Chiesi Farmaceutici et Gossamer Bio Inc ont conclu un accord de collaboration et de licence mondial pour développer et commercialiser le seralutinib pour le traitement de l'hypertension pulmonaire.
La collaboration mondiale combine les forces de Chiesi et de Gossamer pour soutenir les travaux en cours sur l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Les travaux accéléreront le développement de l'hypertension pulmonaire associée à la maladie pulmonaire interstitielle (PH-ILD), dans le but d'élargir la franchise seralutinib pour atteindre davantage de patients souffrant d'hypertension pulmonaire dans le monde.
Les patients bénéficieront de l'expertise de Chiesi dans le développement et la commercialisation de médicaments à l'échelle mondiale dans le domaine des maladies respiratoires, des maladies rares et des médicaments inhalés. Ils bénéficieront également des équipes de développement et de commercialisation de classe mondiale de PAH et PH-ILD de Gossamer.
« Le séralutinib est un traitement potentiel qui pourrait changer de paradigme dans l'HTAP et l'ILD-PH, et nous ne pourrions être plus enthousiastes à l'idée de nous associer à Gossamer pour développer et proposer ce traitement aux patients du monde entier », a déclaré Giuseppe Accogli, PDG du groupe Chiesi.
« Ce partenariat avec Chiesi nous permet d'approfondir de manière significative et d'accélérer rapidement notre investissement dans le seralutinib en tant que traitement potentiel de l'HTAP, de l'HP-ILD et d'autres indications présentant d'importants besoins médicaux non satisfaits », a déclaré Faheem Hasnain, co-fondateur, président-directeur général de Gaze.
Évaluation du séralutinib
Le séralutinib est un inhibiteur inhalé du PDGFRα/β, du CSF1R et du c-KIT conçu pour être administré via un inhalateur de poudre sèche pour le traitement potentiel de l'hypertension pulmonaire.
Suite aux résultats positifs de l’étude de phase 2 TORREY chez des patients atteints d’HTAP, Gossamer a lancé l’étude de phase 3 PROSERA en 2023.
Gossamer et Chiesi prévoient de lancer une étude d'enregistrement mondiale de phase 3 dans le PH-ILD à la mi-2025 et d'évaluer le seralutinib dans d'autres indications où les besoins médicaux sont élevés et non satisfaits.
Conditions de l'accord
Selon les termes de l'accord, Gossamer continuera de diriger le développement mondial du seralutinib dans le traitement de l'HTAP et de l'ILD-PH. Les sociétés partageront équitablement les coûts de développement, sauf en ce qui concerne l'étude PROSERA, dont Gossamer restera financièrement responsable.
Aux États-Unis, les entreprises partageront équitablement les profits et les pertes commerciales. Gossamer dirigera la commercialisation aux États-Unis, contribuant notamment à 50 % des activités commerciales et à la réservation des ventes pour PAH et PH-ILD.
Chiesi dirigera la commercialisation aux États-Unis pour des indications supplémentaires. Chiesi aura le droit exclusif de commercialiser le seralutinib en dehors des États-Unis et versera à Gossamer une redevance croissante pour adolescents de niveau moyen à élevé sur les ventes nettes en dehors des États-Unis.
Chiesi versera à Gossamer 160 millions de dollars à titre de remboursement pour le développement.
De plus, Gossamer sera éligible à recevoir jusqu'à 146 millions de dollars d'étapes réglementaires et 180 millions de dollars d'étapes de vente.
Chiesi : faire progresser les traitements contre les maladies respiratoires
Chiesi se consacre à l'avancement de la recherche, de l'exploration et de l'avancement de traitements révolutionnaires dans le domaine des maladies respiratoires.
Cette collaboration introduit un ajout significatif et précieux au portefeuille de recherche et développement de Chiesi.
Il s'inscrit parfaitement dans la stratégie de l'entreprise consistant à proposer des traitements innovants aux patients dont les besoins ne sont pas satisfaits et à soutenir la communauté des soins de santé grâce à des solutions transformatrices.
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