L’American Medical Association (AMA) exhorte les autorités fédérales à respecter « les normes scientifiques et cliniques connues et largement acceptées pour tester la sécurité et l’efficacité » des produits médicamenteux à base de plantes – y compris le cannabis, le kratom et d’autres substances dérivées de plantes – en avertissant que les intérêts politiques et commerciaux ne doivent pas contourner le processus d’approbation standard.
Il indique également qu'un « calendrier spécial » devrait être élaboré pour soutenir la recherche sur « l'utilité médicale potentielle » de la marijuana.
Le groupe de médecins a envoyé une lettre à la Food and Drug Administration (FDA) la semaine dernière, affirmant que « les préoccupations et les différends sociaux et économiques ne devraient pas être autorisés à jouer un rôle » dans le processus décisionnel de l'agence sur la réglementation des médicaments d'origine végétale.
« L'AMA estime que les considérations politiques ou les conflits d'intérêt ne devraient pas l'emporter sur les preuves scientifiques lors de la prise de décisions politiques », indique la lettre adressée à Grace R. Graham, commissaire adjointe de la FDA chargée de la politique, de la législation et des affaires internationales. « Ces principes sont particulièrement importants à la lumière de l’utilisation croissante et des dommages pour la santé publique liés à un large éventail de plantes, notamment le kratom, le cannabis, le kava, le kanna et d’autres plantes qui sont de plus en plus utilisées par les consommateurs pour des allégations de santé spécieuses faites par leurs fabricants ou influenceurs. »
L'AMA a déclaré dans la lettre, envoyée en réponse à une demande d'informations sur les produits médicamenteux à base de plantes lancée par la FDA en septembre, qu'elle était « heureuse » de voir les récentes mesures prises par les agences fédérales pour utiliser les pouvoirs d'urgence pour programmer les composés liés au kratom.
En ce qui concerne la marijuana, l’AMA a déclaré qu’elle soutenait « des études adéquates et bien contrôlées » sur les cannabinoïdes « chez des patients souffrant de maladies graves pour lesquelles des preuves précliniques, anecdotiques ou sur des modèles animaux suggèrent une efficacité possible et l’application de ces résultats à la compréhension et au traitement de la maladie. »
Bien que l'organisation des médecins ait déclaré dans la lettre que « le cannabis est une drogue dangereuse et, en tant que telle, constitue un grave problème de santé publique », elle estime également « que les National Institutes of Health (NIH), la DEA et la FDA ont un rôle clair à jouer pour élaborer un calendrier spécial et mettre en œuvre des procédures administratives pour faciliter les demandes de subventions et la conduite de recherches cliniques bien conçues impliquant le cannabis et son utilité médicale potentielle. »
En particulier, la lettre indique que l'AMA soutient :
- Diffuser des informations spécifiques aux chercheurs sur l'élaboration de garanties pour les protocoles de recherche clinique sur le cannabis et l'élaboration d'un modèle de formulaire de consentement éclairé pour l'évaluation du comité d'examen institutionnel ;
- Un financement suffisant pour soutenir une telle recherche clinique et un accès pour les chercheurs qualifiés à des approvisionnements adéquats en cannabis à des fins de recherche clinique ; et
- Confirmant que du cannabis de concentrations diverses et constantes et/ou un placebo sera fourni par le National Institute on Drug Abuse aux chercheurs enregistrés auprès de la DEA qui mènent de véritables études de recherche clinique qui reçoivent l'approbation de la FDA, que le NIH soit ou non la principale source de subvention.
« Le processus d'approbation de la FDA pour les médicaments contenant du cannabis ou d'autres plantes ne doit pas être court-circuité ou contourné simplement en raison d'un soutien anecdotique ou d'une utilisation publique croissante », a averti l'AMA. « Les fabricants présentent de plus en plus leurs produits comme étant « botaniques » alors que, comme le démontre l'action de planification d'urgence de la DEA, leurs produits sont des médicaments de synthèse incroyablement dangereux qui posent des menaces imminentes pour la santé publique des consommateurs.
» Tandis que l'AMA soutient l'innovation dans la conception et le développement de médicaments, nous exhortons également à une extrême prudence quant à tout écart par rapport aux normes scientifiques et cliniques connues et largement acceptées pour tester la sécurité et l'efficacité. À une époque où les influenceurs sociaux, les sociétés de télésanté malhonnêtes et les sociétés de « santé botanique » promettent aux consommateurs des remèdes à partir de produits « naturels », l'AMA exhorte la FDA à continuer de s'appuyer sur des normes de qualité et de recherche éprouvées qui protègent les consommateurs américains depuis des décennies. a abouti à un marché dangereux, où les acheteurs doivent se méfier. Qu'il s'agisse d'un produit contenant du kratom, du cannabis ou d'autres plantes, l'AMA recommande fortement que la substance – et ses dérivés – soient réglementés par la FDA, et que sa sécurité et son efficacité soient déterminées par des essais cliniques avant de pouvoir être commercialisées ou prescrites comme traitement pour une maladie.
Le président de l'AMA, Willie Underwood III, a déclaré dans un communiqué de presse à propos de la lettre adressée à la FDA que « à mesure que les fabricants de produits botaniques développent des produits de plus en plus puissants dans tous les domaines, des bonbons gélifiés et poudres aux huiles et injections, les consommateurs deviennent de véritables cobayes et subissent des conséquences tragiques, notamment la dépendance, les troubles liés à l'usage de substances, les surdoses et la mort. »
« Qualifier quelque chose de « naturel » ne le rend pas sûr », a-t-il déclaré. « Nous avons besoin de la science, et non du battage médiatique sur les réseaux sociaux, pour déterminer ce qui doit se trouver dans nos armoires à pharmacie. »
Plus tôt cette année, la Chambre des délégués de l'AMA a adopté deux résolutions liées à la marijuana : une qui plaide pour l'interdiction des produits de vapotage aromatisés au cannabis et une autre qui reconnaît les risques et les avantages thérapeutiques potentiels de leur consommation chez les personnes âgées.
Ces mesures étaient les dernières d’une série de résolutions liées à la politique en matière de drogues que l’organisme a avancées ces dernières années et qui s’opposent à la légalisation commerciale de la marijuana tout en soutenant la suppression des registres de cannabis et en soutenant une large décriminalisation des drogues, entre autres positions sur d’autres questions.
En 2024, par exemple, les délégués de l’AMA ont adopté une résolution approuvant une large décriminalisation des drogues.
En 2022, les délégués du groupe ont voté pour modifier sa position politique sur la marijuana – qui continue de s'opposer à la légalisation – afin de soutenir l'annulation des condamnations antérieures liées au cannabis dans les États qui ont légalisé la plante.
En 2023, les membres de l'AMA ont adopté des résolutions en faveur de la recherche sur les psychédéliques, s'opposant à la criminalisation du kratom, appelant à la fin de la disparité des peines entre le crack et la cocaïne en poudre et soutenant l'inclusion continue des métabolites de la marijuana dans les tests de dépistage de drogues en milieu de travail.
