Les responsables fédéraux de la santé ont annoncé mercredi le lancement d’une nouvelle initiative de l’administration Trump visant à couvrir chaque année jusqu’à 500 dollars de produits dérivés du chanvre pour les patients éligibles. Le programme mis en œuvre par les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) se concentre en grande partie sur le CBD mais autorise également une certaine quantité de THC dans les produits.
« CMS s'engage en faveur d'une innovation qui répond aux patients là où ils se trouvent tout en maintenant de solides garanties et une surveillance clinique », a déclaré le Dr Mehmet Oz, administrateur de CMS, dans un communiqué de presse. « Sous la direction du président, nous élargissons les outils disponibles pour améliorer la santé des patients tout en générant des informations importantes sur la manière dont les prestataires peuvent utiliser ces outils de manière sûre et efficace dans des contextes de soins réels.
Le président Donald Trump a signé un décret en décembre appelant le procureur général à finaliser une règle reprogrammant au niveau fédéral la marijuana qui contenait également des composants destinés à « améliorer l’accès » aux produits CBD à spectre complet.
À cette fin, la nouvelle initiative CMS sur le chanvre « reflète les efforts plus larges de l'administration pour élargir l'accès à des soins innovants et centrés sur le patient », a déclaré l'agence. «Cela marque une étape significative alors que CMS commence à tester comment les outils de soins émergents peuvent être intégrés dans des soins coordonnés pour améliorer les résultats et la qualité de vie.»
L'incitation à l'engagement des bénéficiaires d'accès aux substances (BEI) est disponible pour les participants au modèle ACO REACH et au modèle d'amélioration de l'oncologie de CMS à partir de mercredi, et dans le cadre du modèle d'amélioration à long terme de la conception ACO (LEAD) à partir du 1er janvier 2027.
« Cette nouvelle initiative CMS offre aux prestataires de certains modèles un autre outil – avec les garanties nécessaires – pour répondre aux besoins de leurs patients grâce à des consultations sur la question de savoir si l'utilisation possible de produits à base de chanvre pourrait aider à améliorer les symptômes », a déclaré Abe Sutton, directeur du centre d'innovation CMS.
L'agence a annoncé que cinq organisations de soins responsables (ACO) du modèle ACO REACH ont déjà soumis des plans de mise en œuvre que CMS examinera, et d'autres sont attendus prochainement.
« Les produits doivent être conformes aux lois fédérales, étatiques et locales applicables et répondre aux normes de qualité et de sécurité, y compris les tests effectués par des tiers pour la puissance et les contaminants », a déclaré l'agence.
Les préparations inhalables ne sont pas autorisées et les produits ne peuvent pas contenir plus de 0,3 % de delta-9 THC en poids sec et peuvent contenir jusqu'à 3 milligrammes de THC total par portion.
La limite de THC pourrait potentiellement changer si une loi signée par le président à la fin de l’année dernière entre en vigueur comme prévu en novembre. Cette politique limiterait strictement les types de produits à base de cannabis actuellement autorisés en vertu du Farm Bill de 2018 que Trump a signé lors de son premier mandat, interdisant expressément les dérivés du chanvre contenant plus de 0,4 milligrammes de THC total par contenant.
« CMS ne paiera ni ne remboursera les prestataires pour ces produits dans le cadre du Substance Access BEI », a indiqué l'agence dans son communiqué de mercredi. « Cet incitatif comprend de solides garanties pour protéger les patients et garantir une utilisation appropriée, y compris la surveillance des médecins, des normes de produits strictes et des exigences en matière d'intégrité des programmes. »
Le plan Medicare concernant les produits à base de cannabis est contesté dans le cadre d'un procès intenté cette semaine par une coalition d'organisations anti-marijuana. Un juge fédéral a rejeté leur demande d'ordonnance d'interdiction temporaire pour empêcher son lancement, mais a programmé une audience le 20 avril sur leur demande distincte d'injonction préliminaire.
Dans l’intervalle, la CMS a déclaré qu’elle « surveillera la mise en œuvre et évaluera les résultats dans le cadre de son travail en cours pour tester de nouvelles approches en matière de prestation et de paiement de soins appropriés et rentables ».
« CMS ne fait aucune réclamation concernant la valeur thérapeutique de ces produits », a indiqué l'agence.
