Les responsables fédéraux ont finalisé une règle qui permettra la couverture de certains produits à base de chanvre en tant que prestations spécialisées non principalement liées à la santé par le biais des plans Medicare Advantage (MA).
Dans un dossier qui sera publié lundi dans le Federal Register, les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) précisent que certains produits à base de cannabis qui sont légaux en vertu des lois étatiques et fédérales peuvent être remboursés dans le cadre du programme de prestations supplémentaires spéciales pour les malades chroniques (SSBCI).
Dans le cadre d'une précédente mise à jour du programme adoptée en avril 2025, CMS a déterminé que tous les produits à base de cannabis ne sont pas éligibles à la couverture de certains régimes de santé pour les patients atteints de maladies chroniques. Mais la nouvelle règle interdit uniquement la couverture des « produits à base de cannabis qui sont illégaux en vertu de la loi nationale ou fédérale applicable ».
Le développement est distinct d'un programme CMS lancé cette semaine pour permettre la couverture Medicare des produits CBD et THC dérivés du chanvre qui répondent à certaines exigences, celui-ci se concentrant plutôt sur la possibilité pour les organisations MA d'offrir des graines de chanvre décortiquées, de la poudre de protéine de graines de chanvre et de l'huile de graines de chanvre comme avantages couverts.
La couverture en vertu de la nouvelle politique dépend de la détermination de la Food and Drug Administration (FDA) selon laquelle les produits sont généralement reconnus comme sûrs (GRAS) et qu'ils répondent à une norme selon laquelle il existe une « attente raisonnable d'amélioration ou de maintien de la santé ou de la fonction globale » pour les prestations SSBCI.
« Par exemple, il existe des preuves que la poudre de protéine de graines de chanvre peut offrir des avantages nutritionnels », a déclaré CMS.
Le dossier de l'agence indique qu'en vertu du Farm Bill de 2018 signé par le président Donald Trump au cours de son premier mandat, les produits à base de chanvre contenant moins de 0,3 % de delta-9 THC sur la base du poids sec sont légaux en vertu de la loi fédérale, mais qu'un changement plus récemment approuvé qui devrait entrer en vigueur en novembre recriminalisera tous les produits contenant plus de 0,4 milligrammes de THC total par conteneur.
« Par conséquent, ce règlement permettra aux organisations MA d'offrir des graines de chanvre décortiquées, de la poudre de protéine de graines de chanvre et de l'huile de graines de chanvre, conformément à l'examen par la FDA des avis GRAS, en tant que SSBCI aux inscrits éligibles, dans la mesure par ailleurs appropriée en tant que SSBCI et en vertu des lois fédérales et étatiques applicables. De plus, au moment de l'élaboration de cette réglementation, tout produit à base de cannabis avec une teneur en THC delta-9 supérieure au seuil de 0,3 pour cent est toujours considéré comme de la marijuana, reste une substance contrôlée de l'Annexe I, et par conséquent est illégal en vertu de la loi fédérale et serait soumis à l'interdiction de CMS. Sauf modifications juridiques ultérieures, tout produit qui ne respecte pas la définition modifiée du chanvre après la date d'entrée en vigueur du 12 novembre 2026 sera une substance contrôlée de l'Annexe I et sera donc illégal en vertu de la loi fédérale et soumis à l'interdiction de CMS.
La nouvelle règle, proposée pour la première fois en novembre et en cours de finalisation, précise également que les lois des États plus strictes que la loi fédérale pourraient restreindre les types de produits éligibles à la couverture par les organisations d'AM dans leurs juridictions.
« Le libellé modifié précise également qu'il est interdit aux organisations MA de couvrir tout produit à base de cannabis, y compris tout produit à base de cannabis dérivé du chanvre, qui est illégal en vertu de la loi de l'État dans leur zone de service, quel que soit le statut juridique fédéral du produit », indique-t-il.
Le dossier envisage également l’éventuelle expansion des types de produits qui pourraient être couverts à l’avenir.
« Au moment de l'élaboration de cette réglementation, seuls trois produits sont autorisés en vertu des lois nationales et fédérales applicables et peuvent donc être couverts par le SSBCI. Ces produits sont les graines de chanvre décortiquées, la poudre de protéine de graines de chanvre et l'huile de graines de chanvre », indique-t-il. « Cependant, si des produits supplémentaires devenaient autorisés à mesure que la loi continue d'évoluer, cette réglementation permettrait aux régimes MA au cours d'une année de régime ultérieure d'augmenter leurs offres sans nécessiter de règles supplémentaires de la part de CMS. »
« Par conséquent, si d'autres produits dérivés du cannabis deviennent autorisés en tant que SSBCI en raison de changements dans la loi étatique ou fédérale, les plans MA doivent attendre leur prochaine soumission d'offres pour l'année suivante pour ajouter ces éléments à leur liste de SSBCI couverts », a noté l'agence.
CMS a également répondu à un commentaire public sur l'impact potentiel du rééchelonnement fédéral de la marijuana dans le cadre d'un processus toujours en cours que Trump a ordonné d'achever « de la manière la plus rapide » en décembre.
« Si le cannabis était reclassé à l'Annexe III, cela modifierait son statut en vertu de la Loi sur les substances contrôlées », a déclaré CMS. « Cependant, le rééchelonnement à lui seul ne rendrait pas automatiquement les produits à base de cannabis autorisés SSBCI à moins que les produits concernés ne respectent également d'autres lois étatiques et fédérales applicables, y compris la » Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques.
L'initiative distincte de couverture des produits à base de chanvre CMS lancée cette semaine est contestée dans le cadre d'un procès intenté par une coalition d'organisations anti-marijuana. Un juge fédéral a rejeté leur demande d'ordonnance d'interdiction temporaire pour empêcher son lancement, mais a programmé une audience le 20 avril sur leur demande distincte d'injonction préliminaire.
Pendant ce temps, le Bureau de la gestion et du budget de la Maison Blanche organise une série de réunions cette semaine et la semaine prochaine au sujet de la politique d'application des produits CBD de la FDA.
Cette semaine également, la FDA a publié des directives indiquant clairement qu'elle n'a pas l'intention d'interférer avec la mise en œuvre du plan de couverture des produits dérivés du chanvre de Medicare.
