Deux membres du cabinet de l'administration Trump ont annoncé que leurs départements lançaient un nouveau partenariat pour collaborer à la recherche et au développement de médicaments psychédéliques destinés à traiter les personnes souffrant de graves problèmes de santé mentale.
Le ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) et le ministère des Anciens Combattants (VA) ont signé un protocole d'accord, dévoilé lundi, qui intervient quelques mois après que le président Donald Trump a publié un décret visant à élargir et accélérer la recherche sur les bienfaits thérapeutiques potentiels des psychédéliques.
« L'Amérique doit à chaque vétéran les meilleurs soins que notre nation peut fournir », a déclaré le secrétaire du HHS, Robert F. Kennedy, Jr. dans un communiqué de presse. « Nous n'allons pas attendre pendant que des traitements prometteurs restent sur la touche. Grâce au leadership du président Trump, le HHS et le VA travaillent ensemble pour développer des innovations sûres et approuvées par la FDA et les faire passer de la recherche aux soins afin que les anciens combattants puissent accéder aux traitements qu'ils méritent. »
Le secrétaire de VA, Doug Collins, a déclaré que « le président Trump a ouvert un monde de possibilités pour traiter les anciens combattants et d'autres personnes souffrant de problèmes de santé mentale, et VA est fier de faire partie de ce travail important ».
« Le protocole d'accord d'aujourd'hui garantit une coopération efficace avec le HHS alors que nous essayons de transformer la recherche en un traitement qui change la vie », a-t-il déclaré.
Dans le cadre du protocole d'accord, les deux départements coordonneront la formation de la main-d'œuvre, développeront des protocoles cliniques et soutiendront la recherche et la génération de preuves concrètes. L'objectif est de préparer le système de santé de VA à pouvoir mettre en œuvre tous les médicaments psychédéliques qui reçoivent l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA).
Le communiqué de presse indique que le HHS et VA collaboreront spécifiquement dans le cadre de l'accord quinquennal en :
- Participation croissante à la recherche clinique sur des traitements prometteurs de santé mentale à action rapide pour les anciens combattants
- Former des thérapeutes, des infirmières, des médecins et d'autres cliniciens pour administrer en toute sécurité les futurs médicaments psychiatriques à action rapide approuvés par la FDA.
- Collecter et partager des données réelles sur la sécurité, l'efficacité et les coûts de ces traitements pour améliorer les soins aux patients et éclairer les politiques futures
- Coordonner la recherche et partager les preuves, le cas échéant et conformément à l'autorité légale, qui peuvent aider à éclairer les futures décisions réglementaires et politiques de couverture de la FDA.
- Développer des conseils cliniques et des ressources éducatives pour aider les prestataires – et, en fin de compte, les patients – à comprendre comment les traitements approuvés doivent être administrés de manière sûre et efficace.
Un deuxième protocole d'accord annoncé lundi entre VA et la FDA vise à renforcer le partage d'informations et la collaboration scientifique pour faire progresser le développement de la médecine psychédélique.
« Trop d'Américains et leurs familles continuent d'être touchés par des troubles liés à l'usage de substances et par des maladies mentales graves, et nous avons la responsabilité de saisir toutes les opportunités appropriées pour faire progresser de nouvelles options de traitement », a déclaré le commissaire par intérim de la FDA, Kyle Diamantas. « Cet accord renforce la collaboration entre la FDA et le ministère des Anciens Combattants, nous permettant de mieux exploiter les données des essais cliniques, les preuves concrètes et l'expertise scientifique pour accélérer le développement et l'examen de thérapies prometteuses tout en maintenant nos normes rigoureuses de sécurité et d'efficacité. En travaillant ensemble, nous pouvons contribuer à donner un nouvel espoir aux patients qui ont un besoin urgent de meilleures options de traitement. «
Dans le même temps, l'Institut national sur l'abus des drogues (NIDA) a également annoncé qu'il accorderait 2,3 millions de dollars pour soutenir une demande d'enregistrement d'un nouveau médicament expérimental pour l'ibogaïne.
« Il existe des preuves préliminaires que les thérapies psychédéliques peuvent reprogrammer le cerveau et produire des améliorations rapides pour les personnes souffrant de maladies mentales graves ou de troubles liés à l'usage de substances », a déclaré Jay Bhattacharya, directeur des National Institutes of Health. « Cependant, nous avons encore beaucoup à apprendre sur les avantages et les risques à long terme, y compris le potentiel d'utilisation abusive. Cette collaboration contribue à renforcer les bases scientifiques et la préparation clinique nécessaires pour soutenir une mise en œuvre sûre, efficace et réelle. »
De plus, l'Agence des projets de recherche avancée du HHS pour la santé (ARPA-H) met à disposition des fonds distincts pour soutenir la recherche sur le rôle de l'ibogaïne dans le traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes.
« Le traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes est bloqué dans une ornière d'innovation depuis des décennies, et les Américains paient un prix déchirant », a déclaré la directrice de l'ARPA-H, Alicia Jackson. « L'ARPA-H est prête à prendre des mesures audacieuses et à éliminer les obstacles à l'exploration du potentiel thérapeutique de l'ibogaïne pour cette maladie dévastatrice. »
Enfin, la HHS Health Resources and Services Administration (HRSA) a publié une demande d’informations sur la manière dont le système de santé devrait se préparer à mettre en œuvre des médicaments psychédéliques.
« HRSA s'engage à garantir que les professionnels de la santé et les prestataires de soins de santé communautaires sont prêts à fournir des thérapies innovantes de manière sûre et efficace à mesure que de nouvelles options deviennent disponibles pour les personnes vivant avec une maladie mentale grave », a déclaré l'administrateur de la HRSA, Tom Engels. « En sollicitant l'avis des cliniciens, des centres de santé, des prestataires de santé comportementale, des experts en santé rurale, des chercheurs et d'autres parties prenantes, HRSA sera mieux placée pour comprendre la formation de la main-d'œuvre, les modèles de prestation de soins et les considérations opérationnelles nécessaires pour soutenir la mise en œuvre sûre de produits médicamenteux psychédéliques potentiels approuvés par la FDA à l'avenir. »
Par ailleurs, lundi, la FDA a publié des directives finalisées pour aider les chercheurs étudiant les bienfaits thérapeutiques des psychédéliques à relever les « défis uniques » de telles enquêtes. L'agence a également annoncé qu'elle tiendrait une audience publique sur les questions liées à la thérapie psychédélique en septembre.
Auparavant, la FDA et le HHS avaient annoncé en avril des mesures qui, selon elles, contribueraient à « accélérer » l’accès thérapeutique aux psychédéliques pour les patients souffrant de graves problèmes de santé mentale.
En mai, une coalition bipartite de 32 membres du Congrès a envoyé une lettre exhortant la FDA à accélérer les examens en cours des thérapies psychédéliques.
Ce mois-ci, les législateurs ont déposé un nouveau projet de loi qui obligerait le ministère de la Défense (DOD) à évaluer comment les recherches en cours sur les bienfaits thérapeutiques de la psilocybine pourraient aider les militaires.
Une mesure bipartite distincte récemment introduite vise à codifier le décret de Trump sur les psychédéliques dans la loi.
Un projet d'amendement en attente à la loi sur l'autorisation de la défense nationale prolongerait les efforts de recherche sur les psychédéliques au DOD pendant six ans supplémentaires.
Image gracieuseté de CostaPPR.
