Oak Hill Bio et Chiesi Group ont lancé une étude révolutionnaire sur un traitement révolutionnaire de la dysplasie broncho-pulmonaire pour les nourrissons extrêmement prématurés.
Oak Hill Bio, société spécialisée dans les traitements pour la néonatalogie et les maladies rares, et Chiesi Group, société biopharmaceutique internationale, ont annoncé le recrutement du premier patient européen dans leur étude clinique de phase 2b pour l'OHB-607, un médicament visant à prévenir les maladies broncho-pulmonaires. dysplasie (DBP) chez les nourrissons extrêmement prématurés.
Cela marque une étape importante dans les efforts visant à développer un traitement pour la dysplasie broncho-pulmonaire, une maladie pulmonaire grave qui manque actuellement de thérapies approuvées, et pourrait entraîner la première percée thérapeutique respiratoire majeure pour les nourrissons extrêmement prématurés depuis plus de trente ans.
Victoria Niklas, médecin-chef d'Oak Hill Bio, a partagé son enthousiasme : « En tant que néonatologiste, je suis ravie que nous ayons repris cet essai clinique révolutionnaire. L'OHB-607 a le potentiel d'améliorer les résultats pour les nourrissons nés extrêmement prématurément. Chez Oak Hill Bio, nous nous engageons à faire progresser la néonatalogie et à fournir les meilleurs soins et résultats possibles aux nourrissons, en collaboration avec nos partenaires de Chiesi.
Diego Ardigò, vice-président exécutif de la recherche et du développement mondial du groupe Chiesi, a souligné l'importance de cette collaboration : « La reprise de cette étude marque un pas en avant significatif, soulignant notre engagement commun à trouver des solutions pour les nourrissons extrêmement prématurés, y compris désormais les patients du Europe. Répondre aux besoins médicaux de ces nourrissons ne relève pas uniquement d’une recherche scientifique ; c’est un impératif moral de sauvegarder leur bien-être.
Comprendre le trouble borderline
La dysplasie bronchopulmonaire est la complication la plus courante de la prématurité, touchant 40 à 50 % des nourrissons nés avant 28 semaines de gestation. Elle entraîne des maladies pulmonaires chroniques et peut entraîner des problèmes de santé à long terme, notamment une mortalité accrue, des hospitalisations et des troubles du développement neurologique. OHB-607 a le potentiel de favoriser le développement pulmonaire et de réduire ces risques.
Détails de l'étude clinique de phase 2b
L'étude de phase 2b est un essai multicentrique, randomisé et ouvert conçu pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'OHB-607 par rapport aux soins néonatals standards. Il vise à inscrire au moins 105 nourrissons dans toute l’Europe, notamment en Finlande, en Allemagne, en Irlande, en Italie, aux Pays-Bas, au Portugal, en Espagne et au Royaume-Uni.
Les nourrissons restants seront inscrits en Amérique du Nord et au Japon, ce qui portera un total d'au moins 338 participants à cette étude mondiale. OHB-607 sera administré par perfusion intraveineuse continue à partir de 24 heures après la naissance jusqu'à 30 semaines d'âge postmenstruel, parallèlement aux soins néonatals standard.
L'objectif principal de l'étude est de réduire l'incidence du trouble borderline grave ou des décès à 36 semaines d'âge postmenstruel. L'étude examinera également les résultats à plus long terme, tels que la nécessité d'une assistance respiratoire jusqu'à l'âge corrigé de 12 mois, le développement neurologique et d'autres complications de la prématurité comme les hémorragies cérébrales et les déficiences visuelles.
Mécanisme de l'OHB-607
OHB-607 est une forme recombinante du facteur de croissance 1 semblable à l'insuline humaine (IGF-1) complexé avec sa principale protéine de liaison. L'IGF-1 est crucial pour la croissance et le développement des organes vitaux, notamment les poumons, les yeux et le cerveau. Les nourrissons nés avant 28 semaines de gestation ont souvent de faibles niveaux d’IGF-1, ce qui peut entraîner un sous-développement des organes. En rétablissant les niveaux d'IGF-1 à ceux observés lors des grossesses à terme, l'OHB-607 vise à soutenir le développement normal des organes.
Pour plus d’informations et pour en savoir plus sur l’enregistrement de l’essai, veuillez visiter https://clinicaltrials.gov/study/NCT03253263.
