Un nouveau rapport d'un caucus bipartisan sur les psychédéliques au Congrès résume les points de vue des parties prenantes sur la manière dont l'utilisation thérapeutique de substances comme la psilocybine, l'ibogaïne et la DMT peut être « intégrée de manière sûre et éthique » dans le système de santé américain, soulignant la nécessité d'une collaboration entre les agences fédérales et avec les États.
Le document, publié jeudi par le Congressional Psychedelics Advancing Therapies (PATH) Caucus, intervient après que les législateurs ont publié en 2024 une demande d'informations (RFI) sollicitant l'avis d'experts sur la meilleure façon de mettre en place un cadre réglementaire pour les médicaments psychédéliques.
Une analyse des réponses à la RFI a révélé « un large consensus parmi les cliniciens, les chercheurs, les défenseurs chevronnés, les chefs tribaux, les payeurs, les régulateurs et les patients sur le fait que (la thérapie assistée par les psychédéliques) pourrait offrir un traitement sûr, équitable et fondé sur des preuves pour un large éventail de maladies résistantes au traitement », indique un communiqué de presse du caucus à propos du nouveau rapport.
Le rapport lui-même prévient cependant qu’il existe « des domaines d’accord, de tension, de préoccupation et d’espoir qui nécessitent un examen, une discussion et des contributions supplémentaires pour garantir que les actions à venir soient soutenues par des politiques liées à l’accès sécurisé et à la protection des participants et des patients dans la recherche PAT ».
« Ces politiques doivent garantir que les avantages potentiels sont basés sur les besoins des patients et limités au minimum par la géographie des États-Unis dans les zones rurales et urbaines. Des politiques doivent être mises en place pour soutenir des systèmes de données nationaux coordonnés afin de surveiller les avantages ainsi que les conséquences imprévues potentielles du PAT et fournir une base de données probantes pour garantir les meilleurs soins possibles aux patients qui évoluent en fonction de la diversité émergente des nouveaux médicaments et des applications médicales potentielles au fil du temps. «
« Je pense que cela a été très utile, à mon avis », a déclaré Correa. « La signature du décret par le président Trump a vraiment poussé tout le monde à avancer, nous a vraiment poussé à examiner ces nouveaux traitements – les traitements psychédéliques – et à les prendre au sérieux. »
« Soixante-dix ans de guerre contre la drogue nous ont vraiment liés, et je pense que nous devons nous ouvrir aux possibilités du cannabis, des psychédéliques et peut-être d'autres choses qui pourraient nous aider en matière de maladie mentale », a-t-il déclaré.
Bergman a reconnu que « le président qui a signé le décret l’a mis sur le radar de personnes qui ne l’avaient pas considéré de manière positive auparavant ».
« Cela a informé les gens qui essayaient de faire la bonne chose pour la bonne raison qu'ils bénéficiaient du soutien des plus hauts niveaux », a-t-il déclaré. « Et cela avertit également les acteurs potentiellement malveillants que nous surveillons de manière très proactive, car nous n'allons pas laisser de mauvais acteurs ou des intérêts illicites détruire ce que nous pensons être impératif pour les prochaines étapes d'une meilleure santé mentale, non seulement pour les Américains mais pour les peuples du monde entier. »
Un thème majeur du rapport du caucus PATH est la nécessité pour les agences fédérales de se coordonner efficacement entre elles et avec les gouvernements des États et des tribus pour faire progresser la recherche et l'accès aux thérapies psychédéliques.
« L'alignement fédéral est considéré comme essentiel pour réduire les goulots d'étranglement réglementaires, garantir la couverture et le remboursement des assurances, établir des normes de sécurité, protéger les connaissances culturelles et intégrer les coutumes autochtones de longue date dans l'élaboration des politiques », indique le rapport.
Bergman, s'exprimant lors de la conférence de presse, a déclaré que « les agences fédérales doivent coordonner leur travail avec les États et les tribus en tant que partenaires, car si nous ne faisons pas l'effort de coordination, une solution unique émanant d'une seule entité ne fonctionnera pas ».
Correa a accepté, soulignant les nouvelles récentes selon lesquelles la Drug Enforcement Administration (DEA) prend des mesures pour criminaliser d'autres psychédéliques en même temps que la Food and Drug Administration (FDA) prend des mesures pour accélérer l'accès thérapeutique.
« Les agences fédérales doivent coordonner leurs efforts alors que nous avançons dans cette direction d'exploration et de détermination de l'utilité des psychédéliques et dans quel contexte », a-t-il déclaré.
Marion Coe, chercheuse au sein de la société Pinney Associates qui a été embauchée pour mener l'analyse des réponses à la demande d'informations du caucus, a également déclaré que « nous ne pouvons pas laisser différentes agences fédérales évoluer dans des directions opposées lorsqu'il s'agit de recherche et de réglementation sur les psychédéliques ».
Le rapport propose un certain nombre de recommandations découlant des commentaires reçus par le caucus en réponse à la RFI, notamment l'élaboration de lignes directrices fédérales pour la thérapie psychédélique, la création de multiples voies d'accréditation pour les prestataires de thérapie et la création d'un système national pour surveiller les événements indésirables liés à l'utilisation de psychédéliques.
Il souligne également l’importance de déterminer comment les psychédéliques peuvent être couverts par une assurance, de protéger les pratiques enthéogènes indigènes et religieuses et de se prémunir contre la surcommercialisation et la monopolisation des substances.
« Nous parlons de traitements médicaux administrés par des professionnels qualifiés dans des contextes cliniques supervisés, et non pas – et je le répète – pas à domicile », a déclaré Bergman lors du point de presse. « Nous devons suivre les preuves, respecter des normes de sécurité strictes et comprendre à la fois les promesses et les limites de ces thérapies, et ne pas avoir peur de procéder à des ajustements lorsque nous en percevons le besoin. »
Correa a déclaré que même si les psychédéliques ne sont pas « la panacée » pour les problèmes de santé mentale, « la recherche s'est montrée très prometteuse en matière de traitement, de santé mentale, d'alcoolisme, de toxicomanie et de SSPT ».
«C'est convaincant», a-t-il déclaré. « Notre société est confrontée à de nombreux défis pour lesquels les psychédéliques peuvent aider. »
