Le NICE doit tenir compte du potentiel thérapeutique de différents médicaments à base de cannabis

Le Center for Medicinal Cannabis (CMC) exhorte le NICE à considérer la valeur thérapeutique potentielle de différentes formulations de cannabis pour diverses conditions.

La CMC a publié un article, en collaboration avec des médecins de Cliniques médicales Saphirqui demande si AGRÉABLE devrait poser des questions différentes lors de l’évaluation des médicaments à base de cannabis.

La semaine dernière, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a publié ses directives mises à jour sur l’utilisation des médicaments à base de cannabis (CBMP) dans quatre domaines pathologiques.

Le NICE a présenté son approbation de l’huile de cannabis, y compris l’utilisation du nabilone comme thérapie complémentaire dans les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie, le spray THC:CBD dans la spasticité induite par la sclérose en plaques et le CBD pour l’épilepsie pédiatrique résistante aux médicaments Dravet et Lennox- Les syndromes de Gastaut.

Ces recommandations seront un soulagement pour certains, mais pourraient être frustrantes pour de nombreux patients, qui trouvent un soulagement thérapeutique avec le cannabis pour une variété de conditions.

Cannabis médical pour une variété de conditions

La semaine dernière, CMC et YouGov ont révélé, à partir du plus grand échantillon de sondages jamais réalisé, qu’environ 1,4 million d’utilisateurs en Grande-Bretagne (2,8 % de la population adulte) consomment du cannabis pour traiter des problèmes de santé chroniques.

Le document, publié aujourd’hui, avance que le point de départ devrait être la position unique des CBMP dans le système de santé britannique.

Le changement de législation en 2018 a entraîné une demande accrue pour un médicament qui, pour la plupart des indications cliniques, sera prescrit sans licence, ce qui est une situation totalement inédite.

La première question à considérer concerne les produits médicaux sélectionnés pour l’évaluation. Le NICE a logiquement sélectionné les études avec le plus haut niveau de preuve (ECR) et dans cette revue le comité a décidé d’exclure les données observationnelles une fois qu’un seuil de cinq ECR est atteint par condition.

Le NICE a examiné les questions de savoir si les CBMP avec autorisation de mise sur le marché pour d’autres indications (lorsqu’elles sont utilisées pour traiter la douleur chronique) illustrent les preuves de l’efficacité clinique et s’ils sont rentables pour le NHS.

Bien qu’il s’agisse de questions pertinentes, l’article explore si les réponses ont une applicabilité clinique lorsqu’elles sont vues dans un contexte plus large.

Élargir l’analyse des produits à base de cannabis

Les auteurs ont examiné les proportions de différents produits prescrits dans des marchés plus matures comme le Canada, l’Italie ou l’Allemagne. Il s’agissait d’aider à recadrer les questions de départ afin de mieux prendre en compte les facteurs socio-économiques plus larges pour des évaluations ultérieures des CBMP pour d’autres indications, non couvertes par les récentes directives du NICE.

Actuellement, le NICE classe tous les CBMP comme un seul médicament. Cependant, l’isolat de CBD, dont l’efficacité a été prouvée chez les enfants épileptiques, ne fonctionnera pas aussi bien qu’une fleur de cannabis à haute teneur en THC chez les adultes souffrant de douleur chronique, et vice versa.

Le CMC exhorte le NICE à reconnaître que le potentiel thérapeutique des différentes formulations de CBMP peut varier considérablement et, s’il est pris en compte, serait mieux placé pour avoir une évaluation plus pertinente de la littérature existante.

Le Dr Daniel Couch, responsable médical, Center for Medicinal Cannabis, a déclaré : « Le cannabis en tant que médicament ne ressemble à aucun autre nouvel agent, en ce sens qu’il est déjà largement utilisé en dehors du NHS.

«Jusqu’à 7% des patients du NHS utilisent peut-être déjà du cannabis uniquement comme médicament, bien que sans ordonnance, et obtiennent un soulagement symptomatique par l’intermédiaire de vendeurs de rue qui ne sont pas soumis aux bons processus de fabrication et aux normes en vigueur chez les fournisseurs de produits pharmaceutiques.

«Le processus d’évaluation des médicaments éprouvé et testé peut ne pas prendre en compte ces risques non cliniques et sociétaux plus larges. Une approche adaptative devrait être débattue.

Le rapport demande au NICE d’effectuer une analyse parallèle sur les produits couramment prescrits cliniquement pour des indications spécifiques et d’examiner le plus haut niveau de preuve disponible pour ces classes de produits.

Le document note que les réponses à ces questions peuvent aider à trouver des solutions à court terme appropriées pour les patients qui pourraient bénéficier des CBMP, alors que nous attendons que les ECR prouvent leur efficacité à moyen et à long terme.

Cliquez sur ici pour lire l’article, co-écrit par le Dr Simon Erridge et le Dr Mikael H Sodergren avec une préface du Dr Daniel Couch.