L'Embrapa, la principale institution de recherche agricole du Brésil, exhorte les régulateurs à augmenter la limite nationale de THC pour le chanvre de 0,3 % à 1,0 % – un changement qui, selon elle, est essentiel si le Brésil veut rivaliser avec ses voisins comme l'Argentine.
Ce changement pourrait ouvrir des opportunités industrielles, médicales et axées sur la recherche, a déclaré l'agence lors d'une récente exposition à São Paulo.
Pourquoi 1,0 % est important
Augmenter la limite élargirait immédiatement la gamme de génétiques de chanvre disponibles pour les agriculteurs brésiliens. Un plafond de 1,0 % rend également la production de CBD plus économique, car la concentration de CBD augmente proportionnellement au THC dans la plupart des cultivars. Le changement protégerait également les agriculteurs contre les récoltes qui deviennent « chaudes » ou dépassent la limite de 0,3 %, ce qui peut entraîner des pertes financières.
Enfin, un seuil plus élevé permettrait également aux sélectionneurs de plantes de développer davantage de variétés spécifiques à une région, accélérant ainsi la R&D bloquée par les contraintes réglementaires.
De nombreux pays fixent encore la réglementation du chanvre autour d'une limite de 0,3 % de THC, une limite largement utilisée en Amérique du Nord et dans certaines parties d'Europe, mais un groupe en pleine croissance est passé à 1,0 % pour donner plus de répit aux agriculteurs. La Suisse, non membre de l'UE, autorise le chanvre industriel avec des niveaux de THC inférieurs à 1,0 %, le traitant comme du cannabis non médicamenteux tant qu'il respecte ce seuil.
La République tchèque a également augmenté sa limite de chanvre à la ferme à 1,0 %, alignant explicitement ses règles sur celles de la Suisse. L'Uruguay trace également la limite entre la marijuana et le chanvre industriel à 1,0 % de THC.
Coincé au point mort
Malgré son mandat de leader de l’innovation agricole, l’Embrapa n’a toujours pas l’autorisation du régulateur fédéral de la santé Anvisa pour cultiver du cannabis à des fins scientifiques. Les chercheurs doivent s'appuyer sur des partenariats avec des associations pour accéder au matériel végétal, ce qui ralentit les progrès à l'heure où les concurrents se multiplient.
Lilia Salgado, directrice adjointe de la recherche et du développement chez Embrapa, a déclaré qu'Anvisa devra établir des règles claires concernant le rendement des plantes, les niveaux de THC et la composition chimique – des normes essentielles à la production des ingrédients actifs à base de plantes utilisés dans les médicaments.
L’appel en faveur d’une limite de 1,0 % intervient au milieu d’une longue saga réglementaire. En octobre, Anvisa a demandé six mois supplémentaires à la Cour supérieure de justice pour décider d'autoriser ou non la culture du chanvre à des fins médicales, repoussant ainsi la date limite au 31 mars 2026.
L'agence a raté une date de décision imposée par le tribunal en septembre et a évoqué une « complexité technique » et la nécessité d'un dialogue plus large. Ce retard a frustré les parties prenantes qui ont vu Anvisa retirer le chanvre de son programme à des moments clés, alimentant les craintes que les régulateurs puissent restreindre la culture aux circuits pharmaceutiques.
Le secteur a besoin de clarté
Le Brésil devrait dépenser cette année plus de 150 millions de dollars en médicaments à base de cannabinoïdes, pour la plupart importés. Une étude de l’Instituto Escolhas prévoit que la demande intérieure pourrait être multipliée par six d’ici le début des années 2030 si la production locale devenait viable.
Les défenseurs affirment que le fait de ne pas mettre à jour les limites de THC et d’approuver la culture maintient le Brésil dépendant des API étrangers et bloque le développement d’une industrie qui pourrait profiter à la fois aux grandes entreprises agroalimentaires et aux exploitations familiales.
Les chercheurs de l'industrie notent que le STJ a déjà statué que le cannabis à faible teneur en THC ne tombait pas sous le coup de la loi brésilienne sur les stupéfiants et a ordonné à Anvisa d'établir un cadre réglementaire. Mais des années d’hésitation ont laissé le secteur dans le flou. Embrapa et d’autres ont averti que sans un règlement clair – y compris une norme de 1,0 % de THC – le Brésil risque de céder son leadership dans un domaine où il dispose d’avantages climatiques, de superficie et de compétitivité.
L’agence a déclaré que l’augmentation du seuil de THC est l’une des rares mesures à court terme qui pourraient sortir le secteur de la paralysie. L'Embrapa se dit prête à intensifier la recherche, à étendre les programmes de sélection et à régionaliser la production une fois que les règles le permettront.
