Les législateurs de Virginie occidentale et du Mississippi approuvent les projets de loi sur les psychédéliques pour financer les essais sur l'ibogaïne en vue de l'approbation de la FDA

La Chambre des délégués de Virginie occidentale et la Chambre des représentants du Mississippi ont toutes deux approuvé des projets de loi visant à soutenir la recherche dans l'espoir d'obtenir l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) fédérale pour l'ibogaïne psychédélique comme nouvelle option de traitement.

En Virginie occidentale, le projet de loi du député Ryan Browning (à droite) a été adopté à l'unanimité par la Chambre lors d'un vote de 96 contre 0 jeudi, l'envoyant au Sénat pour examen. La législation similaire du Mississippi a été adoptée par la Chambre des représentants par 111 voix contre 1 au début du mois.

Les programmes de recherche envisagés dans le cadre des deux mesures se concentreraient sur le soutien aux essais qui examinent l’ibogaïne comme option de traitement pour les troubles liés à l’usage d’opioïdes, les troubles concomitants liés à l’usage de substances et « tout autre problème de santé neurologique ou mentale » pour lequel le psychédélique « démontre son efficacité ».

En vertu du projet de loi de Virginie occidentale, le secrétaire du ministère de la Santé de l'État serait chargé de publier un avis d'opportunités de financement dans le cadre du programme, permettant aux candidats éligibles de soumettre leurs offres pour participer à l'initiative de recherche.

Un candidat éligible doit être une « personne morale à but lucratif, à but non lucratif ou d’intérêt public qui possède la capacité organisationnelle et financière requise » pour mener des essais de développement de médicaments par la FDA et demander l’approbation de la FDA pour développer des thérapies à l’ibogaïne.

Ils doivent également fournir un « plan visant à établir une présence d’entreprise dans cet État et à promouvoir et maintenir la recherche, le développement, le traitement, la fabrication et la distribution biomédicale liés à l’ibogaïne dans cet État », selon le texte du projet de loi.

Le ministère de la Santé devrait créer un comité consultatif pour examiner et approuver les demandes dans le cadre du programme, et ce comité devrait être composé d'« experts en la matière », de « partenaires philanthropiques » et de « représentants législatifs ».

Si un demandeur obtient l'approbation, il devra soumettre un nouveau médicament expérimental (IND) à la FDA et rechercher le statut de thérapie révolutionnaire pour l'ibogaïne afin d'accélérer le processus de développement du médicament.

« Dès que possible après la création des sites d'essais de développement de médicaments… le demandeur doit commencer un essai de développement de médicaments pour administrer un traitement à l'ibogaïne », indique-t-il. « Le secrétaire, en consultation avec le comité de sélection en vertu du §16-67-3 de ce code, sélectionnera un comité d'examen institutionnel présent dans cet État pour superviser et vérifier l'activité de recherche sur les essais de développement de médicaments pour la validation scientifique et l'authentification selon les exigences de la » FDA.

En ce qui concerne le financement, le secrétaire d’État à la Santé « peut utiliser l’argent qui lui est attribué et l’argent reçu sous forme de cadeau, de subvention ou de don pour payer une subvention au titre de ce chapitre ».

« Le secrétaire peut solliciter et accepter des cadeaux, des subventions et des dons de toute nature et de toute source aux fins du présent article », indique-t-il. « Un candidat sélectionné pour effectuer un essai de développement de médicament en vertu du présent chapitre doit contribuer au coût de développement du traitement à l'ibogaïne pour un montant au moins égal au montant d'argent que le candidat a reçu sous la forme d'une subvention du secrétaire. « 

Dans le Mississippi, la législation appelle à la création d'un consortium impliquant un développeur de médicaments, un établissement d'enseignement supérieur et un hôpital pour étudier l'efficacité thérapeutique de l'ibogaïne.

« L'établissement d'enseignement supérieur principal d'un consortium devra soumettre au département une proposition visant à mener un essai clinique de développement de médicaments à base d'ibogaïne conformément à cette loi », indique-t-il.

Le consortium devrait fournir un « plan détaillé pour rechercher auprès de la FDA une désignation thérapeutique révolutionnaire pour l'ibogaïne » et une « proposition visant à reconnaître l'intérêt commercial de cet État dans toute la propriété intellectuelle qui pourrait être générée au cours de l'essai clinique de développement du médicament ».

Pendant ce temps, un haut législateur républicain de Virginie-Occidentale a récemment déclaré que l'ordre du président Donald Trump d'achever le processus de rééchelonnement fédéral de la marijuana pourrait faire avancer l'aiguille vers la promulgation d'une réforme du cannabis dans l'État.

Avec des propositions visant à légaliser ou décriminaliser la marijuana à nouveau sur la table dans les deux chambres cette session, le président de la Chambre, Roger Hanshaw (à droite), a signalé qu'il pourrait y avoir un certain soutien bipartisan en faveur de la législation. Il a noté que « des membres du parti républicain » ont déposé des projets de loi sur la légalisation de l'usage par les adultes, similaires à celui parrainé par Del. Evan Hansen (D).

Il reste à voir dans quelle mesure un rééchelonnement fédéral pourrait aboutir à un résultat différent lors de cette session. Placer la marijuana à l'Annexe III ne la légaliserait pas au niveau fédéral, mais les législateurs de plusieurs États ont indiqué que le message symbolique derrière le changement de politique pourrait donner lieu à une réforme concrète.

La pression s'est accrue en Virginie occidentale pour mettre en œuvre la réforme, d'autant plus que la population de patients atteints de cannabis médical dans l'État a été confrontée à des prix élevés qui ont poussé certains à acheter sur les marchés pour adultes des États voisins.

Les responsables de Virginie-Occidentale ont également été critiqués pour avoir laissé des millions de dollars de taxes et de frais sur la marijuana médicale non dépensés au cours des années qui ont suivi le lancement de leur programme, le trésorier de l'État exprimant des réserves étant donné l'interdiction fédérale actuelle sur le cannabis qui complique la dynamique bancaire.

Avant de quitter ses fonctions, Craig Blair (à droite), alors chef de la majorité au Sénat, a déclaré en 2024 que la légalisation de la marijuana dans l'État pourrait aider à atténuer le nombre d'overdoses mortelles de fentanyl dans l'État, prédisant que le changement de politique interviendrait « le plus tôt possible ».

Bien que des sondages antérieurs aient révélé un soutien majoritaire parmi les électeurs en faveur du changement de politique, les efforts de légalisation de la marijuana ont progressé lentement en Virginie occidentale.

En 2022, des militants ont tenté d’imposer des mesures de décriminalisation sur deux scrutins municipaux dans l’État, mais aucun de ces efforts n’a finalement abouti. Des efforts similaires ont été entrepris dans quatre villes un an plus tôt, mais ces efforts ont également échoué. En 2019, les électeurs de Salem ont rejeté une proposition de réforme similaire aux urnes.

L’ancien gouverneur Jim Justice (à droite), pour sa part, a déclaré en 2021 que même s’il n’était pas personnellement partisan de la légalisation, il aurait soutenu la réforme si le législateur avait envoyé un projet de loi à son bureau.