Un groupe bipartisan de membres du Congrès a déposé un amendement à un projet de loi militaire à grande échelle qui prolongerait de six ans les efforts de recherche sur les psychédéliques au ministère de la Défense (DOD).
Les représentants Morgan Luttrell (R-TX), Jack Bergman (R-MI), Derrick Van Orden (R-WI), Mike Ezell (R-MS), Troy Carter (D-LA) et Morgan McGarvey (D-KY) proposent de modifier la loi sur l'autorisation de la défense nationale (NDAA) pour l'exercice 2027 afin d'inclure des études du DOD sur les psychédéliques qui ont été autorisées pour la première fois en vertu de la NDAA de 2024.
Ce programme, promulgué par le président de l'époque, Joe Biden, a ordonné au DOD d'établir un processus par lequel les militaires en service actif souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou de traumatisme crânien pourraient participer à des essais cliniques impliquant la psilocybine, la MDMA, l'ibogaïne, le 5-MeO-DMT et des « thérapies alternatives qualifiées à base de plantes ».
Telle qu'elle a été adoptée, elle exigeait uniquement que le secrétaire à la Défense publie des rapports actualisés sur les progrès accomplis dans l'année suivant l'adoption de la loi, puis chaque année pendant trois ans par la suite. Le nouvel amendement remplacerait « trois ans » dans la loi par « neuf ans ». Il précise également que le DOD devrait « prolonger la performance des recherches menées grâce aux financements accordés au titre de cette section jusqu’au 30 septembre 2033 ».
La législation adoptée précédemment, également défendue par Luttrell, prévoyait 10 millions de dollars pour financer les études militaires sur les psychédéliques.
Les législateurs ont également utilisé la NDAA de l'année dernière pour pousser le DOD à produire un « rapport d'étape » sur les essais cliniques en cours sur la thérapie psychédélique.
Le comité du règlement intérieur devrait se réunir plus tard ce mois-ci pour déterminer quels amendements soumis à la NDAA actuelle peuvent faire l'objet d'un vote en salle.
Plus tôt ce mois-ci, le House Armed Services Committee a approuvé sa version de la NDAA et un rapport ci-joint qui appelle les responsables militaires à accorder une plus grande attention aux « voies d’accès » potentielles aux thérapies psychédéliques pour les militaires.
Citant un décret sur les psychédéliques signé par le président Donald Trump en avril, le panel a exhorté les dirigeants du DOD à « rester informés des recherches légales et des voies d'accès pertinentes au trouble de stress post-traumatique et à d'autres problèmes de santé mentale graves affectant les militaires pendant les périodes de post-déploiement et de transition, ainsi que les membres des éléments de réserve et de la Garde nationale qui servent également de premiers intervenants ».
Cela comprend des études sur « des produits expérimentaux contenant de la psilocybine, y compris des formulations de champignons entiers d'origine naturelle administrées dans des contextes thérapeutiques structurés », indique le rapport dont le comité a approuvé l'adhésion à la NDAA.
Le comité ordonne au secrétaire à la Défense de publier d'ici le 1er février 2027 un rapport évaluant les données sur de tels essais, ainsi qu'une évaluation des « exigences légales et réglementaires pour un accès élargi », y compris en vertu du décret de Trump sur les psychédéliques ainsi que d'une loi sur le droit de juger que le président a signée au cours de son premier mandat.
Le rapport du secrétaire devrait également inclure un « calendrier proposé pour d'éventuelles activités pilotes ou une recherche clinique élargie à partir de l'exercice 2027, et pour toute mise en œuvre plus large par la suite ».
«Évaluation de la recherche clinique émergente sur le SSPT résistant au traitement
Le comité reconnaît l'importance de la recherche clinique légale au niveau fédéral, d'un accès élargi et de voies de droit d'essayer pour les traitements expérimentaux traitant des maladies mentales graves, y compris le trouble de stress post-traumatique. Ces voies peuvent inclure le soutien récent de l'État aux études réglementées par la Food and Drug Administration sur les produits expérimentaux contenant de la psilocybine, y compris les formulations de champignons entiers d'origine naturelle administrées dans des contextes thérapeutiques structurés, conformément à la loi fédérale applicable, au droit d'essayer, aux autorités d'accès élargies, aux exigences de la Drug Enforcement Administration et au décret présidentiel du 18 avril 2026 intitulé « Accélération des traitements médicaux pour les maladies mentales graves ». Le comité encourage le ministère de la Défense à rester informé des voies de recherche et d'accès légales pertinentes au trouble de stress post-traumatique et à d'autres problèmes de santé mentale graves affectant les militaires pendant les périodes post-déploiement et de transition, ainsi que les membres des éléments de réserve et de la Garde nationale qui servent également de premiers intervenants.
Le comité salue la recherche clinique rigoureuse et éthique menée conformément à la loi fédérale et aux normes de protection de la santé pour évaluer les traitements émergents pour les problèmes de santé mentale liés aux services là où les thérapies existantes se sont révélées insuffisantes. Le comité estime en outre qu'un examen minutieux par le ministère de la Défense des données de sécurité, de dosage et de faisabilité est approprié pour éclairer la future politique de protection de la santé des forces du ministère, la planification de la préparation médicale et la continuité des soins pendant la transition militaire-civile.
En conséquence, le comité demande au secrétaire à la Défense de fournir un rapport au comité de la Chambre sur les services armés au plus tard le 1er février 2027, évaluant les données des essais de phase I Passage et de phase II Fortitude et leur applicabilité potentielle aux militaires en service actif, de réserve et en transition.
Le rapport doit comprendre les éléments suivants :
(1) un résumé des données de sécurité, de dosage et d'événements indésirables de l'essai de phase I Passage examinées et analysées par le Département pour leur applicabilité aux populations de militaires en service actif, de réserve/garde et en transition ;
(2) les implications pour la protection de la santé des forces, la préparation médicale et les stratégies de prévention du suicide, y compris l'identification de toute lacune dans les options de traitement existantes pour les militaires en service actif, de réserve/garde et en transition ;
(3) les exigences légales et réglementaires pour un accès étendu, le droit d'essayer ou d'autres voies légales au niveau fédéral impliquant des traitements expérimentaux de l'annexe I, y compris la coordination avec la Food and Drug Administration des États-Unis et la Drug Enforcement Administration, et l'applicabilité du décret présidentiel du 18 avril 2026 « Accélération des traitements médicaux pour les maladies mentales graves » au SSPT résistant au traitement et aux comorbidités associées, y compris un risque de suicide élevé pendant les périodes post-déploiement et de transition ;
(4) considérations pour assurer la continuité des soins pour les militaires passant du ministère de la Défense à la Veterans Health Administration, pour inclure les critères d'éligibilité, la surveillance du traitement clinique, le consentement éclairé, la surveillance de la sécurité et la déclaration des événements indésirables ; et
(5) le calendrier proposé pour d’éventuelles activités pilotes ou une recherche clinique élargie à partir de l’exercice 2027, et pour toute mise en œuvre plus large par la suite, le cas échéant.
Les législateurs ont utilisé les versions de la NDAA des années précédentes pour faire avancer les réformes sur la consommation de marijuana et le dépistage des drogues dans l'armée.
