Un groupe bipartite de législateurs a déposé un nouveau projet de loi au Congrès qui obligerait le ministère de la Défense à évaluer comment les recherches en cours sur les bienfaits thérapeutiques de la psilocybine pourraient aider les militaires.
La loi sur l’examen des traitements émergents du SSPT pour les vétérans et les militaires, déposée cette semaine par le représentant Abe Hamadeh (R-AZ), ordonnerait au secrétaire adjoint à la Défense chargé des affaires de santé de se coordonner avec d’autres responsables fédéraux pour publier un rapport sur la manière dont les résultats de l’étude sur les champignons psychédéliques actuellement menée en Arizona pourraient « s’appliquer aux membres des forces armées, y compris ceux en transition vers la vie civile ».
Le rapport, attendu dans les 180 jours suivant la promulgation de la législation, devrait inclure « un résumé des données sur la sécurité, la posologie et les événements indésirables » issus de la recherche ainsi qu'une « évaluation des implications de ces données pour la protection de la santé des forces, la préparation médicale et les stratégies de prévention du suicide ».
Les responsables devraient également décrire « les exigences légales et réglementaires pour toute voie d’accès élargie potentielle impliquant une substance expérimentale de l’Annexe I » et fournir une évaluation de l’applicabilité de la loi fédérale sur le droit de juger et d’un décret sur les psychédéliques signé par le président Donald Trump pour traiter le SSPT pendant les périodes post-déploiement et de transition.
Le projet de loi, coparrainé par les représentants Don Bacon (R-NE), Dan Crenshaw (R-TX) et Seth Moulton (D-MA), contient également une section de résultats qui souligne que les thérapies existantes contre le SSPT « ne sont pas efficaces pour tous les patients ».
« Une recherche clinique rigoureuse et éthique menée conformément à la loi fédérale et aux normes de protection de la santé en vigueur est nécessaire pour évaluer les traitements émergents pour les problèmes de santé mentale liés aux services là où les thérapies existantes se sont révélées insuffisantes », indique-t-il. « Les innovateurs du secteur privé et les partenariats public-privé jouent un rôle central dans le développement, la fourniture et l'évaluation des produits expérimentaux légaux au niveau fédéral utilisés dans de tels essais cliniques. »
La législation note également que la recherche psychédélique en cours en Arizona « évalue la psilocybine de champignon entier d'origine naturelle, administrée dans un cadre de thérapie de groupe structuré pour le traitement du trouble de stress post-traumatique chez les anciens combattants et les premiers intervenants ».
Hamadeh a déclaré dans un communiqué de presse à propos du nouveau projet de loi que « nos militaires et vétérans méritent toutes les chances d’accéder aux traitements les plus efficaces, soutenus par une recherche scientifique rigoureuse ».
« Beaucoup trop d'Américains continuent de souffrir d'un syndrome de stress post-traumatique résistant aux traitements, contribuant au suicide, à la toxicomanie et aux difficultés de transition vers la vie civile », a-t-il déclaré. « Cette législation garantit que le Congrès et le ministère de la Défense disposent des données nécessaires pour évaluer les recherches émergentes et prendre des décisions éclairées qui donnent la priorité à la préparation militaire, à la santé des forces et aux soins aux anciens combattants. »
Sue Sisley, la chercheuse supervisant l'enquête sur la psilocybine basée en Arizona, a déclaré que le personnel de Hamadeh a visité son établissement et « a vu de première main ce que ces essais cliniques de la FDA signifient pour les anciens combattants et les premiers intervenants, et ce que cela pourrait signifier pour les militaires en transition à l'avenir ».
La semaine dernière, les législateurs bipartites du Congrès ont déposé un projet de loi distinct qui, selon eux, vise à codifier le décret de Trump sur les psychédéliques dans la loi.
Les représentants Morgan Luttrell (R-TX), Lou Correa (D-CA), Jack Bergman (R-MI) et Michael McCaul (R-TX) ont présenté mardi la loi sur l'initiation des résultats biomédicaux pour garantir les progrès dans l'efficacité innovante des neuroplastogènes (IBOGAÏNE).
La législation ordonnerait au procureur général de « prendre toutes les mesures nécessaires pour déterminer s’il convient de transférer l’ibogaïne et les composés de l’ibogaïne » de l’annexe I à l’annexe II de la Loi sur les substances contrôlées (CSA) dans un délai de 60 jours. Il indique également que le procureur général et le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux devraient engager des procédures pour reprogrammer toute autre substance de l'annexe I qui termine les essais cliniques de phase 3.
Cela créerait une définition en vertu de la loi fédérale pour l'ibogaïne, pour inclure « toutes les parties de la plante Tabernanthe iboga » ainsi que tout composé ou analogue similaire qui « agit sur la neuroplasticité, les récepteurs opioïdes ou les voies sérotoninergiques » qui interrompent les cycles de dépendance et rétablissent la fonction neurologique perturbée par un traumatisme, une consommation chronique de substances ou un traumatisme crânien.
Cela codifierait en outre un programme national de bons prioritaires pour soutenir le développement de thérapies psychédéliques et autres pouvant traiter des maladies répandues.
La législation clarifierait en outre que la loi fédérale sur le droit d'essayer prévoit des exemptions de la CSA pour les patients gravement malades afin d'accéder aux psychédéliques et à d'autres drogues de l'annexe I, conformément aux nouvelles exigences d'enregistrement spéciales qu'elle créerait.
La Drug Enforcement Administration (DEA) devrait également réviser ses quotas pour la quantité d'une substance contrôlée qui peut être légalement produite si elle est reprogrammée, approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) ou désignée comme thérapie révolutionnaire.
Le projet de loi crée également un processus permettant aux agences fédérales de s'associer avec les États pour « faire progresser la recherche et le développement de médicaments psychédéliques, y compris l'ibogaïne, pour traiter les maladies mentales graves », ainsi qu'un cadre permettant aux agences de santé et au ministère des Anciens Combattants (VA) de « collaborer avec le secteur privé pour accroître la participation aux essais cliniques, le partage de données et la production de preuves concrètes concernant les drogues psychédéliques ».
Luttrell et certains des coparrains du projet de loi sont également à l'origine d'une proposition d'amendement à la loi sur l'autorisation de la défense nationale qui prolongerait les efforts de recherche sur les psychédéliques au ministère de la Défense (DOD) de six ans supplémentaires. Cette proposition a été approuvée cette semaine pour une action en salle par le comité du règlement de la Chambre.
Peu de temps après que Trump a signé le décret, la FDA et le ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) ont annoncé des mesures qui, selon eux, contribueront à « accélérer » l’accès thérapeutique aux psychédéliques pour les patients souffrant de graves problèmes de santé mentale.
Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., a déclaré récemment que l'administration Trump était « très soucieuse » de créer une voie d'accès à la thérapie psychédélique et que les hauts responsables des agences fédérales voulaient « la rendre publique le plus rapidement possible ».
Dans une interview sur l'expérience Joe Rogan en février, Kennedy a déclaré qu'il était confiant « que nous allons y parvenir », avec des plans pour développer et finaliser des règles qui permettraient aux patients souffrant de conditions telles que le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la dépression d'accéder à des substances psychédéliques comme la psilocybine et la MDMA dans un « cadre très contrôlé ».
« Tout le monde dans mon agence… est très impatient d'obtenir une règle qui autoriserait ce genre d'études et permettrait l'accès dans des contextes thérapeutiques, en particulier (pour) les soldats militaires qui ont subi ces blessures, pour avoir accès à ces produits », a déclaré le secrétaire du HHS. « Nous travaillons actuellement sur ce processus. Nous y travaillons tous et essayons d'y parvenir. »
« Je pense que nous allons y parvenir », a-t-il déclaré.
En juin dernier, Kennedy a déclaré que son agence était « absolument engagée » dans l’expansion de la recherche sur les bienfaits de la thérapie psychédélique et, aux côtés du chef de la FDA, son objectif était de fournir un accès légal à ces substances aux anciens combattants « dans un délai de 12 mois ».
Le secrétaire aux Anciens Combattants, Doug Collins, a également révélé en avril qu'il avait eu une conversation « révélatrice » avec Kennedy sur le potentiel thérapeutique de la médecine psychédélique. Et il s'est dit ouvert à l'idée que le gouvernement fournisse des bons pour couvrir les coûts de la thérapie psychédélique pour les anciens combattants qui reçoivent des services en dehors de VA alors que le Congrès envisage des voies d'accès.
Les législateurs bipartites du Congrès ont présenté un projet de loi au cours de cette session visant à fournir 30 millions de dollars de financement par an pour établir des « centres d'excellence » axés sur les psychédéliques dans les installations du Département américain des Anciens Combattants (VA), où les anciens combattants pourraient recevoir un nouveau traitement impliquant des substances comme la psilocybine, la MDMA et l'ibogaïne.
Un comité sénatorial américain a tenu une audience en avril sur un projet de loi bipartite visant à promouvoir la recherche sur les psychédéliques à potentiel thérapeutique en créant un nouveau bureau au VA qui ferait progresser le développement de traitements innovants pour les problèmes de santé mentale graves et aiderait à revoir le statut de médicaments comme la psilocybine, l'ibogaïne et la MDMA.
Lisez la facture complète de la psilocybine ci-dessous :
