thérapies psychédéliques pour les problèmes de santé mentale, soutenus par plus de 23 millions de dollars de financement externe, indique le communiqué.
L'annonce du nouvel essai sur la MDMA intervient quelques jours après que Collins, le secrétaire de VA, a déclaré à un comité sénatorial lors d'une audience que les efforts plus larges de l'administration Trump pour accélérer la recherche sur les bienfaits thérapeutiques des psychédéliques pourraient être ralentis par la difficulté d'approvisionnement en ibogaïne pour être utilisée dans les études sur cette substance.
« Cela doit d'abord passer par (la Food and Drug Administration). Nous serons préparés à cela », a-t-il déclaré. « Nous devons également disposer d'une source fédérale d'approvisionnement en ibogaïne, dont nous n'avons pas de coût à ce stade. »
Le secrétaire a également noté que les thérapies psychédéliques sont des « traitements cliniquement intensifs » qui peuvent s’avérer coûteux à mettre en œuvre.
« La MDMA nécessite près de 120 heures par patient, avec deux psychiatres pour s'occuper de cela », a-t-il déclaré. «Nous travaillons donc à accélérer ce processus.»
La Chambre des représentants, quant à elle, a adopté ce mois-ci un amendement à un projet de loi de financement du ministère des Anciens Combattants (VA) qui vise à sensibiliser aux avantages des thérapies psychédéliques et autres pour les anciens combattants.
La FDA et le HHS ont annoncé le mois dernier des mesures qui, selon eux, contribueront à « accélérer » l’accès thérapeutique aux psychédéliques pour les patients souffrant de graves problèmes de santé mentale.
Le secrétaire du HHS, Robert F. Kennedy Jr., a déclaré récemment que l'administration Trump était « très soucieuse » de créer une voie d'accès à la thérapie psychédélique et que les hauts responsables des agences fédérales voulaient « la rendre publique le plus rapidement possible ».
Dans une interview sur l'expérience Joe Rogan en février, Kennedy a déclaré qu'il était confiant « que nous allons y parvenir », avec des plans pour développer et finaliser des règles qui permettraient aux patients souffrant de conditions telles que le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la dépression d'accéder à des substances psychédéliques comme la psilocybine et la MDMA dans un « cadre très contrôlé ».
« Tout le monde dans mon agence… est très impatient d'obtenir une règle qui autoriserait ce genre d'études et permettrait l'accès dans des contextes thérapeutiques, en particulier (pour) les soldats militaires qui ont subi ces blessures, pour avoir accès à ces produits », a déclaré le secrétaire du HHS. « Nous travaillons actuellement sur ce processus. Nous y travaillons tous et essayons d'y parvenir. »
« Je pense que nous allons y parvenir », a-t-il déclaré.
En juin dernier, Kennedy a déclaré que son agence était « absolument engagée » dans l’expansion de la recherche sur les bienfaits de la thérapie psychédélique et, aux côtés du chef de la FDA, son objectif était de fournir un accès légal à ces substances aux anciens combattants « dans un délai de 12 mois ».
Collins a révélé l’année dernière qu’il avait eu une conversation « révélatrice » avec Kennedy sur le potentiel thérapeutique de la médecine psychédélique. Et il s'est dit ouvert à l'idée que le gouvernement fournisse des bons pour couvrir les coûts de la thérapie psychédélique pour les anciens combattants qui reçoivent des services en dehors de VA alors que le Congrès envisage des voies d'accès.
