Après une étude de près de quatre ans sur la meilleure façon de réglementer le CBD, les responsables de la FDA ont conclu que leurs règles existantes ne correspondent pas à la substance unique.
Ce que cela signifie pour vous : La FDA a le pouvoir d’arrêter toutes les ventes de CBD à l’échelle nationale. Ils ont choisi de ne pas le faire. Les ventes et la possession de CBD resteront légales, et les responsables de la FDA travailleront avec le Congrès pour créer un nouveau type de protocole de sécurité pour le cannabidiol (CBD).
Les responsables de la FDA ont commencé à se pencher sérieusement sur le CBD au début de 2019, lorsque les ventes ont commencé à décoller dans tout le pays. Le commissaire de la FDA de l’époque, Ned Sharpless, a organisé la toute première audience publique de l’agence sur le CBD, le 31 mai 2019, en notant que « nous avons constaté une explosion d’intérêt pour des produits tels que le CBD, [but] il y a beaucoup de choses que nous ne savons pas.
Après 10 heures de témoignage lors de cette audience, deux choses étaient devenues claires : le public américain avait un fort désir pour les produits CBD, et trop de fabricants de CBD livraient des produits de mauvaise qualité.
Peu de temps après, les responsables de la FDA ont annoncé la formation d’un groupe d’étude d’agence de haut niveau pour explorer les voies réglementaires potentielles pour les produits CBD.
La FDA veut « une nouvelle voie réglementaire » pour le CBD
Dans l’annonce d’aujourd’huila sous-commissaire principale de la FDA, Janet Woodcock, a déclaré: «Aujourd’hui, nous annonçons qu’après un examen minutieux, la FDA a conclu qu’une nouvelle voie réglementaire pour le CBD est nécessaire, qui équilibre le désir des individus d’accéder aux produits CBD avec la surveillance réglementaire nécessaire pour gérer les risques. .”
« L’agence est prête à travailler avec le Congrès sur cette question. Aujourd’hui, nous refusons également trois pétitions de citoyens qui avaient demandé à l’agence de procéder à l’élaboration de règles pour permettre la commercialisation de produits CBD en tant que compléments alimentaires.
En d’autres termes, les responsables de la FDA ont découvert que le CBD ne devrait pas être fortement réglementé comme un médicament d’ordonnance dérivé de produits pharmaceutiques (un processus qui prendrait des années), ni relativement non réglementé comme un complément alimentaire.
Reconnaître que les règles existantes ne correspondent pas à la CDB
L’annonce d’aujourd’hui marque une reconnaissance historique de la part d’un important organisme du gouvernement fédéral. Le cannabidiol, comme le cannabis lui-même, est une substance qui refuse de s’inscrire facilement dans les définitions et les voies strictes créées pour la plupart des substances réglementées. Mais au lieu de simplement interdire le CBD et de créer un marché illicite dangereux, les responsables de la FDA ont reconnu que les structures réglementaires existantes devaient être élargies afin de protéger la santé publique.
« Une nouvelle voie réglementaire profiterait aux consommateurs en fournissant des garanties et une surveillance pour gérer et minimiser les risques liés aux produits CBD », ont déclaré les responsables de la FDA dans l’annonce. «Certains outils de gestion des risques pourraient inclure des étiquettes claires, la prévention des contaminants, des limites de teneur en CBD et des mesures, telles que l’âge minimum d’achat, pour atténuer le risque d’ingestion par les enfants. De plus, une nouvelle voie pourrait fournir un accès et une surveillance pour certains produits contenant du CBD pour les animaux.
«Les autorités existantes de la FDA en matière d’aliments et de compléments alimentaires ne fournissent que des outils limités pour gérer bon nombre des risques associés aux produits à base de CBD. En vertu de la loi, toute substance, y compris le CBD, doit répondre à des normes de sécurité spécifiques pour être légalement commercialisée en tant que complément alimentaire ou additif alimentaire.