La Maison Blanche a prévu une réunion la semaine prochaine avec un dirigeant d’une société de biotechnologie du cannabis concernant une proposition de politique d’application des produits CBD.
Le Bureau de l’information et des affaires réglementaires (OIRA) relevant du Bureau de la gestion et du budget (OMB) de la Maison Blanche a annoncé plus tôt ce mois-ci qu’il prévoyait de réviser les directives non encore publiées intitulées « Politique de conformité et d’application des produits à base de cannabidiol (CBD) » qui ont été soumises par la Food and Drug Administration (FDA).
Les parties intéressées peuvent demander des réunions pour discuter de la question. La première réunion est désormais fixée au 1er avril.
« J'ai demandé à la réunion de faire pression pour que la nouvelle politique de la FDA en matière de CBD soit plus qu'une politique d'isolat ou même simplement d'extrait, et qu'elle inclue davantage d'éléments comme les feuilles de chanvre ou même les fleurs à usage culinaire », a déclaré Heldreth. « La feuille de chanvre est un superaliment riche en protéines qui devrait être adopté plus largement. »
L'exécutif, qui a également cherché à éclairer la politique fédérale en matière de cannabis en ce qui concerne une règle de rééchelonnement en attente de la marijuana, a participé à une réunion préalable du décret de la Maison Blanche sur la politique de la FDA en matière de cannabidiol au cours de la première administration Trump.
« Je n'ai pas l'impression que cela ait abouti à quelque chose, mais cela vaut la peine d'éduquer les décideurs politiques pour qu'ils s'efforcent d'obtenir de meilleurs résultats », a-t-il déclaré.
Tout cela survient des mois avant que les lois fédérales sur le chanvre ne bouleversent considérablement l'industrie, avec une interdiction de la plupart des produits cannabinoïdes consommables contenant du THC qui entrera en vigueur en novembre. Dans le cadre de la loi sous-jacente, la FDA était chargée de publier une liste de cannabinoïdes connus, mais elle n'a pas respecté le délai imposé par le Congrès pour remplir cette obligation et on ne sait pas exactement quand cette liste sera finalement fournie.
Certains ont émis l'hypothèse que les orientations politiques d'application que l'OIRA examine concernent le décret signé par le président Donald Trump en décembre pour déplacer la marijuana de l'annexe I à l'annexe III de la Loi sur les substances contrôlées (CSA), qui comprenait également des dispositions ordonnant aux Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) de créer une voie pour la couverture des soins de santé CBD.
À cette fin, CMS a récemment partagé de nouveaux détails sur ce plan, ce qui permettrait aux patients inscrits dans certains programmes d'assurance de bénéficier d'une couverture allant jusqu'à 500 $ de produits dérivés du chanvre chaque année dès le 1er avril.
Le plan axé sur le CBD autorisera également une certaine quantité de THC dans les produits, mais l'agence a déclaré que les règles prévues seraient susceptibles de changer si la politique fédérale sur le chanvre changeait, comme cela est actuellement prévu dans le cadre de la loi qui devrait entrer en vigueur en novembre.
Les participants seraient tenus de s'assurer que le CBD provient d'une « source légalement conforme et d'une ferme de haute qualité », préparé sous forme de solution orale et testé pour sa teneur en cannabinoïdes afin que les produits disponibles ne contiennent pas plus de 0,3 % de THC delta-9 en poids sec et jusqu'à 3 milligrammes de THC total par portion.
CMS a déclaré que les centres participant à l’un des trois modèles qui reçoivent des incitations à l’engagement des bénéficiaires (BEI) pour l’accès aux substances pourront « consulter les bénéficiaires éligibles sur l’utilisation possible de produits à base de chanvre éligibles pour améliorer le contrôle des symptômes ».
Les nouveaux détails sur les règles du programme pilote CBD surviennent quelques semaines après qu'un co-fondateur de la société de chanvre Charolette's Web, qui collabore avec CMS, a déclaré que l'agence avait déjà finalisé ses plans pour la couverture du cannabidiol par l'assurance maladie fédérale.
Alors que CMS a mis en œuvre une règle finale antérieure en avril dernier stipulant spécifiquement que la marijuana, ainsi que le CBD qui peut être dérivé du chanvre légal au niveau fédéral, ne sont pas éligibles à la couverture dans le cadre de son programme Medicare Advantage et d'autres services, l'agence est en train de réviser cette politique.
CMS avait déjà annoncé certains changements dans le cadre d'un processus d'élaboration de règles dévoilé à la fin de l'année dernière, affectant « le marketing et les communications, la couverture des médicaments, les processus d'inscription, les régimes pour besoins spéciaux et d'autres domaines programmatiques » pour les programmes d'assurance qu'il supervise. L’un de ces changements concernait la couverture du cannabidiol.
Pendant ce temps, en ce qui concerne les composants liés à la marijuana du décret de décembre de Trump, la procureure générale Pam Bondi a été chargée de finaliser rapidement la proposition de rééchelonner le cannabis, ce qui ne le légaliserait pas au niveau fédéral mais supprimerait certains obstacles à la recherche et permettrait aux entreprises de marijuana agréées par l'État de bénéficier de déductions fiscales fédérales qui leur sont actuellement interdites en vertu d'un code de l'Internal Revenue Service (IRS) connu sous le nom de 280E. Cette proposition de reprogrammation reste toutefois en suspens.
