La ministre de la Santé, Ellen Trane Nørby, donne un aperçu du programme pilote danois de cannabis médical récemment introduit et de ses implications.
Que signifie le programme pilote danois de cannabis médical pour les patients, les producteurs et les professionnels de la santé ? Comment son succès sera-t-il mesuré ? Et quelles garanties sont en place pour garantir la qualité des médicaments fabriqués ? Rykstone explore avec la ministre de la Santé Ellen Trane Nørby pour en savoir plus.
Qu’est-ce qui a motivé la décision de lancer un programme pilote de cannabis médical et comment jugerez-vous de son succès ?
En 2018, le programme pilote de quatre ans sur le cannabis médical a commencé. Le but du programme pilote est d’aider certains de ces patients qui ont essayé tous les traitements possibles sans effet. Si nous pouvons aider ce groupe de patients – si ces personnes trouvent que leur vie est juste un peu meilleure avec l’utilisation du cannabis médical – cela mesurera le succès.
Nous avons initié des projets de recherche axés non seulement sur les effets cliniques mais aussi sur la qualité de vie des patients pendant le programme pilote.
Êtes-vous satisfait du nombre de patients qui se sont vu prescrire du cannabis médical jusqu’à présent ?
Oui. Fin août, 628 patients s’étaient vu prescrire du cannabis médical. C’est positif, car nous nous attendions à ce qu’environ 500 patients reçoivent un traitement au cours de la première année.
Certains médecins seraient encore réticents à prescrire du cannabis médical – comment surmonter ce défi ?
Le nombre de médecins prescrivant du cannabis médical augmente de mois en mois. Par le
fin août 186 médecins avaient prescrit du cannabis médical.
Mais il y a bien sûr un défi et nous espérons surmonter ce défi avec des informations et progressivement plus de recherche. Par conséquent, nous avons investi une somme substantielle dans la recherche sur le cannabis médical et nous suivons également les essais cliniques menés dans le monde entier afin de nous assurer que les nouveaux résultats médicaux sont transmis aux médecins au Danemark.
Comment le programme de développement assurera-t-il la sécurité et la qualité du cannabis médical produit au pays ? Pensez-vous que le cannabis cultivé localement suffira à répondre à la demande ?
Les exigences sont énoncées dans l’arrêté sur la culture, la fabrication et la distribution de cannabis en vrac. La production de produits à base de cannabis doit garantir que les produits ont la qualité requise, afin qu’ils puissent être livrés aux patients en toute sécurité.
Exemples d’exigences :
- La production de cannabis doit se faire conformément aux lignes directrices de l’Agence européenne des médicaments pour les bonnes pratiques agricoles (GACP) et sans l’utilisation de pesticides.
- En outre, les principes des bonnes directives de fabrication (BPF) des substances médicamenteuses actives doivent être suivis.
- Le fabricant doit documenter la détermination de la qualité avec des informations sur les processus de fabrication et les méthodes analytiques utilisées et la durabilité. Les méthodes d’analyse doivent être validées et décrites en détail, ainsi que les exigences d’adéquation du système, afin qu’elles puissent être transférées et répétées dans les analyses de contrôle réalisées à la demande du Agence danoise des médicaments.
Nous espérons que la production danoise, espérons-le bientôt, sera suffisamment importante pour satisfaire la demande intérieure et exporter du cannabis vers d’autres pays. L’agence médicale danoise suit de près la production et la mise en place.
Ellen Trane Norby
ministre de la Santé
Danemark
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www.sum.dk
Cet article paraîtra dans le numéro 7 de Rykstone Quarterly, qui paraîtra en novembre 2018.
