Tilray obtient l’approbation du gouvernement américain pour importer un médicament d’étude sur le cannabis médical

L’importation de cannabis médical de qualité pharmaceutique produit par Tilray® Inc a été approuvée par la Drug Enforcement Administration (DEA) des États-Unis, avec une étude spéciale axée sur le tremblement essentiel.

Tilray a annoncé l’approbation de l’importation aux États-Unis d’un médicament à l’étude de cannabis médical du Canada pour un essai clinique tenu au Université de Californie à San Diego. L’étude consiste à examiner son innocuité, sa tolérabilité et son utilité pour le tremblement essentiel (TE).

La formulation de cannabinoïdes doit être fournie sous forme de capsule, permettant ainsi aux chercheurs de tester un produit médicamenteux expérimental contenant deux ingrédients actifs extraits de la plante de cannabis, le cannabidiol et le tétrahydrocannabinol.

L’étude devrait commencer au début de 2019, l’investigateur principal étant le Dr Fatta Nahab, neurologue certifié par le conseil d’administration et directeur du laboratoire d’imagerie fonctionnelle des troubles neurodégénératifs au centre des troubles du mouvement de l’UC San Diego Health.

« C’est excitant de faire avancer notre travail dans ce domaine en menant un essai unique en son genre de cannabis médicinal purifié pour un trouble neurologique courant comme le tremblement essentiel », déclare Nahab. « Jusqu’à présent, les patients étaient seuls pour déterminer l’efficacité, la sécurité et le dosage des cannabinoïdes. Cet essai devrait aider à répondre à bon nombre de ces questions cruciales. »

Avec le soutien financier de Tilray et de l’International Essential Tremor Foundation, le Dr Catherine Jacobson, directrice de la recherche clinique chez Tilray déclare : « Tilray est fier de soutenir cette recherche cruciale ».

« Si cette étude peut identifier les cannabinoïdes comme traitement potentiel pour les patients souffrant de tremblements essentiels, nous pouvons mener des recherches supplémentaires et potentiellement fournir des méthodes alternatives efficaces de soulagement pour le nombre élevé de patients atteints de TE. »

Principaux faits essentiels sur les tremblements

Le tremblement essentiel est un trouble neurologique du mouvement caractérisé par des secousses involontaires et rythmiques. ET a des taux de prévalence extrêmement élevés ; 0,4 % de la population générale souffre d’ET, et ce chiffre passe de 4,6 % à 6,3 % chez les 65 ans et plus. Le tremblement essentiel peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie d’un patient, provoquant de la gêne, un retrait social, une invalidité et une perte d’emploi. De nombreux patients ne ressentent pas de soulagement avec les médicaments actuellement sur le marché ou trouvent les effets secondaires de ces médicaments insupportables.

Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.tilray.com ou contactez Sean Carney, directeur, développement commercial et relations gouvernementales, Europe, au +420 776 012 709 ou via sean.carney@tilray.com.