Defence Therapeutics obtient l’approbation de la FDA pour un essai clinique de phase I

Defence Therapeutics a annoncé une étape charnière : la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé son feu vert avec le statut « Study May Proceed » pour sa demande de nouveau médicament expérimental (IND).

Cette approbation de la FDA concerne spécifiquement un essai clinique de phase I de l’ACCUM-002.MT Dimer CDCA-SV40, communément appelé AccuTOX®, une molécule anticancéreuse injectable ciblant les tumeurs cancéreuses solides.

Présentation d’AccuTOX® : une molécule anticancéreuse révolutionnaire

AccuTOX®, un dérivé de l’initiale Molécule de base Accum®a été méticuleusement conçu pour perturber divers processus cellulaires, induisant des effets génotoxiques et stimulant la mort cellulaire immunogène.

Des études précliniques menées sous la supervision du Dr Moutih Rafei, CSO de la Défense, ont démontré des résultats prometteurs, notamment une croissance tumorale altérée et des réponses complètes notables chez 70 % des animaux traités atteints d’un lymphome à cellules T, d’un mélanome ou d’un cancer du sein.

Approbation révolutionnaire de la FDA pour le traitement phare de la Défense

La récente approbation de la FDA marque une avancée significative pour Thérapeutique de défense alors qu’AccuTOX® apparaît comme la thérapie pionnière de la société dans le domaine de l’immuno-oncologie.

Cette réalisation souligne l’engagement de la Défense envers l’innovation pionnière dans le domaine des thérapies anticancéreuses.

Le protocole de dépôt et d’examen de la sécurité est intitulé « Essai de phase 1 de l’ACCUM-002 ».MT administré par voie intratumorale en monothérapie et en association avec Opdualag (doses IV fixes), chez les patients atteints d’un mélanome non résécable de stade IIIB à IV réfractaire ou en rechute du traitement standard.

Importance stratégique de l’approbation de la FDA

Le dépôt réussi et l’examen ultérieur de la sécurité du protocole de la Défense par la FDA constituent une réalisation cruciale dans le programme stratégique de la société, qui dispose d’un portefeuille diversifié de thérapies.

AccuTOX®, aux côtés de la gamme de traitements liés aux vaccins contre le cancerdevrait devenir l’actif clé du portefeuille de la Défense dédié à la lutte contre le cancer.

Objectifs de l’essai clinique de phase I

L’objectif principal de l’essai clinique imminent de phase I est d’établir la plage posologique la plus sûre pour la co-administration d’AccuTOX® avec Opdulag®, un produit BMS contenant des composants anti-LAG3 et anti-PD-1.

L’essai surveillera de près divers paramètres secondaires, notamment l’efficacité thérapeutique, chez les patients traités. Ces efforts préparent un essai clinique de phase II englobant un spectre plus large de tumeurs. De plus amples détails concernant le lancement de l’essai de phase I seront divulgués prochainement.

Mission et vision de Defense Therapeutics

Restant fidèle à sa mission visant à répondre aux besoins cliniques non satisfaits, Defence Therapeutics poursuit sans relâche sa quête pour s’imposer comme un leader mondial dans le développement de thérapies anticancéreuses de pointe.

Cette étape importante renforce l’engagement de l’entreprise à innover et à révolutionner les méthodologies de traitement du cancer.

Commentant cette réussite, Sébastien Plouffe, président et chef de la direction de Defense Therapeutics, a déclaré : « Nous sommes très fiers, ravis et nous sommes impatients de commencer cet essai de phase I, car son objectif est de tester l’un de nos candidats thérapeutiques les plus avancés et les plus avancés. pour le traitement des tumeurs solides au profit des patients atteints de cancer. La Défense est en train de devenir une entreprise au stade clinique.