Defence Therapeutics demande à utiliser AccuTOX® comme traitement avancé des tumeurs

Defence Therapeutics Inc. est heureuse d’annoncer qu’elle a soumis avec succès une demande de nouveau médicament expérimental (IND) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son ACCUM-002.MT Dimer CDCA-SV40 communément appelé « AccuTOX »®‘, une molécule anticancéreuse injectable, pour le traitement des tumeurs cancéreuses solides.

AccuTOX® est un dérivé de l’Accum initial® molécule, qui ciblerait le cancer sur plusieurs fronts. AccuTOX® perturbe les membranes endosomales, entraînant une altération des mécanismes de transport intracellulaire.

AccuTOX® déclenche également des effets génotoxiques, bloque les mécanismes de réparation de l’ADN généralement utilisés par les cellules cancéreuses pour réparer leur génome endommagé et induit une forme de mort cellulaire immunogène capable d’activer le système immunitaire.

Lors de tests préalables sur des modèles animaux précliniques sous la supervision du Dr Moutih Rafei, AccuTOX® une croissance tumorale altérée, entraînant une survie de 70 à 100 % des animaux atteints d’un lymphome à cellules T solides, d’un mélanome ou d’un cancer du sein.

Prouver qu’AccuTOX® peut devenir un traitement commercial contre les tumeurs

L’application IND comprend des données, des rapports et des résumés de nombreuses études visant à évaluer la pharmacologie, la pharmacocinétique et la toxicologie d’AccuTOX.® in vitro et in vivoy compris des modèles de cancer.

De plus, la demande décrit la fabrication de la substance médicamenteuse et du produit médicamenteux utilisés dans les essais cliniques sur les humains.

L’objectif principal de l’IND est de partager avec la FDA les nombreuses données non cliniques soutenant un profil de sécurité acceptable lorsqu’AccuTOX® est d’abord administré aux humains. La FDA examinera la demande et déterminera l’acceptabilité des données avant que la Défense ne commence l’essai clinique de phase I, qui pourrait avoir lieu dès le premier et le deuxième trimestre 2024.

« Nous sommes ravis et excités que la Défense ait soumis avec succès sa première IND, ce qui représente une étape importante vers l’avancement d’AccuTOX.® à la clinique. Nous sommes impatients de travailler avec les chercheurs cliniques de la Cité de l’Espoir pour étudier cet important et nouveau candidat pour le traitement du mélanome et potentiellement d’autres tumeurs solides », a déclaré Sébastien Plouffe, président et chef de la direction de Thérapeutique de défense.

« Compte tenu des difficultés persistantes rencontrées en clinique d’oncologie, nous pensons que l’utilisation thérapeutique d’AccuTOX® fournit une approche nouvelle et puissante pour lutter contre le cancer », a-t-il ajouté.

Prochain essai clinique de phase I

L’objectif principal de ce prochain essai clinique de phase I, une fois approuvé, est d’identifier la meilleure plage de doses thérapeutiques qui permettrait aux cliniciens de co-administrer l’AccuTOX.® composé avec Opdulag®un produit BMS contenant à la fois des anti-LAG3 et des anti-PD-1.

Plusieurs paramètres secondaires, dont l’efficacité thérapeutique, seront suivis chez les patients traités en préparation d’un essai de Phase IIa sur un panier de tumeurs.

AccuTOX®

Selon Precedence Research, la taille du marché mondial des traitements contre le cancer devrait atteindre environ 393,61 milliards de dollars d’ici 2032, contre 164 milliards de dollars en 2022, avec un TCAC de 9,20 % au cours de la période de prévision de 2023 à 2032.