Un an après la légalisation du cannabis médical au Royaume-Uni, MCN se penche sur l’évolution du paysage.
Le 1er novembre 2018, la loi a été modifiée en Grande-Bretagne pour permettre aux cliniciens sur le Registre des spécialistes du General Medical Council (GMC) se faire prescrire des produits de cannabis non homologués. La modification de la loi a été motivée par les efforts des familles d’Alfie Dingley et de Billy Caldwell, deux enfants souffrant d’épilepsie grave.
Le cannabis – défini comme le cannabis, la résine de cannabis, le cannabinol et les dérivés du cannabinol – demeure une drogue de classe B en vertu de la Loi de 1971 sur l’abus de droguescependant, la nouvelle loi a permis aux patients d’accéder aux prescriptions de cannabis médical en vertu du Règlement de 2001 sur l’abus de drogues. La culture de la plante reste également illégale sans une licence du ministère de l’Intérieur.
Depuis l’introduction de la loi, seule une poignée de patients se sont vu prescrire du cannabis médical, et pour eux, l’accès n’est pas un processus facile. Certains patients se voient toujours refuser le médicament en raison du manque de preuves médicales.
Les produits CBD sont également désormais vendus dans les magasins, les stations-service et les magasins de produits de santé et sont réglementés par la Foods Standards Agency. Comme ils ne sont pas de qualité médicale, ils sont classés comme produits alimentaires de nouveauté et ne peuvent faire aucune allégation médicale ou de santé.
Accès patients
Il existe des preuves concluantes ou substantielles que le cannabis médical peut être bénéfique pour plusieurs conditions médicales, notamment l’épilepsie résistante aux médicaments, la douleur chronique, la sclérose en plaques et les nausées dans la chimiothérapie liée au cancer.
Un certain nombre de cliniques de cannabis médical ont été créées depuis l’introduction du cannabis médical, cependant, les ordonnances privées coûtent cher et, pour de nombreux patients, les frais mensuels sont difficiles à maintenir. Un médicament à base de cannabis autorisé au Royaume-Uni s’appelle Sativex, mais pour de nombreuses personnes, ce produit n’est pas le bon produit à base de cannabis ou est trop cher pour être acheté en privé.
Selon les estimations, jusqu’à un million de personnes qui consomment du cannabis à des fins médicales courent un risque en achetant du cannabis sur le marché criminel.
Plus tôt cette année, les membres du comité de la santé et des affaires sociales ont appelé à des essais urgents et appropriés du cannabis médical afin que ce médicament soit accessible, ainsi qu’à la réalisation d’essais d’observation parallèlement aux essais randomisés traditionnels – notant que le Royaume-Uni doit cesser de criminaliser les familles qui se rendent à l’étranger pour acheter des médicaments à base de cannabis.
Infrastructures cannabiques
Un autre obstacle à l’accès des patients est le manque d’infrastructures d’approvisionnement.
Le nombre d’ordonnances est actuellement faible car l’infrastructure pour soutenir la prescription n’est pas encore en place, cependant, le ministère de la Santé et des Affaires sociales (DHSC) travaille actuellement en étroite collaboration avec le NHS England et l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) pour établir un approvisionnement et entreprendre une collecte de données nationales.
Actuellement, le service d’approvisionnement du NHS England tient une liste d’importateurs spécialisés jusqu’à ce qu’un produit sous licence soit disponible.
Parce qu’il y a un manque de produits sous licence disponibles qui ont subi les tests stricts normaux pour les médicaments – ce qui signifie qu’ils sont sûrs, de bonne qualité et efficaces – les produits doivent être importés par l’intermédiaire d’une entreprise qui détient les licences appropriées.
Il existe actuellement 50 importateurs de médicaments au Royaume-Uni, dont seulement une poignée s’occupe de l’importation de cannabis médical. Ceux-ci ont tendance à être basés dans des pays comme le Canada, l’Australie et les Pays-Bas, ce qui signifie que la livraison des prescriptions de cannabis médical peut prendre jusqu’à neuf semaines, ce qui est trop long pour les patients souffrants.
Preuve et éducation
Il existe des lacunes importantes dans la recherche et les essais sur le cannabis médical, car leur réalisation était très difficile dans le cadre du calendrier précédent. Cela signifie qu’au Royaume-Uni, il n’y a pas une grande base de preuves pour son efficacité et sa sécurité. Il existe cependant une large base de recherche en dehors du Royaume-Uni. En raison des normes d’excellence du Royaume-Uni en matière de soins de santé, ces études ne sont pas acceptées par les organismes britanniques.
Sans une base de recherche approfondie, les produits restent sans licence et ne peuvent être prescrits que si le médecin prescripteur individuel est convaincu qu’il existe des preuves suffisantes de l’innocuité et de l’efficacité du produit pour un patient individuel.
De plus, l’adoption au sein de la communauté médicale britannique a été lente car les cliniciens ne sont tout simplement pas éduqués ou formés pour utiliser le cannabis médical comme option de traitement, ce qui signifie que la prescription a été limitée aux seuls spécialistes.
Un nombre limité de centres d’éducation ont été mis en place pour que les professionnels de la santé soient formés au cannabis médical et, tant que davantage de cliniciens et de médecins ne seront pas familiarisés avec le médicament, l’utilisation des ordonnances restera faible.
Aller de l’avant avec le cannabis médical
Alors que 2019 touche à sa fin, les régulateurs et les organisations ont amplement l’occasion de réfléchir aux pratiques actuelles et de mettre en œuvre de nouvelles améliorations en matière de sécurité et de prescription, et des efforts doivent être déployés pour faciliter la recherche, en particulier dans les domaines où les besoins des patients sont les plus grands.
Le partage des connaissances avec les pays qui prescrivent du cannabis médical doit se poursuivre afin de tirer des enseignements des meilleures pratiques internationales, et les produits disponibles doivent offrir le meilleur rapport qualité-prix pour le NHS.
La première licence pour un centre de distribution au Royaume-Uni a été accordée récemment, mais des efforts doivent être faits pour améliorer le travail avec les fournisseurs afin de s’assurer qu’un stock suffisant et de bonne qualité est disponible pour les patients. De plus, les options de portée pour la fabrication au Royaume-Uni doivent être une priorité élevée si l’accès des patients doit être accéléré.