Un vaste essai clinique a révélé qu’une dose unique de 25 mg de psilocybine COMP360 avait un impact significatif sur les symptômes de la dépression chez les participants souffrant de dépression résistante au traitement.
Un essai clinique multicentrique mené par COMPASS Pathways sur 22 sites internationaux, dont l’Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience (IoPPN) à King’s College de Londres et South London et Maudsley NHS Foundation Trust ont mené le plus grand essai clinique à ce jour sur les effets de la psilocybine COMP360 sur la dépression résistante au traitement.
Environ 100 millions de personnes dans le monde souffrent de dépression résistante au traitement, ce qui signifie qu’elles n’ont pas répondu à au moins deux traitements antidépresseurs pour leur trouble dépressif majeur.
L’étude est publiée dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Enquête sur les effets de la psilocybine COMP360
L’équipe collaborative de chercheurs a exploré l’évolution de la gravité de la dépression, qui a été évaluée à l’aide de l’échelle de Montgomery-Åsberg Échelle d’évaluation de la dépression, chez les participants souffrant de dépression résistante au traitement pendant 12 semaines après une dose unique de psilocybine COMP360 et un soutien psychologique.
L’essai clinique de phase 2b a été mené sur 22 sites dans dix pays d’Europe et d’Amérique du Nord entre mars 2019 et septembre 2021. Un total de 233 participants souffrant de dépression résistante au traitement ont été répartis au hasard pour recevoir une dose unique de 25 mg, 10 mg ou 1 mg de COMP360 psilocybine et soutien psychologique. Ceux qui ont reçu la dose de 1 mg ont agi comme groupe témoin. L’essai était en double aveugle.
Le Dr James Rucker, psychiatre consultant et responsable du groupe d’essais psychoactifs de l’IoPPN, du King’s College de Londres et du sud de Londres et du Maudsley NHS Foundation Trust, qui a participé à la recherche, a déclaré : « Alors que de nombreux patients souffrant de problèmes de santé mentale s’améliorent avec les traitements disponibles , un sous-groupe de patients ne le fait pas, même s’ils essaient de nombreuses formes de traitement différentes. Ceci est parfois appelé «résistance au traitement». Cela peut entraîner une variété d’autres problèmes qui ont un impact sérieux sur les patients et les personnes qui les entourent. Les options de traitement sont souvent limitées et s’accompagnent d’effets secondaires gênants et/ou de stigmatisation. Par conséquent, de nouveaux paradigmes de traitement sont nécessaires et la recherche clinique de nouveaux traitements est importante. La thérapie à la psilocybine peut être un nouveau paradigme de traitement, mais cela doit être testé dans des essais cliniques. Nous effectuons ce travail au sein du Psychoactive Trials Group, et nous proposons des traitements nouveaux et pionniers en collaboration avec nos collègues du Maudsley Center for Advanced Treatments.
« Cette étude, qui est de loin le plus grand essai clinique sur l’utilisation de la psilocybine pour la dépression résistante au traitement à ce jour, a démontré qu’une dose unique de 25 mg de psilocybine améliorait les symptômes de dépression des participants par rapport à une dose de 1 mg (témoin) . Ces conclusions sont un pas positif dans la bonne direction. Notre tâche consiste maintenant à étudier la psilocybine pour la dépression résistante au traitement dans des essais cliniques plus vastes avec plus de participants, en la comparant à la fois à un placebo et à des traitements établis.
Le traitement a considérablement réduit les symptômes de la dépression
Les participants ont été évalués sur la gravité de la dépression avant l’administration de psilocybine COMP360, et des évaluations de suivi ont été effectuées le deuxième jour et les semaines un, trois, six, neuf et 12.
Ils ont reçu de la psilocybine COMP360 dans des salles spécialisées conçues pour fournir une atmosphère non clinique et apaisante. Les effets psychédéliques ont duré entre six et huit heures et un thérapeute expérimenté a offert son soutien. Tous les thérapeutes ont participé à un programme de formation détaillé conçu pour l’essai.
Les chercheurs ont découvert que les participants qui ont reçu la dose de 25 mg de psilocybine COMP360, avec un soutien psychologique, ont connu une réduction rapide et plus importante des scores de dépression que ceux qui ont reçu la dose de contrôle de 1 mg.
Au cours de la période d’étude de 12 semaines, des effets indésirables ont été observés. Cela comprenait des maux de tête, des nausées, des étourdissements et de la fatigue, qui sont survenus chez 84 % des participants du groupe recevant la dose de 25 mg, 75 % dans le groupe recevant la dose de 10 mg et 72 % dans le groupe recevant la dose de 1 mg. Des pensées suicidaires et des intentions d’automutilation ont été observées dans tous les groupes. La plupart des cas sont survenus plus d’une semaine après la dose initiale.
